Page 23 - 《中国药房》2021年20期
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手段不断丰富、要求不断提高的背景下,部分标准/方法                          [13]  王巨才,贺军权,胡增峣.再论构筑药品上市后监管“国防
        已逐渐显示出一定的滞后性,各省检验机构亟需在硬件                                体系”:浅析药品抽检探索性研究[N].中国医药报,
        升级的基础上进行理念创新。本文从省级检验机构检                                 2019-05-27(003).
        验标准/方法管理应用的实际出发,借鉴国外经验并提出                          [14]  FDA. Drug chemistry analysis[EB/OL].(2020-05-05)[2021-
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        了省级检验机构检验标准/方法数据库的建设思路,以兼
                                                                science-and-laboratories/field-science-laboratory-manual.
        顾日常检验与应急检验、监督检验与研究型检验等各类
                                                           [15]  FDA. Methods,method verification and validation:ORA-
        业务需求,有利于检验机构提高抽检工作效率,也可为
                                                                LAB.5.4.5[EB/OL].(2020-06-30)[2021-03-05]. https://
        其他药品检验机构完善标准数据库的建设提供参考。
                                                                www.fda.gov/science-research /field-science-and-laborato-
        参考文献
                                                                ries/field-science-laboratory-manual.
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             cn//nifdc/bshff/gjchj/gjchjtzgg/202103231108143186.html.







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        中国药房    2021年第32卷第20期                                            China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 20  ·2449 ·
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