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Q检验判断各纳入研究结果间的异质性，以I 值判断异 通过数据库检索纳入文献（n＝1 213），其
中 PubMed（n＝212）、Embase（n＝137）、
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质性的大小。当 P＜0.05、I ＞50％时，表示各研究间存 Cochrane 图 书 馆（n＝215）、ISI Web of
Science（n＝57）、INAHTA（n＝14）、中国
在统计学异质性，采用随机效应模型进行Meta 分析；反 期刊全文数据库（n＝239）、万方数据（n＝
之，则采用固定效应模型进行 Meta 分析。根据对照组 171）、中国生物医学文献服务系统（n＝ 通过其他途径检索
获得文献（n＝0）
112）、中文科技期刊全文数据库（n＝56）
患儿使用药物种类和感染类型进行亚组分析。采用倒
漏斗图进行发表偏倚分析。检验水准α＝0.05。 剔除重复发表的文献（n＝657）
2 结果 初筛获得文献（n＝556）
2.1 文献筛选流程与纳入研究基本信息 阅读标题和摘要排除文献（n＝169）
初检共获得相关文献1 213篇，通过阅读标题、摘要 进一步获得文献（n＝387） 排除文章内容不符合文献（n＝362），其
中年龄不符（n＝101）、个案报道（n＝8）、
及全文后，最终纳入文献 25 篇 [14－38] ，共计 2 090 例患儿， 综述（n＝78）、无提取数据（n＝33）、单纯
最终纳入文献（n＝25） 研究性方案（n＝46）、干预措施不符合
其中试验组和对照组各1 045例。文献筛选流程图见图 （n＝96）
1，纳入研究基本信息见表1。 图1 文献筛选流程图
2.2 纳入研究质量评价 Fig 1 Flow chart of literature screening
所有研究均为RCT [14－38] ；12项研究描述了随机分配 2.3 Meta分析结果
方法 [15－18，20，23－24，28－29，34－36] ；11 项研究描述了分配方案隐 2.3.1 整体不良反应发生率 25 项研究报道了整体不
藏 [15，17－18，20，23－24，28－29，34－36] ；6项研究描述了对受试者和研究 良反应发生率 [14 － 38] 。各研究间无统计学异质性（P＝
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者施盲 [15，20，24，28 － 29，31] ；10 项研究描述了对结局盲法评 0.20，I ＝19％），采用固定效应模型进行Meta分析，详见
价 [14－15，17，24，28，30，32－34，37] ；17项研究结果数据完整 [14－17，19－23，25－27，33－37] ； 图4。Meta分析结果显示，试验组患儿的整体不良反应
3项研究选择性报告结果 [14，36－37] ；所有研究均不清楚是否 发生率显著低于对照组[RR＝0.53，95％CI（0.44，0.65），
存在其他偏倚来源，详见图2、图3。 P＜0.000 01]。
表1 纳入研究基本信息
Tab 1 General information of included studies
第一作者及 感染类型 例数 男性/女性，例 年龄（x±s），d 干预措施 结局
发表年份 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 指标
丁玉玲2018 [14] 新生儿重症细菌感染 50 50 31/19 29/21 11.03±0.65 11.53±0.67 替加环素 1～4 mg/L，tid+美罗培南20～30 mg/kg，qd 替加环素 1～4 mg/L，tid ①②
于新生2019 [15] 新生儿重症多重耐药菌感染 34 34 18/16 20/14 12.13±0.24 12.06±3.78 美罗培南 10～20 mg/kg，每5～10 h重复给药1次 头孢他啶30～100 mg/kg，2～3次/d ①②
吴敏2019 [16] 新生儿化脓性脑膜炎 30 30 16/14 18/12 15.8±1.6 15.3±1.5 美罗培南40 mg/kg，qd 头孢曲松 50 mg/kg，qd ①②
廖景文2020 [17] 新生儿化脓性脑膜炎 56 56 36/20 36/20 18.32±2.36 18.39±2.39 美罗培南40 mg/（kg·d），tid+头孢曲松50 mg/（kg·d） 头孢曲松50 mg/（kg·d） ①②
张定芬2013 [18] 新生儿重症细菌感染 57 57 30/27 32/25 不详 不详 美罗培南 10～20 mg/kg，q8 h 头孢他啶10～20 mg/kg，q8 h ①②
张慧芸2017 [19] 新生儿重症细菌感染 50 50 35/15 36/14 15.52±1.42 15.56±1.40 美罗培南 10～20 mg/kg，q8 h 头孢他啶 10～20 mg/kg，q8 h ①②
张艺森2017 [20] 新生儿重症多重耐药菌感染 44 44 24/20 25/19 10.96±4.01 10.36±3.62 替加环素 1～4 mg/L，qd+美罗培南20～30 mg/kg，qd 替加环素 1～4 mg/L，qd ①②
张鹏远2019 [21] 新生儿重症多重耐药菌感染 31 31 18/13 16/15 12.16±3.28 11.64±3.69 美罗培南 20 mg/kg，q8 h 头孢他啶 50 mg/kg，q12 h ①②
曾淑英2019 [22] 新生儿重症细菌感染 60 60 37/23 35/25 11.23±2.87 11.31±2.83 美罗培南 20 mg/kg，q8 h 头孢他啶 20 mg/kg，q8 h ①②
李丽2018 [23] 新生儿化脓性脑膜炎 25 25 15/10 16/9 17.98±7.26 18.31±7.54 头孢曲松50 mg/kg，q12 h+美罗培南40 mg/kg，q8 h 头孢曲松50 mg/kg，q12 h ①②
李新红2020 [24] 新生儿化脓性脑膜炎 25 25 12/13 13/12 17.42±5.03 17.42±5.03 美罗培南 40 mg/（kg·d）），tid+青霉素10万单位/（kg·d） 青霉素10万单位/（kg·d） ①
林娟娟2018 [25] 新生儿重症多重耐药菌感染 45 45 22/23 21/24 11.8±4.5 12.1±4.6 替加环素 1～4 mg/L，qd+美罗培南20～30 mg/kg，qd 替加环素 1～4 mg/L，qd ①②
柳俊伶2019 [26] 新生儿化脓性脑膜炎 40 45 不详 不详 不详 不详 美罗培南 20 mg/kg，2～3次/d 头孢曲松50～80 mg/（kg·d），qd ①②
段炼2019 [27] 新生儿化脓性脑膜炎 15 15 9/6 10/5 17.99±7.30 18.31±7.55 头孢曲松50 mg/kg，bid+美罗培南40 mg/kg，tid 头孢曲松50 mg/kg，bid ①②
王卫星2018 [28] 新生儿重症细菌感染 59 59 28/31 22/37 12.05±0.14 11.13±0.37 美罗培南 10～20 mg/kg，每5～10 h 重复给药1次 头孢他啶 10 mg/kg，每7.5 h 重复 ①
给药1次
简于群2015 [29] 新生儿重症多重耐药菌感染 49 49 25/24 23/26 10.8±3.1 11.2±3.4 替加环素1～4 mg/L，qd+美罗培南20～30 mg/kg，qd 替加环素 1～4 mg/L，qd ①②
耿美丽2021 [30] 新生儿化脓性脑膜炎 71 66 38/33 35/31 13.64±4.11 12.98±4.14 美罗培南20 mg/kg，q8 h+头孢曲松50 mg/kg，q12 h 头孢曲松50 mg/kg，q12 h ①②
胡德飞2018 [31] 新生儿化脓性脑膜炎 20 20 12/8 11/9 14.26±1.47 14.34±1.21 青霉素根据出生时间调整剂量+美罗培南 10～20 青霉素根据出生时间调整剂量+头 ①②
mg/kg，tid 孢曲松20～80 mg/（kg·d）
蒋晓莉2020 [32] 新生儿化脓性脑膜炎 57 56 36/21 33/23 17.98±2.49 18.03±2.62 美罗培南 40 mg/（kg.d），q8 h+头孢曲松50 mg/kg，q12 h 头孢曲松50 mg/kg，q12 h ①②
陈卫平2020 [33] 新生儿化脓性脑膜炎 42 42 23/19 21/21 14.2±1.6 13.9±1.5 美罗培南40 mg/（kg·d），q8 h 不详 ①②
韦红艳2019 [34] 新生儿脓毒血症合并化脓性脑膜炎 24 24 13/11 12/12 15.23±3.66 15.13±3.12 美罗培南40 mg/kg，q8 h 头孢曲松50 mg/kg，bid ①②
马荣伟2016 [35] 新生儿重症细菌感染 30 30 20/10 18/12 5.8±2.4 6.3±2.1 美罗培南 20 mg/kg，q8 h 头孢噻肟50 mg/kg，q12 h ①
魏小娣2016 [36] 新生儿化脓性脑膜炎 33 33 12/21 18/15 18.3±2.9 17.9±3.2 头孢曲松50～80 mg/kg，qd+美罗培南20 mg/kg，每天 头孢曲松50～80 mg/kg，qd ①②
2～3次
黄全发2020 [37] 新生儿重症多重耐药菌感染 55 55 30/25 31/24 11.2±3.4 10.2±3.6 美罗培南20 mg/（kg·次），qd 头孢他啶50 mg/（kg·次），qd ①②
黄青2018 [38] 新生儿重症细菌感染 43 44 26/17 27/17 15.05±12.17 14.01±9.82 美罗培南 10～20 mg/kg，q8 h 头孢他啶10～20 mg/kg，q8 h ①②
注：①为整体不良反应发生率，②为具体不良反应发生率；除青霉素给药方式为肌内注射外，其他药物均为静脉滴注
Note：① is the incidence of overall ADR，② is the incidence of specific ADR；except that penicillin is administered by intramuscular injection，
other drugs are intravenous drip

·2262 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 18 中国药房 2021年第32卷第18期