Page 9 - 《中国药房》2021年22期

表2 调查对象的基本情况 表3 相关系数矩阵的特征值与方差贡献率
Tab 2 Basic situation of surveyed subjects Tab 3 Eigenvalues and variance contribution rates of

特征 类型 人数 百分比，％ correlation coefficient matria
性别 男 41 26.62 初始特征值 提取平方和载入 旋转平方和载入
女 113 73.38 因子 方差贡献 累计贡献 方差贡献 累计贡献 方差贡献 累计贡献
年龄 ≤25岁 11 7.14 特征值 率，％ 率，％ 特征值 率，％ 率，％ 特征值 率，％ 率，％
26～35岁 80 51.95 X1 13.320 53.278 53.278 13.320 53.278 53.278 7.297 29.186 29.186
36～45岁 49 31.82 X2 1.707 6.829 60.108 1.707 6.829 60.108 4.654 18.614 47.800
≥46岁 14 9.09 X3 1.383 5.534 65.641 1.383 5.534 65.641 2.778 11.111 58.912
最高学历 专科及以下 27 17.53 X5 1.042 4.169 69.811 1.042 4.169 69.811 2.725 10.899 69.811
本科 115 74.68 X7 0.812 3.248 73.059
硕士 12 7.79 X8 0.717 2.869 75.928
职务 药品不良反应部门负责人 3 1.95 X9 0.664 2.657 78.585
药品不良反应监测员 32 20.78 X10 0.594 2.378 80.963
药物警戒负责人 20 12.99 X11 0.540 2.159 83.121
药物警戒专员 48 31.17 X12 0.487 1.947 85.068
质量保证专员 13 8.44 X13 0.438 1.750 86.819
经理 5 3.25 X14 0.400 1.599 88.418
质量管理员 10 6.49 X15 0.388 1.553 89.970
质量管理负责人 10 6.49 X16 0.336 1.345 91.315
其他 13 8.44 X17 0.307 1.229 92.544
累计工作年限 ≤1年 11 7.14 X18 0.296 1.184 93.728
＞1～3年 61 39.61 X19 0.255 1.022 94.750
＞3～5年 34 22.08 X20 0.230 0.921 95.672
＞5～＜10年 35 22.73 X21 0.200 0.800 96.472
≥10年 13 8.44 X23 0.186 0.743 97.215
X24 0.178 0.710 97.925
下：（1）单个测量因子不能自成1个提取成分；（2）每个因 X25 0.151 0.603 98.529
X26 0.140 0.559 99.088
子在其所属提取成分的载荷量应高于0.5；（3）每个因子
X27 0.123 0.491 99.578
在其所属提取成分上的载荷量接近 1，而在其他提取成 X28 0.105 0.422 100.
分上的载荷量接近0；（4）如果某个因子在所有提取成分 括X9～X14）主要与MAH有关，故将其命名为“MAH因
上的载荷量均低于0.5，或者在2个及以上提取成分上的 素”；提取成分3（包括X1～X3）与法律规范有关，故将其
[10]
载荷量均高于0.5，则都需要删除该因子 。 命名为“法规因素”；提取成分4（包括X5、X7～X8）与市
对问卷数据进行初始因子分析，将其成分矩阵进行 场环境有关，故将其命名为“市场因素”。
旋转，结果显示，因子 X4 同时在 2 个提取成分上的载荷 2.6 提取成分分析
量高于 0.5；因子 X22 在所有提取成分上的载荷量均低 对4个提取成分进行信度分析，并计算其评分均值，
于0.5。依据上述因子筛选标准，删除X4和X22这两个 以此进一步判断这4个提取成分各自对MAH药物警戒

因子。 外包的影响程度，结果见表 5。由表 5 可见，4 个提取成
2.4 提取公因子 分的Cronbach’s α系数均大于0.800，表明各个提取成分
对剩余的25个因子重新开展因子分析，得到相关系 的内部一致性非常好 。4 个提取成分的评分均值由高
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数矩阵的特征值与方差贡献率，结果见表 3。由表 3 可 到低依次为：服务提供商与外包管理因素（3.792 分）、
见，有 4 个提取成分的特征值＞1，且累计方差贡献率达 MAH 因素（3.766 分）、法规因素（3.626 分）和市场因素
69.811％，超过 60％，表明这 4 个提取成分能反映 25 个 （3.610 分）。可见，服务提供商与外包管理因素的得分
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因子当中的关键信息 。 最高，表示该因素对整个药物警戒外包活动风险的影响
2.5 旋转成分矩阵及提取成分命名 程度最大，需要 MAH 在开展药物警戒外包过程中予以
对 25 个因子的初始载荷矩阵进行旋转，结果见表 重点关注。进一步分析可知，服务提供商与外包管理因
4。由表4可见，所有因子均仅在1个提取成分上具有高 素和MAH因素均属于药物警戒外包活动的内部风险因
载荷（即载荷量＞0.5）。提取成分 1（包括 X15～X21、 素，而法规因素和市场因素均属于药物警戒外包活动的
X23～X28）主要与服务提供商以及外包管理有关，故将 外部风险因素，提示对于药物警戒外包而言，内部风险
其命名为“服务提供商与外包管理因素”；提取成分2（包 因素的影响程度要大于外部风险因素的影响程度。

中国药房 2021年第32卷第22期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 22 ·2691 ·