Page 105 - 2021年17期

续表2
Continued tab 2
药品类别 儿童适应证
药品名称 老年人 孕妇 哺乳期妇女 肝功能异常者 肾功能异常者 循证证据
大类 子类 淋巴瘤 细胞瘤 白血病 组织肉瘤
他克莫司胶囊 儿童肾移植、系 儿童肾移植、系 儿童肾移植、系 儿童肾移植、系 √ √ √ √ √ 文献[7]
（0.5 mg） 统性红斑狼疮、统性红斑狼疮、统性红斑狼疮、统性红斑狼疮、
狼疮性肾炎、肾 狼疮性肾炎、肾 狼疮性肾炎、肾 狼疮性肾炎、肾
病综合征、过敏 病综合征、过敏 病综合征、过敏 病综合征、过敏
性紫癜等 性紫癜等 性紫癜等 性紫癜等
环孢素软胶囊 儿童获得性再 儿童获得性再 儿童获得性再 儿童获得性再 √ √ √ √ √ 文献[7]
生障碍性贫血、生障碍性贫血、生障碍性贫血、生障碍性贫血、
肾移植、噬血细 肾移植、噬血细 肾移植、噬血细 肾移植、噬血细
胞综合征、原发 胞综合征、原发 胞综合征、原发 胞综合征、原发
性免疫性血小 性免疫性血小 性免疫性血小 性免疫性血小
板减少症、弥漫 板减少症、弥漫 板减少症、弥漫 板减少症、弥漫
性肺实质疾病/ 性肺实质疾病/ 性肺实质疾病/ 性肺实质疾病/
肺间质疾病等 肺间质疾病等 肺间质疾病等 肺间质疾病等

响微管蛋白的药物（多西他赛注射液、酒石酸长春瑞滨 反应药品在特殊人群中的禁用类别如图3所示。
注射液）、2种抗信号传导药物（盐酸厄洛替尼片、苹果酸 2.2.1 儿童 由图 3 可知，73 种发生率为 1％～＜10％
舒尼替尼胶囊）和2种抗肿瘤抗体类药物（注射用曲妥珠 的可致严重不良反应药品中，儿童禁用药品有40种，其
单抗、帕妥珠单抗注射液）。其中注射用曲妥珠单抗、帕 中肿瘤用药 39 种（占 97.5％）、麻醉用药 1 种。此外，儿
妥珠单抗注射液均具有心脏毒性；注射用曲妥珠单抗可 童可用的33种药品中，肿瘤用药有18种，除用于多种儿
导致致命的输注反应及肺毒性；酒石酸长春瑞滨注射液 童常见肿瘤外，还可用于儿童系统性红斑狼疮等多种免
可导致严重骨髓移植，故均禁用于儿童。其余3种药物 疫系统疾病；10 种镇痛药物均为麻醉性镇痛药物，其中
的说明书中均明确指出该药具有器官毒性、细胞毒性， 硫酸吗啡栓未见《指南》及文献关于儿童使用安全性的
且无指南推荐可用于儿童，故临床用药需格外谨慎。 报道，故建议为儿童选择盐酸吗啡注射液或硫酸吗啡缓
2.1.2 孕妇、哺乳期妇女 由表 2 可知，18 种发生率≥ 释片；剩下5种可用药品中，包含1种血液系统药物、1种
10％的可致严重不良反应药品中，15种肿瘤用药因具有 精神系统药物、2种麻醉用药和1种眼科用药，具体如表
胚胎毒性、生殖毒性等而被禁用于孕妇和/或哺乳期妇 3所示。
女，其中利妥昔单抗可用于妊娠早期慢性肾病的替代治 2.2.2 孕妇、哺乳期妇女 由图 3 可知，73 种发生率为
疗，但因其可致母体的免疫球蛋白 G（IgG）进入乳汁而 1％～＜10％的可致严重不良反应药品中，孕妇和哺乳
禁用于哺乳期妇女；只有免疫抑制剂环孢素和他克莫司 期妇女均禁用的药品有62种，其中肿瘤用药占比最高，
在《指南》中被推荐用于孕期各个时期及哺乳期，且推荐 其次为镇痛药物；血液系统药物（主要是纤维蛋白溶解
[5]
级别较高 。 药物）注射用重组人尿激酶原为孕妇禁用而哺乳期妇女
2.1.3 老年人、肝/肾功能异常者 由表 2 可知，18 种发 可用的药品，眼科用药雷珠单抗注射液为孕妇慎用而哺
生率≥10％的可致严重不良反应药品中，老年人禁用药 乳期妇女禁用的药品。
品为0种。尽管循证结果显示老年人无使用禁忌，但考 2.2.3 老年人和肝/肾功能异常者 虽然73种发生率为
虑到老年人肝肾功能减退，用药时仍需谨慎。此外，注 1％～＜10％的可致严重不良反应药品中，无老年人禁
射用盐酸柔红霉素、依托泊苷注射液、甲磺酸阿帕替尼 用药品，但考虑到老年人肝肾功能较弱，在用药时应谨
片等3种药品可能因患者肝肾功能减退而毒性增强，故 慎。此外，麻醉用药中的注射用盐酸丁卡因应禁用于肾
禁用于重度肝/肾功能异常者。 功能异常者。
2.2 发生率为 1％％～＜10％％的可致严重不良反应药品 2.3 发生率为 0.1％％～＜1％％的可致严重不良反应药品
在特殊人群中的使用情况 在特殊人群中的使用情况
发生率为1％～＜10％的可致严重不良反应药品共 发生率为 0.1％～＜1％的可致严重不良反应药品
有 73 种，包括肿瘤用药 57 种，镇痛药 11 种，麻醉用药 2 共有61种，包括肿瘤用药20种、心血管系统药物8种、内
种，治疗精神障碍药物、血液系统药物、眼科用药各 1 分泌系统药物 2 种、免疫系统药物 1 种、生殖系统药物 1
种。由于涉及药品品种数较多，故此处仅用柱状图汇总 种、神经系统药物10种、镇痛药物3种、麻醉用药9种、眼
特殊人群禁用药品类别；又因为老年人和肝/肾功能异常 科用药1种、抗病毒药物3种、其他药物3种。发生率为
者涉及药品品种数较少，为节省版面，故未绘制其相关 0.1％～＜1％的可致严重不良反应药品在特殊人群中的
柱状图（下同）。发生率为1％～＜10％的可致严重不良 禁用类别如图4所示。

中国药房 2021年第32卷第17期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17 ·2143 ·