Page 9 - 《中国药房》2021年24期
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有427、181个。                                         全国范围内明确、统一的挂网药品退出机制。如，江苏
            四是批准文号注销或企业停产的产品，包括因中选                         省规定的撤网情形包括同品种药品通过一致性评价的
        产品的原药品批准文号已注销而导致撤网，或者已中选                           生产企业达到3家以上的、仿制药未通过一致性评价的、
        挂网企业因国家政策、自然灾害、技术改造、技术转让等                          未在规定时限内申报价格的、1年内无销售记录的、出现

        原因停产而无法保障供应导致撤网。如，江西省取消了                           质量问题的等；河南省规定的情形包括不执行联动价格
        国药集团容生制药有限公司、安徽长江药业有限公司等                           的、6个月未进行网上交易的等；云南省规定的情形则包
        6 家企业生产的安乃近注射液（2 mL∶ 0.5 g×10 支）的挂                 括价格申报不实的、无理由撤销订单的、高于挂网价格
        网资格；河北省取消了Fresenius Kabi USA，LLC公司生                网下供货的等。各省关于撤网的规定不一致导致各省
        产的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的挂网资格；海南省                          药品撤网的数量也存在较大差距。如，云南省撤网药品
        因企业停产不能正常供应而撤网的产品达到了123个。                          数量远低于江苏、河南省（表1）。
            五是中标价格过低无法正常供应的产品。有些药                          2.2 药品撤网行为主体不明确
        品中标价格过低，企业因成本上涨，无法按原中标价格                               目前，药品撤网的发起主体可分为药品采购平台和
        正常供应而主动申请撤网。如，石药集团中诺药业（石                           医药企业两种。各省采购平台主要因挂网药品不符合
        家庄）有限公司生产的注射用青霉素钠[0.48 g（80 万单                     当地相关规定而撤销企业挂网资格，医药企业则多因药
        位）]因成本（0.44元/支）超过中标价格（0.28元/支），企业                  品生产成本、价格、质量等原因主动申请撤网。本研究
        处于亏本供应状态，遂于2018年11月在海南省撤网。                         纳入的6个省份中，仅有海南省接受了医药企业的主动
            六是订单响应率低、考核不达标的产品。如，云南                         撤网申请，共涉及 342 个产品，如成都通德药业有限公
        省规定，药品 1 个月的撤单率应低于 20％，否则记该药                       司、东北制药集团沈阳第一制药有限公司均主动就安乃
        品生产企业违规1次，1年内累计违规3次的药品生产企                          近片（0.25、0.5 g）、对乙酰氨基酚片（0.3、0.5 g）申请撤
        业将被暂停挂网资格。2018－2020 年，云南省共 70 个                    网，江苏恩华药业股份有限公司主动就氯硝西泮片（0.5、
        药品因当月撤单率≥20％、考核不达标而被暂停挂网，                          2 mg）申请撤网等。调研发现，江西、云南省原则上不受
        包括甘肃兰药药业有限公司生产的贞芪扶正胶囊、常州                           理企业主动撤网申请，但是企业确实因原料上涨或生产
        四药制药有限公司生产的盐酸赛庚啶片等。                                成本增加而无法保证供应、注册证到期未再注册、产品

            七是一定时期内零采购的产品。如，对于 6 个月未                       停产等而存在撤网的诉求。此外，企业主动撤网的隐形
        进行网上交易的药品，河南省通过医药采购平台予以公                           代价较大，例如可能留下不良记录而影响企业信誉，导
        示，若无异议则视为自动放弃网上交易资格，2018 年以                        致今后企业在该省甚至其他省份的投标机会减少。当
                             [10]
        来因此撤网的产品有3个 。                                      产品已无利可图甚至亏损时，仅由药品采购平台作为撤
            八是其他撤网情形。主要有短缺药品未按要求参                          网行为的唯一主体在一定程度上损害了有撤网诉求企
        与报价、药品信息数据重复、中标周期结束后不再续约、                          业的合法权益，也可能导致生产企业积极性和产品质量
        中标企业不供货、企业因变更代理产生法律纠纷等而暂                           的降低，进而影响临床用药的安全性和有效性。
        停挂网的情形。如，江苏省因未参与短缺药品采购报价                           2.3  各地药品采购平台信息难共享
        而撤网的产品有5个。                                             目前，我国各省份多以采购区域自建平台的方式进
        2 药品撤网存在的问题分析                                      行药品集采，尚未形成全国统一的市场。市场割裂导致
            近年来，各省药品撤网数量不断增加，这极有可能                         招标采购信息“孤岛化”，各采购平台信息难以实现真正
                                                                      [1]
        影响医疗机构临床药品的正常采购和使用，故有必要分                           的全面共享 。虽然多数省份作出了药品应执行联动价
        析撤网中存在的问题，进而完善我国药品集采制度。综                           格或全国最低价等规定，但因采购平台信息未能共享，

        合上述调研数据分析，当前药品撤网中存在的问题主要                           出现了不同企业生产的同一品规药品在同一省份挂网
        如下。                                                价格差异大、同一企业生产的同一品规药品在不同省份
        2.1 各地挂网药品撤网规定不统一                                  挂网价格差异大的现象，导致市场竞争的公平性受到影
            由于药品集采是由各省平台具体操作，当前各省均                         响。如，2018 年河南省拟挂网采购注射用头孢曲松钠
        出台了关于药品挂网采购交易规则的政策文件，明确了                           （1.0 g），华北制药河北华民药业有限责任公司的挂网价
        药品撤网的相关规定，但由于各省药品挂网采购交易规                           格是 1.62 元/支，浙江巨泰药业有限公司的挂网价格是
        则不同，导致各省撤网规定也存在较大差别，尚未形成                           38.8元/支。另外，也有部分省份出现了药品采购平台强


        中国药房    2021年第32卷第24期                                            China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 24  ·2947 ·
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