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表3 葛根素等7种成分的含量测定结果(n=3,mg/g)                      S4样品所用投料药材除陈皮为同一批次外,其余药材批
        Tab 3 Results of content determination of 7 compo-  次均不相同,提示聚类热图分析结果与实际生产情况基
               nents such as puerarin(n=3,mg/g)            本一致。
         编号    葛根素  3′-甲氧基葛根素  大豆苷  芦丁  橙皮苷  丹酚酸A  槲皮素         综上所述,所建含量测定方法操作简便、准确性高、
         S1    7.685 6  2.534 0  1.662 9  72.550 7  4.475 4  1.098 7  1.139 7  专属性强,结合聚类热图分析可用于正心降脂片的质量
         S2    7.698 3  2.567 0  1.644 5  73.236 6  4.500 6  1.077 6  1.175 3
         S3    8.373 9  2.797 4  1.782 0  79.408 3  4.088 6  1.175 1  1.299 6  控制;不同批次样品的质量存在一定差异。
         S4    8.941 5  3.068 9  1.883 4  58.632 8  4.287 6  1.341 5  2.547 1  参考文献
         S5    7.578 6  2.580 5  1.609 1  61.860 5  3.569 4  1.181 8  3.535 1  [ 1 ]  国家药典委员会.中华人民共和国药典:一部[S]. 2020年
         S6    7.262 5  2.505 0  1.478 9  61.854 2  3.605 2  1.113 1  3.343 3  版.北京:中国医药科技出版社,2020:789-790.
         S7    8.798 4  2.524 5  1.809 0  71.760 5  4.074 5  1.271 9  5.957 0
         S8    8.420 4  2.478 5  1.807 0  69.340 9  3.759 3  1.183 5  5.533 9  [ 2 ]  朱卫丰,李佳莉,孟晓伟,等.葛属植物的化学成分及药理
         S9    8.707 1  2.464 9  1.767 6  73.906 9  4.017 8  1.211 1  5.168 8  活性研究进展[J].中国中药杂志,2021,46(6):1311-
         S10   8.820 0  2.496 1  1.787 9  73.791 6  3.832 3  1.229 9  5.239 3  1325.
         平均值   8.228 6  2.601 7  1.723 2  69.634 3  4.021 1  1.188 4  3.493 9
                                                           [ 3 ]  李智颖,范红艳.葛根素药理作用的研究进展[J].吉林医
                                                                药学院学报,2020,41(5):375-377.
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                                      葛根素        1         [ 4 ]  谢欣辛,朱全刚,陈中建,等.葛根中大豆苷的高速离心分
                                                 0
                                      3′-甲氧基葛根素                 配色谱法分离纯化[J].时珍国医国药,2017,28(10):
                                                 -1
                                      大豆苷        -2             2386-2388.
                                      芦丁
                                                           [ 5 ]  韩晶晶,吴俊丽,张峰.芦丁神经保护作用的研究现状[J].
                                      橙皮苷
                                                                中国临床药理学杂志,2021,37(7):922-924.
                                      丹酚酸A
                                                           [ 6 ]  马溶,庞广昌.芦丁对现代文明病的作用[J].食品科学,
                                      槲皮素
              S4  S8 S7 S9 S10 S5 S6 S3  S1  S2                 2013,34(7):307-311.
               图2   10批正心降脂片的聚类热图分析                        [ 7 ]  马纳,李亚静,范吉平.槲皮素药理作用研究进展[J].辽宁
        Fig 2  Cluster heatmap analysis of 10 batches of        中医药大学学报,2018,20(8):221-224.
               Zhengxin jiangzhi tablets                   [ 8 ]  CHEKALINA N,BURMAK Y,PETROV Y,et al. Quer-
                                                                cetin reduces the transcriptional activity of NF-κB in stable
        均有较强的紫外吸收,均可满足定量分析的要求,但橙
                                                                coronary artery disease[J]. Indian Heart J,2018,70(5):
        皮苷、丹酚酸 A 在 280 nm 波长下的紫外吸收显著强于
                                                                593-597.
        254 nm,且橙皮苷在 280 nm 波长下与邻近色谱峰的分                    [ 9 ]  蒲鹏.橙皮苷改善肥胖小鼠糖脂代谢的机制研究[J].中国
        离度更好,故综合考虑,最终选择280 nm为检测波长。                             中药杂志,2016,41(17):3290-3295.
            含量测定结果显示,葛根素等 7 种成分的含量分别                       [10]  丁凡,王拥军,张岩.丹参活性成分的药理作用和临床应
        为7.262 5~8.941 5、2.464 9~3.068 9、1.478 9~1.883 4、       用研究进展[J].中华中医药杂志,2021,36(2):659-662.
        58.632 8~79.408 3、3.569 4~4.500 6、1.077 6~1.341 5、  [11]  蓝日春,韦作干,樊立勇. HPLC 测定正心降脂片中丹参
        1.139 7~5.957 0 mg/g;平均含量从高到低依次为芦丁>                     酮ⅡA的含量[J].内科,2012,7(4):406-407.
        葛根素>橙皮苷>槲皮素>3′-甲氧基葛根素>大豆                           [12]  李志平,王加良,刘世娟,等.基于一测多评法对正心降脂
        苷>丹酚酸 A。不同批次样品中,葛根素、3′-甲氧基葛                             片中 7 种成分的质量控制研究[J].西北药学杂志,2020,
        根素、大豆苷、橙皮苷、丹酚酸 A 的含量较为稳定,而芦                             35(4):510-516.
        丁和槲皮素的含量差异较大。芦丁和槲皮素为槐米的                            [13]  伍振峰,郑琴,杨明,等.中药制剂质量控制的方法模式分
                [16]
        主要成分 ,提示槐米对正心降脂片质量稳定性的影响                                析与研究[J].中国中药杂志,2012,37(9):1332-1336.
        可能较大。                                              [14]  张琳琳,张文婷,唐登峰,等.基于指纹图谱、多指标含量
                                                                测定及化学计量学的宁心宝胶囊质量评价[J].中国药学
            聚类热图分析结果显示,10 批样品可聚为 4 类,其
                                                                杂志,2019,54(17):1425-1431.
        中 S1~S3 聚为一类、S4 聚为一类、S5~S6 聚为一类、
                                                           [15]  杨正明,威则日沙,李学学,等.基于多元统计分析的川产
        S7~S10 聚为一类。这提示同一时间段生产的样品(如
                                                                道地药材江油附子和川乌中 6 种生物碱含量比较研
        S1~S3、S5~S6、S7~S10)质量较为一致,这可能与投
                                                                究[J].中草药,2019,50(6):1461-1471.
        料药材的批次较为相近有关,但同一时间段不同批次的
                                                           [16]  刘金亮,李隆云,何光华,等. HPLC指纹图谱结合化学计
        样品(如S4和S5~S6)质量差异较大。经实际生产调研
                                                                量学与抗氧化能力评价不同产地槐米的品质[J].中草
        发现,S1~S3 样品为连续生产,投料所用药材批次基本                             药,2018,49(19):4644-4652.
        相同;S5~S6 样品所用投料药材批次完全一致;S7~                                       (收稿日期:2021-06-21  修回日期:2021-10-13)
        S10样品也为连续生产,投料所用药材批次也基本相同;                                                              (编辑:陈    宏)




        中国药房    2021年第32卷第22期                                            China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 22  ·2747 ·
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