Page 12 - 《中国药房》2021年22期

参考文献 [11] 杨学军，曾国军.影响服务外包承接地竞争力的因子分
[ 1 ] 全国人民代表大会.中华人民共和国药品管理法[EB/ 析：基于示范城市软件外包企业的问卷调查[J].科技管
OL].（2019-08-26）[2021-04-23]. http：//www.gov.cn/xin- 理研究，2011，31（20）：112-115，127.
wen/2019-08/26/content_5424780.htm. [12] 高千秋，张浩嘉.欧盟药品上市许可持有人的药物警戒责
[ 2 ] 国家市场监督管理总局.药品生产监督管理办法：国家市 任研究[J].中国药物评价，2019，36（1）：77-80.
场监督管理总局令第28号[EB/OL].（2020-03-30）[2021- [13] LELE C. A successful path to fulfilling pharmacovigilance
04-23]. https：//www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypfgwj/ypfgbmg- obligations[J]. Manuf Chemist，2013，84（7/8）：24-26.
zh/20200330182901110.html. [14] 刘丽丽.国外药品上市许可持有人委托开展药物警戒监
[ 3 ] STERGIOPOULOS S，FEHRLE M，CAUBEL P，et al. 管对我国的启示[J].中国药物警戒，2020，17（11）：
Adverse drug reaction case safety practices in large bio- 773-776.
pharmaceutical organizations from 2007 to 2017：an indu- [15] 国家药品监督管理局药品评价中心.关于发布药物警戒
stry survey[J]. Pharmaceut Med，2019，33（6）：499-510. 委托协议撰写指导原则（试行）的通知[EB/OL].（2020-06-04）
[ 4 ] 国家药品监督管理局.国家药监局关于发布《药物警戒质 [2021-05-01]. http：//www.cdr-adr.org.cn/drug_1/zcfg_1/
量管理规范》的公告：2021年第65号[EB/OL].（2021-05-13） zcfg_zdyz/202006/t20200604_47472.html.
[2021-05-31]. https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/ [16] VAN LEEUWEN B，EDWARDS B. The road to pharma-
20210513151827179.html. covigilance outsourcing guidance[J]. Ther Innov Regul Sci，
[ 5 ] 李善良.供应链委托代理问题分析[D].上海：复旦大学， 2020，55（2）：408-414.
2005. [17] Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency.
[ 6 ] 庞永红.委托代理理论的伦理考量[J].苏州科技学院学报 Service provider inspections[EB/OL].（2019-10-09）[2020-
（社会科学版），2006，23（3）：46-51. 04-21]. https：//www.gov.uk/guidance/good-pharmacovigi-
[ 7 ] 曾五一，黄炳艺.调查问卷的可信度和有效度分析[J].统 lance-practice-gpvp.
计与信息论坛，2005（6）：13-17. [18] 杨盛峰.培育发展行业协会商会要把握好“三个关
[ 8 ] 牛建军，耿岳.普通高校公体课探究式教学评价指标体系 系”[N].定西日报，2021-03-25（003）.
构建：基于因子分析法的应用研究[J].体育科学研究， [19] 郑航，蒋君好，严波.重庆市医药研发外包服务产业发展
2016，20（6）：73-76，92. 现状与提升路径研究[J].中国处方药，2020，18（10）：31-33.
[ 9 ] 徐蓓雯.招聘流程外包风险影响因素研究[D].徐州：中国 [20] 刘凯鑫，杨铮.建立档案外包行业协会必要性探析[J].北
矿业大学，2015. 京档案，2020（2）：34-36.
[10] 刘瑛，互联网健康传播：理论建构与实证研究[M].武汉： （收稿日期：2021-05-12 修回日期：2021-10-18）
华中科技大学出版社，2013：106-121. （编辑：孙 冰）

《中国药房》杂志——中文核心期刊，欢迎投稿、订阅

·2694 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 22 中国药房 2021年第32卷第22期