Page 8 - 《中国药房》2021年24期
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用国家组织、联盟采购、平台操作的工作机制，探索“招                           数据，综合各省药品撤网相关规章制度对撤网情形的普
        采合一、量价挂钩”的市场价格形成机制，由企业自主参                           遍规定，从产品价格、产品质量、产品供应和产品采购等
        加、自主报价，医疗机构报量，并对入围且通过仿制药质                           方面对 6 省药品撤网情形进行分类统计，详见表 2。由
        量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）的药品                           表 2 可见，产品价格是药品撤网的主导因素，占比高达

        品种和原研药进行议价，形成最终的中标价格，医疗机                            89.12％；其次是产品质量因素，占比为7.06％；再次是产
        构和企业以合同的形式确定每个中选品种的采购量和                             品供应因素，占比为2.91％。
        价格。自 2018 年以来，前 5 批国家集采共覆盖 218 个品                   表2 2018－2020年6省药品撤网情形与对应的撤网产
        种，中选品种平均降价 54％，节省费用超 2 000 亿元 。                          品数量
                                                      [3]
        可见，药品集采政策取得了良好的成效，有效降低了患                            Tab 2 The situation of drug network withdrawal and
        者的负担，提高了群众用药的可及性，成为了解决我国                                   the number of withdrawn products in 6 pro-
       “看病贵”问题的有效举措之一。                                             vinces during 2018-2020
            但是，近年来因原料药成本上涨或企业生产线改造                           撤网类型 具体撤网情形    江苏  河南  海南  河北  江西 云南 合计，个（％） 排序
                                                             产品价格 不接受地方价格调 5 516 3 098  53  0  0  0  8 667（61.24） 1
        及停产等而导致药品断供、企业主动申请或药品严重不                                  整的产品
        良反应等多种原因撤销平台挂网采购资格（以下简称                                   挂网价格不符合价   369 1 414  778 1 385  0  0  3 946（27.88） 2
                                                                  差要求的非国家集
       “撤网”）的药品品种也不在少数。如，2020 年 11 月，甘                            采产品
        肃省公共资源交易局医药采购处取消了 81 家企业 215                         产品质量 一致性评价满3家   427  0  0   0 181  0   608（4.30） 3
                                                                  后的其他未过评
        个产品的挂网资格，直接影响了医疗机构部分药品的正
                                                                  产品
              [4]
        常供应 。诸如此类的企业主动或被动撤网现象在各地                                  批准文号注销或企    0  64  278  0  18  31  391（2.76） 4
        省级药品采购平台频繁发生。自药品集采政策实施以                                   业停产的产品
                                                             产品供应 中标价格过低无法    0   0  342  0  0  0   342（2.42） 5
        来，已有不少学者从现状分析、制度分析、影响效果评                                  正常供应的产品
        价、模式构建等方面进行了诸多研究                [5－8] ，但是较少有学             订单响应率低、考    0   0  0   0  0   70  70（0.49） 6
                                                                  核不达标的产品
        者从药品撤网的角度进行探讨。基于此，本研究对江
                                                             产品采购 一定时期内零采购    0   3  5   0  0   0    8（0.06） 7
        苏、河南、江西、云南、海南和河北等6个省份2018年1月                              的产品
                                                             其他              19   0  62  0  39  0   120（0.85）
        1 日－2020 年 11 月 30 日的集采药品撤网信息进行了梳
                                                             合计             6 331 4 579 1 518 1 385 238  101 14 152（100）
        理分类，就其撤网原因进行分析，以期为我国药品集采
                                                                对表2中的各撤网情形进行详细分析如下：
        政策的优化与完善提供参考。
                                                                一是不接受地方价格调整的产品。部分省份采集
        1 药品撤网现状
                                                            了每个企业在其他省份的成交价格，要求企业在本省也
        1.1  药品撤网整体情况                                       执行全国最低价，不接受价格联动调整的企业或产品则
            2018 年以来，我国大多数省份都存在药品撤网现
                                                            不允许其挂网。由表2可以看出，因不接受地方药品价
        象。本研究采用随机抽样的方式在全国范围内随机抽
                                                            格调整而撤网的产品占比达 61.24％，是最主要的撤网
        选6个省份，即河北、江苏、海南、河南、江西、云南，对其                         情形。如，江苏省因不符合药品价格动态调整政策而撤
        药品撤网信息进行统计，详见表1。由表1可见，江苏省                           网的产品共5 516个，涉及900余家企业。
        撤网药品数量最多，为6 331个；而云南省最少，为101个。                          二是挂网价格不符合价差要求的非国家集采产
              表1 2018－2020年6省撤网产品数量（个）                      品。对于与国家集采中选品种同通用名（含剂型）的未
        Tab 1 The number of network withdrawn products      中选品种（以下简称“未中选品种”），部分省份也要求其
                in 6 provinces during 2018-2020（number）     按照一定的价差挂网，否则不予挂网。因该原因撤网的
         省份           数量          省份           数量           药品占比为27.88％。如，河南省有1 414个与国家集采
         江苏           6 331       河北           1 358
         河南           4 579       江西            238         中选品种同通用名的未中选产品因挂网价格高于其被
         海南           1 518       云南            101         允许的最低价而进行了撤网处理。
        1.2  药品撤网情形分类                                           三是一致性评价满3家后的其他未过评产品。部分
            由于国家层面还没有关于药品撤网情形的统一规                           省份规定，当同一品种通过一致性评价的生产企业达到
        定，也没有相关研究提出撤网类型的划分依据，因此本                            3 家以上时，药品集采就不再考虑未通过一致性评价的
                                                                [9]
        研究基于调研省份卫生健康行政部门提供的药品撤网                             品种 。如，江苏、江西省因该原因撤网的药品品种分别

        ·2946 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 24                                 中国药房    2021年第32卷第24期
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