Page 23 - 《中国药房》2021年20期
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手段不断丰富、要求不断提高的背景下,部分标准/方法 [13] 王巨才,贺军权,胡增峣.再论构筑药品上市后监管“国防
已逐渐显示出一定的滞后性,各省检验机构亟需在硬件 体系”:浅析药品抽检探索性研究[N].中国医药报,
升级的基础上进行理念创新。本文从省级检验机构检 2019-05-27(003).
验标准/方法管理应用的实际出发,借鉴国外经验并提出 [14] FDA. Drug chemistry analysis[EB/OL].(2020-05-05)[2021-
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了省级检验机构检验标准/方法数据库的建设思路,以兼
science-and-laboratories/field-science-laboratory-manual.
顾日常检验与应急检验、监督检验与研究型检验等各类
[15] FDA. Methods,method verification and validation:ORA-
业务需求,有利于检验机构提高抽检工作效率,也可为
LAB.5.4.5[EB/OL].(2020-06-30)[2021-03-05]. https://
其他药品检验机构完善标准数据库的建设提供参考。
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中国药房 2021年第32卷第20期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 20 ·2449 ·