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表3 葛根素等7种成分的含量测定结果(n=3,mg/g) S4样品所用投料药材除陈皮为同一批次外,其余药材批
Tab 3 Results of content determination of 7 compo- 次均不相同,提示聚类热图分析结果与实际生产情况基
nents such as puerarin(n=3,mg/g) 本一致。
编号 葛根素 3′-甲氧基葛根素 大豆苷 芦丁 橙皮苷 丹酚酸A 槲皮素 综上所述,所建含量测定方法操作简便、准确性高、
S1 7.685 6 2.534 0 1.662 9 72.550 7 4.475 4 1.098 7 1.139 7 专属性强,结合聚类热图分析可用于正心降脂片的质量
S2 7.698 3 2.567 0 1.644 5 73.236 6 4.500 6 1.077 6 1.175 3
S3 8.373 9 2.797 4 1.782 0 79.408 3 4.088 6 1.175 1 1.299 6 控制;不同批次样品的质量存在一定差异。
S4 8.941 5 3.068 9 1.883 4 58.632 8 4.287 6 1.341 5 2.547 1 参考文献
S5 7.578 6 2.580 5 1.609 1 61.860 5 3.569 4 1.181 8 3.535 1 [ 1 ] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[S]. 2020年
S6 7.262 5 2.505 0 1.478 9 61.854 2 3.605 2 1.113 1 3.343 3 版.北京:中国医药科技出版社,2020:789-790.
S7 8.798 4 2.524 5 1.809 0 71.760 5 4.074 5 1.271 9 5.957 0
S8 8.420 4 2.478 5 1.807 0 69.340 9 3.759 3 1.183 5 5.533 9 [ 2 ] 朱卫丰,李佳莉,孟晓伟,等.葛属植物的化学成分及药理
S9 8.707 1 2.464 9 1.767 6 73.906 9 4.017 8 1.211 1 5.168 8 活性研究进展[J].中国中药杂志,2021,46(6):1311-
S10 8.820 0 2.496 1 1.787 9 73.791 6 3.832 3 1.229 9 5.239 3 1325.
平均值 8.228 6 2.601 7 1.723 2 69.634 3 4.021 1 1.188 4 3.493 9
[ 3 ] 李智颖,范红艳.葛根素药理作用的研究进展[J].吉林医
药学院学报,2020,41(5):375-377.
2
葛根素 1 [ 4 ] 谢欣辛,朱全刚,陈中建,等.葛根中大豆苷的高速离心分
0
3′-甲氧基葛根素 配色谱法分离纯化[J].时珍国医国药,2017,28(10):
-1
大豆苷 -2 2386-2388.
芦丁
[ 5 ] 韩晶晶,吴俊丽,张峰.芦丁神经保护作用的研究现状[J].
橙皮苷
中国临床药理学杂志,2021,37(7):922-924.
丹酚酸A
[ 6 ] 马溶,庞广昌.芦丁对现代文明病的作用[J].食品科学,
槲皮素
S4 S8 S7 S9 S10 S5 S6 S3 S1 S2 2013,34(7):307-311.
图2 10批正心降脂片的聚类热图分析 [ 7 ] 马纳,李亚静,范吉平.槲皮素药理作用研究进展[J].辽宁
Fig 2 Cluster heatmap analysis of 10 batches of 中医药大学学报,2018,20(8):221-224.
Zhengxin jiangzhi tablets [ 8 ] CHEKALINA N,BURMAK Y,PETROV Y,et al. Quer-
cetin reduces the transcriptional activity of NF-κB in stable
均有较强的紫外吸收,均可满足定量分析的要求,但橙
coronary artery disease[J]. Indian Heart J,2018,70(5):
皮苷、丹酚酸 A 在 280 nm 波长下的紫外吸收显著强于
593-597.
254 nm,且橙皮苷在 280 nm 波长下与邻近色谱峰的分 [ 9 ] 蒲鹏.橙皮苷改善肥胖小鼠糖脂代谢的机制研究[J].中国
离度更好,故综合考虑,最终选择280 nm为检测波长。 中药杂志,2016,41(17):3290-3295.
含量测定结果显示,葛根素等 7 种成分的含量分别 [10] 丁凡,王拥军,张岩.丹参活性成分的药理作用和临床应
为7.262 5~8.941 5、2.464 9~3.068 9、1.478 9~1.883 4、 用研究进展[J].中华中医药杂志,2021,36(2):659-662.
58.632 8~79.408 3、3.569 4~4.500 6、1.077 6~1.341 5、 [11] 蓝日春,韦作干,樊立勇. HPLC 测定正心降脂片中丹参
1.139 7~5.957 0 mg/g;平均含量从高到低依次为芦丁> 酮ⅡA的含量[J].内科,2012,7(4):406-407.
葛根素>橙皮苷>槲皮素>3′-甲氧基葛根素>大豆 [12] 李志平,王加良,刘世娟,等.基于一测多评法对正心降脂
苷>丹酚酸 A。不同批次样品中,葛根素、3′-甲氧基葛 片中 7 种成分的质量控制研究[J].西北药学杂志,2020,
根素、大豆苷、橙皮苷、丹酚酸 A 的含量较为稳定,而芦 35(4):510-516.
丁和槲皮素的含量差异较大。芦丁和槲皮素为槐米的 [13] 伍振峰,郑琴,杨明,等.中药制剂质量控制的方法模式分
[16]
主要成分 ,提示槐米对正心降脂片质量稳定性的影响 析与研究[J].中国中药杂志,2012,37(9):1332-1336.
可能较大。 [14] 张琳琳,张文婷,唐登峰,等.基于指纹图谱、多指标含量
测定及化学计量学的宁心宝胶囊质量评价[J].中国药学
聚类热图分析结果显示,10 批样品可聚为 4 类,其
杂志,2019,54(17):1425-1431.
中 S1~S3 聚为一类、S4 聚为一类、S5~S6 聚为一类、
[15] 杨正明,威则日沙,李学学,等.基于多元统计分析的川产
S7~S10 聚为一类。这提示同一时间段生产的样品(如
道地药材江油附子和川乌中 6 种生物碱含量比较研
S1~S3、S5~S6、S7~S10)质量较为一致,这可能与投
究[J].中草药,2019,50(6):1461-1471.
料药材的批次较为相近有关,但同一时间段不同批次的
[16] 刘金亮,李隆云,何光华,等. HPLC指纹图谱结合化学计
样品(如S4和S5~S6)质量差异较大。经实际生产调研
量学与抗氧化能力评价不同产地槐米的品质[J].中草
发现,S1~S3 样品为连续生产,投料所用药材批次基本 药,2018,49(19):4644-4652.
相同;S5~S6 样品所用投料药材批次完全一致;S7~ (收稿日期:2021-06-21 修回日期:2021-10-13)
S10样品也为连续生产,投料所用药材批次也基本相同; (编辑:陈 宏)
中国药房 2021年第32卷第22期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 22 ·2747 ·