Page 9 - 《中国药房》2021年24期
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有427、181个。 全国范围内明确、统一的挂网药品退出机制。如,江苏
四是批准文号注销或企业停产的产品,包括因中选 省规定的撤网情形包括同品种药品通过一致性评价的
产品的原药品批准文号已注销而导致撤网,或者已中选 生产企业达到3家以上的、仿制药未通过一致性评价的、
挂网企业因国家政策、自然灾害、技术改造、技术转让等 未在规定时限内申报价格的、1年内无销售记录的、出现
原因停产而无法保障供应导致撤网。如,江西省取消了 质量问题的等;河南省规定的情形包括不执行联动价格
国药集团容生制药有限公司、安徽长江药业有限公司等 的、6个月未进行网上交易的等;云南省规定的情形则包
6 家企业生产的安乃近注射液(2 mL∶ 0.5 g×10 支)的挂 括价格申报不实的、无理由撤销订单的、高于挂网价格
网资格;河北省取消了Fresenius Kabi USA,LLC公司生 网下供货的等。各省关于撤网的规定不一致导致各省
产的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的挂网资格;海南省 药品撤网的数量也存在较大差距。如,云南省撤网药品
因企业停产不能正常供应而撤网的产品达到了123个。 数量远低于江苏、河南省(表1)。
五是中标价格过低无法正常供应的产品。有些药 2.2 药品撤网行为主体不明确
品中标价格过低,企业因成本上涨,无法按原中标价格 目前,药品撤网的发起主体可分为药品采购平台和
正常供应而主动申请撤网。如,石药集团中诺药业(石 医药企业两种。各省采购平台主要因挂网药品不符合
家庄)有限公司生产的注射用青霉素钠[0.48 g(80 万单 当地相关规定而撤销企业挂网资格,医药企业则多因药
位)]因成本(0.44元/支)超过中标价格(0.28元/支),企业 品生产成本、价格、质量等原因主动申请撤网。本研究
处于亏本供应状态,遂于2018年11月在海南省撤网。 纳入的6个省份中,仅有海南省接受了医药企业的主动
六是订单响应率低、考核不达标的产品。如,云南 撤网申请,共涉及 342 个产品,如成都通德药业有限公
省规定,药品 1 个月的撤单率应低于 20%,否则记该药 司、东北制药集团沈阳第一制药有限公司均主动就安乃
品生产企业违规1次,1年内累计违规3次的药品生产企 近片(0.25、0.5 g)、对乙酰氨基酚片(0.3、0.5 g)申请撤
业将被暂停挂网资格。2018-2020 年,云南省共 70 个 网,江苏恩华药业股份有限公司主动就氯硝西泮片(0.5、
药品因当月撤单率≥20%、考核不达标而被暂停挂网, 2 mg)申请撤网等。调研发现,江西、云南省原则上不受
包括甘肃兰药药业有限公司生产的贞芪扶正胶囊、常州 理企业主动撤网申请,但是企业确实因原料上涨或生产
四药制药有限公司生产的盐酸赛庚啶片等。 成本增加而无法保证供应、注册证到期未再注册、产品
七是一定时期内零采购的产品。如,对于 6 个月未 停产等而存在撤网的诉求。此外,企业主动撤网的隐形
进行网上交易的药品,河南省通过医药采购平台予以公 代价较大,例如可能留下不良记录而影响企业信誉,导
示,若无异议则视为自动放弃网上交易资格,2018 年以 致今后企业在该省甚至其他省份的投标机会减少。当
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来因此撤网的产品有3个 。 产品已无利可图甚至亏损时,仅由药品采购平台作为撤
八是其他撤网情形。主要有短缺药品未按要求参 网行为的唯一主体在一定程度上损害了有撤网诉求企
与报价、药品信息数据重复、中标周期结束后不再续约、 业的合法权益,也可能导致生产企业积极性和产品质量
中标企业不供货、企业因变更代理产生法律纠纷等而暂 的降低,进而影响临床用药的安全性和有效性。
停挂网的情形。如,江苏省因未参与短缺药品采购报价 2.3 各地药品采购平台信息难共享
而撤网的产品有5个。 目前,我国各省份多以采购区域自建平台的方式进
2 药品撤网存在的问题分析 行药品集采,尚未形成全国统一的市场。市场割裂导致
近年来,各省药品撤网数量不断增加,这极有可能 招标采购信息“孤岛化”,各采购平台信息难以实现真正
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影响医疗机构临床药品的正常采购和使用,故有必要分 的全面共享 。虽然多数省份作出了药品应执行联动价
析撤网中存在的问题,进而完善我国药品集采制度。综 格或全国最低价等规定,但因采购平台信息未能共享,
合上述调研数据分析,当前药品撤网中存在的问题主要 出现了不同企业生产的同一品规药品在同一省份挂网
如下。 价格差异大、同一企业生产的同一品规药品在不同省份
2.1 各地挂网药品撤网规定不统一 挂网价格差异大的现象,导致市场竞争的公平性受到影
由于药品集采是由各省平台具体操作,当前各省均 响。如,2018 年河南省拟挂网采购注射用头孢曲松钠
出台了关于药品挂网采购交易规则的政策文件,明确了 (1.0 g),华北制药河北华民药业有限责任公司的挂网价
药品撤网的相关规定,但由于各省药品挂网采购交易规 格是 1.62 元/支,浙江巨泰药业有限公司的挂网价格是
则不同,导致各省撤网规定也存在较大差别,尚未形成 38.8元/支。另外,也有部分省份出现了药品采购平台强
中国药房 2021年第32卷第24期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 24 ·2947 ·