Page 42 - 《中国药房》2022年3期
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3 讨论                                                1 465.56～1 988.35 μg/g，小于药典规定，这可能是由于
            因藿香正气软胶囊成分复杂，故本研究通过正负离                          藿香正气软胶囊内容物中含有甘草酸、甘草次酸、D-葡
        子模式检测及对碰撞电压进行优化，使各化合物的响应                            萄糖醛酸等酸性物质，而橙皮苷在酸性条件下放置一段
                                                                                                [10]
        值达到最大。其中，甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、                          时间后可能发生水解，导致所测含量偏小 。本研究还
        和厚朴酚、厚朴酚为负离子模式采集，而川陈皮素、白术                           发现，10 种待测成分中柚皮苷、白术内酯Ⅲ的含量在不
        内酯Ⅲ、欧前胡素、异欧前胡素为正离子模式采集。                             同批次样品中差异明显，这可能与陈皮、白术的产地、存
            由于待测成分复杂且成分中具有多对极性相近的                           放环境、入药部位有关。
        同分异构体（橙皮苷与新橙皮苷、厚朴酚与和厚朴酚、欧                               综上所述，本研究建立了同时测定藿香正气软胶囊
        前胡素与异欧前胡素），因此本研究考察了多种流动相                            中甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、川陈皮素、白术内
        系统（甲醇-水、乙腈-水、乙腈-0.1％甲酸溶液等），以获得                      酯Ⅲ、欧前胡素、和厚朴酚、异欧前胡素、厚朴酚10种成
        更好的分离度。结果发现，在流动相中加入适量的甲酸                            分含量的UPLC-MS/MS法。该法便捷、灵敏、准确，可用
        可以促进化合物离子化，有利于提高检测的灵敏度、改                            于藿香正气相关制剂的质量控制与评价。
        善色谱峰的峰形及拖尾现象，因此最终选择乙腈-0.1％                          参考文献
        甲酸溶液作为流动相系统，并通过调整流动相比例进行                            [ 1 ]  韩德承.解表化湿的藿香正气软胶囊[J].现代养生，2020，
        梯度洗脱，最终使各目标化合物均得到良好分离。                                   20（7）：34.
            本研究还考察了不同提取溶剂（乙酸乙酯、乙醇、水                         [ 2 ]  国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部[S]. 2020年
        等）对藿香正气软胶囊中各成分含量的影响。结果显                                  版. 北京：中国医药科技出版社，2020：1882-1884.
        示，当乙醇作为提取溶剂时，各成分提取完全；当水作为                           [ 3 ]  王姣，罗廷顺，孙钢，等. HPLC法同时测定藿香正气系列
                                                                 制剂中 6 种成分的含量[J].中国药师，2017，20（10）：
        提取溶剂时，仅可将水溶性成分甘草酸和D-葡萄糖醛酸
                                                                 1741-1744.
        提取完全；当乙酸乙酯作为提取溶剂时，仅可将川陈皮
                                                            [ 4 ]  利顺欣，陈随清. UPLC 法测定藿香正气软胶囊中橙皮
        素、欧前胡素、异欧前胡素、和厚朴酚、厚朴酚提取完
                                                                 苷、和厚朴酚、厚朴酚和苍术素的含量[J].南京中医药大
        全。因此，最终采用乙醇作为本研究的提取溶剂。
                                                                 学学报，2015，31（6）：598-600.
            样品含量测定结果显示，12批藿香正气软胶囊中各
                                                            [ 5 ]  王颖，陈文强，邓百万，等.厚朴酚与和厚朴酚的药理作用
        成分含量分别为甘草苷 201.21～287.89 μg/g、柚皮苷
                                                                 及提取合成研究进展[J].陕西理工大学学报（自然科学
        5.03～20.37 μg/g、橙皮苷 1 465.56～1 988.35 μg/g、新橙            版），2018，34（2）：58-64，78.
        皮苷 5.35～9.01 μg/g、川陈皮素 217.09～306.44 μg/g、白         [ 6 ]  王锋，姜宁，罗颖，等.和厚朴酚药理作用研究新进展[J/
        术内酯Ⅲ1.91～16.17 μg/g、欧前胡素1 081.59～1 377.12                OL].中药材，2021，4（5）：1271-1275（2021-06-01）[2021-
        μg/g、和厚朴酚 2 388.34～2 915.13 μg/g、异欧前胡素                   10-30]. https：//kns.cnki.net/kcms/detail/detail.aspx?db-
        341.26～397.45 μg/g、厚朴酚 7 633.47～8 976.99 μg/g。           code=CAPJ&dbname=CAPJLAST&filename=ZYCA20-
        不同批次样品中各种成分的含量有所差异，但其中2020                               210531017&uniplatform=NZKPT&v=5WOF9EiWyL_
        年 3 月所生产的 3 批样品（批号 20032511、20032512、                    Ton6dDj-fhEBiMtifmSCddo84qLPWV_ufKrmwlgqIZN-
        20032513）之间、2021 年 4 月所生产的 3 批样品（批号                      GayDscauCB.DOI：10.13863/j.issn1001-4454.2021.05.044.
        21040311、21040312、21040313）之间以及 2021 年 5 月所         [ 7 ]  汪晓辉，郭溶，聂晓彬，等.佛手抗菌活性及其药效成分橙
                                                                 皮苷对金黄色葡萄球菌的作用机制研究[J].中国抗生素
        生产的 6 批样品（批号 21051411、21051412、21051413、
                                                                 杂志，2021，46（5）：437-441.
        2121051611、21051612、21051613）之间各成分含量接
                                                            [ 8 ]  李丹，李爱平，李科，等.液质联用技术在中药化学成分定
        近，这可能是因为各月份相邻批次样品均是由同一批原
                                                                 性分析中的研究进展[J].药物评价研究，2020，43（10）：
        料制备而成。
                                                                 2112-2119.
            2020年版《中国药典》（一部）规定：藿香正气软胶囊
                                                            [ 9 ]  殷圣鑫，魏丽芳，梅余琪，等.超快速液相色谱-三重四极
        每粒含厚朴以厚朴酚与和厚朴酚总量计，不得少于 3.0                               杆/线性离子阱质谱法同时测定黄蜀葵花药材中的多元
                                               [1]
        mg；每粒含陈皮以橙皮苷计，不得少于3.0 mg 。本研究                            活性成分[J].中国中药杂志，2021，46（10）：2527-2536.
        以每粒含 0.45 g 内容物换算，即每克内容物含共计不少                       [10]  郑美瑜，夏其乐，邢建荣，等.橙皮苷酸催化水解工艺的研
        于 6 666.67 μg 的厚朴酚与和厚朴酚；同时，每克内容物                         究[J].食品科学，2010，31（6）：60-64.
        含不少于6 666.67 μg的橙皮苷。结果显示，所测出的厚                                    （收稿日期：2021-07-02  修回日期：2022-01-04）
        朴酚与和厚朴酚的总量符合药典规定；但橙皮苷含量为                                                                 （编辑：胡晓霖）



        ·292 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 3                                    中国药房    2022年第33卷第3期
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