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index（P＜0.01），significantly increased the inhibition rate of gastric ulcer and the percentage of positive expression area of Schiff’s
        iodate staining（P＜0.01）. CONCLUSIONS：Zuojin pectin capsule with protective effect on gastric ulcer and certain sustained-
        release effect is successfully prepared.
        KEYWORDS     Zuojin pectin capsule；Gastric ulcer；Orthogonal test；Sustained-release effect；Rat

            胃溃疡是一种发生在胃部的溃疡疾病，是临床常见                          托利多仪器（上海）有限公司；BS-223S 型百分之一分析
        且十分危险的消化系统疾病之一。据报道，全世界近                             天平购自北京赛多利斯仪器系统有限公司；ZNHW型电
                                             [1]
        10％的人在生命的某个阶段曾患过胃溃疡 。该病具有                           热套购自上海锦赋实验仪器设备有限公司；SHZ-D（Ⅲ）
                                              [2]
        病程长、并发症发生率高、复发率高的特点 ，严重影响                           型循环水式多用真空泵购自郑州博科仪器设备有限公
        患者的生活质量。其中以乙醇所致的急性胃溃疡较为                             司；DK-98-Ⅱ型电热恒温水浴锅购自天津市泰斯特仪器
        常见，摄入过量乙醇可导致胃黏膜损伤、胃黏膜血管内                            有限公司；HB ECO S096型旋转蒸发仪购自德国IKA公
        皮细胞凋亡，目前多采用药物控制的方案来缓解胃溃疡                            司；KQ 3200型超声波清洗器购自昆山市超声仪器有限
        患者的临床症状 。                                           公司；GZX-9070MBE 型电热鼓风干燥机购自上海博讯
                      [3]
            左金丸出自《丹溪心法·卷一》，以黄连和吴茱萸按                         实业有限公司医疗设备厂；RC-8型溶出度试验仪购自天
        质量比6∶1组成，为元代医家朱丹溪名方之一，具有清肝                          津盛达三合光学仪器有限公司。
        泻火、降逆止呕的功效，是中医以反佐法组方的经典方                            1.2 主要药品与试剂
        剂，主要用于肝火犯胃型急慢性胃炎、反流性食管炎、功                               黄连（批号 170801）购自贵州同济堂药店，吴茱萸
        能性胃肠疾病、慢性萎缩性胃炎、消化道溃疡等疾病的                           （批号170801）购自北京同仁堂药店，以上药材经贵州中
             [4]
        治疗 。但传统左金丸是将药材打粉后以水泛丸，需频                            医药大学药学院周汉华教授鉴定均为真品；胶体果胶铋
                                          [5]
        繁服药，且其对胃肠道有一定的刺激性 。本课题组前                            胶囊[批号 20200603，规格 50 mg（以铋计）]购自山西新
        期研究发现，该刺激性可能是黄连本身的苦寒效应所                             宝 源 制 药 有 限 公 司 ；盐 酸 巴 马 汀 对 照 品（批 号
        致。目前，市售左金片和左金胶囊是在传统左金丸的基                            110732-201309，纯度 87.4％）、盐酸小檗碱对照品（批号
        础上，仅简单地添加稀释剂后包薄膜衣或填充胶囊制                             110800-201406，纯度 86.7％）、吴茱萸碱对照品（批号
        得，虽可在一定程度上缓解黄连对胃的直接刺激，但仍                            110802-201606，纯度 99.6％）、吴茱萸次碱对照品（批号
        不能避免由于胃排空效应所导致的需频繁用药问题。                             110801-201608，纯度 99.4％）均购自中国食品药品检定
            果胶是一类广泛存在于植物细胞壁的初生壁和中                           研究院；糊精（批号20110407）购自天津市科密欧化学试
        间片层中的杂多糖，其在酸性介质中能形成高黏度溶                             剂有限公司；可溶性淀粉（批号20131006）购自天津市致
        胶，该溶胶与溃疡面的亲和力强，可在胃黏膜表面形成                            远化学试剂有限公司；果胶（批号 20190225，食品级）购
        一层牢固的保护膜 。相关研究指出，果胶可作为药用                            自郑州血泉聚合材料有限公司；木糖醇（批号20190403，
                         [6]
        辅料，具有抑菌、止血以及延长药物在病灶部位滞留时                            食品级）购自郑州康源化工产品有限公司；乙醇（批号
                 [7]
        间的作用 。鉴于此，本课题组拟在传统左金丸的基础                            20190618）购自国药集团化学试剂有限公司；福尔马林
        之上，创新性地加入果胶为稀释剂制备左金果胶胶囊，                           （批号20190910）购自重庆江川化工集团有限公司；磷酸
        以成型性、吸湿性、流动性为考察指标，采用正交实验优                           二氢钾（批号20180308）购自西陇科学股份有限公司；乙
        化左金果胶胶囊处方；并以胃溃疡指数、胃溃疡抑制率                            腈、甲醇均为色谱纯，水为超纯水。
        和胃组织病理切片考察结果为指标，初步考察按最优处                            1.3  动物
        方所制左金果胶胶囊对大鼠胃溃疡的保护作用。本研                                 本研究所用动物为 SPF 级 SD 大鼠，共 48 只，雄性，
        究拟借助果胶的优点，发挥中药制剂“药辅合一”的特                            体质量（200±20）g，由贵州医科大学动物中心提供，实
        色，从而延长药物在胃内的滞留时间，达到减少用药量                            验动物生产许可证号为SCXK（黔）2018-0001，合格证号
        和减少中药苦寒败胃的直接刺激作用，为传统中药剂型                            为 211002300056240。大鼠饲养环境通风良好，温度为
        的现代化开发奠定实验基础。                                       18～25 ℃，相对湿度为 40％～70％，12 h 光照昼夜循
        1 材料                                                环。本研究动物实验方案通过了贵州医科大学实验动
        1.1 主要仪器                                            物伦理委员会审查批准（编号2000069）。
            UltiMate 3000 型高效液相色谱（HPLC）仪（包括系                2 方法与结果
        统控制器、输液泵、脱气组件、低压梯度组件、自动进样                           2.1 左金果胶胶囊的制备
        器、柱温箱、温控样品室、二极管阵列检测器、Chrome-                            将黄连以8倍量（mL/g，下同）60％乙醇加热回流提
        leon 7.0色谱数据工作站）购自美国Thermo Fisher Scien-            取 3 次，每次 90 min，合并 3 次提取液，旋转蒸发挥干提
        tific 公司；ME104/02 型万分之一电子天平购自梅特勒-                   取液中乙醇及大部分的水分，得黄连浸膏液。将吴茱萸


        ·2328 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 19                                 中国药房    2021年第32卷第19期
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