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表1 基于《指南》量化评分细则的我院药品安全性评分 1.3 我院药品综合评价数据库用于分析特殊人群使用
细则 可致严重不良反应药品
Tab 1 Detailed rules for drug safety scoring of our 我院药品综合评价数据库用于分析特殊人群使用
hospital based on detailed quantitative scoring 可致严重不良反应药品的路径如图2所示。
rules of Guideline
得出严重不良反应发
项目 子项目 分值 评分细则 分值 生 率 ≥10％ 的 药 品 ，
为1 统计药品类别、数目、
安全性 不良反应分级或 7 症状轻微、无需治疗或CTC 1级 6 类特殊人群可用情
况
CTC分级（7分） 6 症状较轻、需要干预或CTC 2级
5 症状明显、需要干预或CTC 3级
4 症状严重、危及生命或CTC 4～5级且发生率＜0.1％ 分值 得出严重不良反应发
生 率 1％ ～＜10％ 的
3 症状严重、危及生命或CTC 4～5级且发生率为0.1％～＜1％ 为2 药品，统计药品类别、
数目、6 类特殊人群可 分
2 症状严重、危及生命或CTC 4～5级且发生率为1％～＜10％ 用情况 数
越
1 症状严重、危及生命或CTC 4～5级且发生率≥10％ 基于《指南》 分别提取“安 得出全院 低
全性”维度下
，
可致严重
特殊人群（可多选） 2 儿童均可用 评分的我院 不良反应分级 不良反应 发
药品综合评
或 CTC 分 级
（7分） 1.9 3个月及以上儿童可用 价数据库 分 值 为 1、2、 的所有药 得出严重不良反应发 生
品
1.8 6个月及以上儿童可用 3、4的药品 分值 生 率 0.1％ ～＜1％ 的 率
越
药品，统计药品类别、
为3
1.7 9个月及以上儿童可用 数目、6 类特殊人群可 高
用情况
1.6 1岁及以上儿童可用
1.5 2岁及以上儿童可用
1.4 3岁及以上儿童可用
1.3 4岁及以上儿童可用
1.2 5岁及以上儿童可用 得出严重不良反应发
1.1 6岁及以上儿童可用 分值 生率＜0.1％的药品，
统计药品类别、数目、
为4
1.0 7岁及以上儿童可用 6 类特殊人群可用情
况
0.9 8岁及以上儿童可用
0.8 9岁及以上儿童可用
0.7 10岁及以上儿童可用 图2 我院药品综合评价数据库用于分析特殊人群使用
0.6 11岁及以上儿童可用
0.5 12岁及以上儿童可用 可致严重不良反应药品的路径示意图
0 12岁以下儿童禁用 Fig 2 Application path of drug comprehensive evalua-
1 老年人可用 tion database of our hospital in analysis on the
0.5 老年人慎用 severe ADR-inducing drug use for special popu-
0 老年人禁用
1 孕妇可用 lation
0.5 孕妇慎用
0 孕妇禁用 本研究通过提取我院1 172种化学药品“安全性”维
1 哺乳期妇女可用 度下不良反应分级或CTC分级分值为1、2、3、4的药品，
0.5 哺乳期妇女慎用 按不良反应发生率的不同分别得出十分常见（发生率≥
0 哺乳期妇女禁用
10％）、常见（发生率为 1％～＜10％）、偶见（发生率为
1 肝功能异常者可用
0.8 重度肝功能异常者慎用 0.1％～＜1％）、罕见（发生率＜0.1％）等4类可致严重不
0.5 中轻度肝功能异常者慎用 良反应的药品，依据该4类药品在儿童、孕妇、哺乳期妇
0 肝功能异常者禁用
女、肝功能异常者、肾功能异常者、老年人等6类特殊人
1 肾功能异常者可用
0.8 重度肾功能异常者慎用 群中的量化评分，分析特殊人群使用可致严重不良反应
0.5 中轻度肾功能异常者慎用 药品的可行性。
0 肾功能异常者禁用
2 结果
为 7 分；而 CTC 4～5 级且发生率≥10％的药品评分最 2.1 发生率≥10％％的可致严重不良反应药品在特殊人
低，仅为1分。 群中的使用情况
1.2.2 特殊人群评分细则 《指南》中的量化评分细则 我院 1 172 种化学药品中，发生率≥10％的可致严
将特殊人群分为儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女、肝功 重不良反应药品共有18种，包括肿瘤用药15种、免疫抑
能异常者、肾功能异常者等6类。我院将特殊人群评分 制剂3种，其在特殊人群中的使用情况及循证证据如表
细则进一步细化：儿童按照年龄分为17档，即各个年龄 2所示。
段儿童均可使用的药品评分最高（2分），12岁以下儿童 2.1.1 儿童 由表2可知，18种发生率≥10％的可致严
禁用药品的评分最低（0 分）；老年人、孕妇、哺乳期妇女 重不良反应药品中，儿童可用有药品 12 种，包括 9 种肿
按照使用谨慎程度分为3档，即可用1分、慎用0.5分、禁 瘤用药（适应证涵括儿童常见的淋巴瘤、细胞瘤、白血
用0分；肝功能异常者、肾功能异常者按照异常程度分为 病、组织肉瘤）和3种免疫抑制剂（用于肾移植及免疫系
4档，具体如表1所示。 统疾病）。6种儿童禁用药品均为肿瘤用药，包括2种影

中国药房 2021年第32卷第17期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17 ·2141 ·