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3.1 特殊人群安全用药问题 化,所得的评价分数才能正确引导药师和医师合理用药。
儿童正处于生长发育期,其肝脏代谢酶活性、肾清 参考文献
除率、脂肪含量、血容量、血脑屏障等与成人存在较大差 [ 1 ] 马庆,欧阳海燕,司淼.特殊人群用药安全影响因素及药
异。据 WHO 数据显示,患病儿童约占患病人口总数的 师的干预作用研究[J].中国药业,2015,24(8):75-77.
20%,每年5岁以下儿童的死亡人数中有2/3死于用药不 [ 2 ] 张艳菊,王晓玲,董玲,等.基于德尔菲法的儿童家庭安全
当,故解决儿童用药安全问题刻不容缓 [22-25] 。孕妇和哺 用药核心信息筛选研究[J].中国药房,2017,28(3):298-
乳期妇女需兼顾药物对疾病的治疗作用与对胎儿或婴 301.
儿的危害作用,用药规范尚未统一,临床用药大多依靠 [ 3 ] 张恩景,孟军华.哺乳期用药咨询及安全用药预判思维模
式[J].医药导报,2019,38(10):1354-1359.
经验。老年人和肝/肾功能异常者的生理功能较弱,对药
[ 4 ] 姜雪,刘兰茹,朱虹,等.国外药物管理系统对我国老年用
物的敏感性和耐受性较低,常规剂量药物对这3类人群
药管理的启示[J].医药导报,2020,39(8):1166-1169.
的治疗效果会因个体差异而存在差别。以上特殊人群
[ 5 ] 赵志刚,董占军,刘建平.中国医疗机构药品评价与遴选
的安全用药问题是临床亟待解决的难点、重点。
快速指南[J].医药导报,2020,39(11):1497-1465.
本研究结果显示,儿童禁用药品合计173种,因其说
[ 6 ] 国家卫生健康委员会.儿童ALK阳性间变性大细胞淋巴
明书明确其具有器官毒性、细胞毒性且无指南推荐可用 瘤诊疗规范:2019版[EB/OL].(2019-09-15)[2021-03-31].
于儿童,故临床用药需格外谨慎。孕妇和哺乳期妇女禁 http://guide.medlive.cn/guideline/18932.
用药品分别为278、228种,因其具有胚胎毒性、生殖毒性 [ 7 ] 国家卫生健康委办公厅.国家卫生健康委办公厅关于印
等而被禁用于孕期或哺乳期。老年人禁用药品13种,大 发儿童血液病、恶性肿瘤相关10个病种诊疗规范(2019
部分为专科用药。肝功能异常者禁用药品5种,肾功能 年版)的通知[EB/OL].(2019-09-05)[2021-03-30].http://
异常者禁用药品 7 种,多为对肝/肾毒性较强的肿瘤用 www.nhc.gov.cn/yzygj/s3593/201909/5f1d3329606e4cd2-
药。其中,儿童、孕妇和哺乳期妇女的禁用药品品种数 aa6e501603703ee4.shtml.
远超老年人和肝/肾功能异常者,需重点关注。 [ 8 ] 中华医学会器官移植学分会.儿童肾移植技术操作规范:
特殊人群用药存在药品说明书未明确而在其临床 2019版[J].器官移植,2019,10(5):499-504.
诊疗指南中却为推荐用药的情况。2019年版《中华人民 [ 9 ] 中国老年乳腺癌治疗共识专家组.中国老年乳腺癌治疗
专家共识:2018[J].协和医学杂志,2018,9(4):196-201.
共和国药品管理法》明确指出,医疗机构应当遵循药品
[10] 国家卫生健康委员会人才交流服务中心儿科呼吸内镜
临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理
诊疗技术项目专家组,中国医师协会儿科医师分会内镜
用药,而不能仅仅以药品说明书为准 ,故高质量的循
[26]
专业委员会,中国医师协会内镜医师分会儿科呼吸内镜
证药学研究是指导特殊人群临床合理用药的基石。本
专业委员会,等.中国儿童难治性肺炎呼吸内镜介入诊
研究基于《指南》中量化评分细则,利用循证资料按照不
疗专家共识[J].中国实用儿科杂志,2019,34(6):449-
良反应的严重程度和发生率对我院1 172种化学药品赋 457.
予相应分值,通过所赋分值得知特殊人群使用可致严重 [11] 中华医学会儿科学分会呼吸学组,全国儿童弥漫性肺实
不良反应药品的可行性,可为特殊人群(尤其是儿童)的 质疾病/肺间质疾病协作组.儿童弥漫性肺间质疾病/肺
安全用药提供高质量循证依据,减少用药差错。 实质疾病治疗建议:2018 年版[J].中华儿科杂志,2019,
3.2 我院药品综合评价数据库的应用意义 57(1):5-8.
该药品综合评价数据库可快速为我院特殊人群的 [12] 中华医学会儿科学分会免疫学组.儿童系统性红斑狼疮
安全用药提供有效信息,指导儿童、孕妇、哺乳期妇女、 诊疗建议[J].中华儿科杂志,2011,49(7):506-522.
老年人、肝功能异常者和肾功能异常者等6类特殊人群 [13] 国家卫生健康委办公厅.关于印发儿童急性淋巴细胞白
合理用药;在严重不良反应发生率高的药品使用过程 血病、儿童急性早幼粒细胞白血病诊疗规范(2018年版)
的通知[EB/OL].(2018-10-16)[2021-03-30].http://www.
中,依据循证结果赋予的安全性评分分值指导临床用
nhc.gov.cn/yzygj/s7653/201810/aef82930c1af4fc5bf3259-
药,可尽量避免特殊人群发生药品不良反应,尤其能使
38e2fcb075.shtml.
儿童、孕妇和哺乳期妇女避免使用存在禁忌证的药物。
[14] 中华医学会儿科学分会感染学组,全国儿童 EB 病毒感
3.3 展望
染协作组.儿童主要非肿瘤性 EB 病毒感染相关疾病的
基于《指南》量化评分细则对医疗机构在用药品进
诊断和治疗原则建议:一[J].中华儿科杂志,2016,54
行评价尚处于起步阶段,药品属性的实时变化会导致评 (8):563-566.
分规则、评价结果不断更新变化,故药师需及时掌握药 [15] 中国医师协会儿科医师分会先天性心脏病专家委员会,
品的前沿动态及属性才能精准赋予药品分值。另外,因 中华医学会儿科学分会心血管学组.儿童常见先天性心
循证质量直接关乎评分结果的可信度,故循证方法仍需 脏病介入治疗专家共识[J].中华儿科杂志,2015,53(1):
不断深化及拓展,评价体系仍需不断细化及完善,只有将 17-24.
量化评分规则精细化、评价过程动态化、评价结果精准 [16] 中华医学会儿科学分会免疫学组. 2013儿童过敏性紫癜
·2148 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17 中国药房 2021年第32卷第17期