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表2 我院18种发生率≥10%%的可致严重不良反应药品在特殊人群中的使用情况及循证证据
Tab 2 Application and evidence-based summary of 18 kinds of drugs with ADR incidence ≥10%% in special popu-
lation
药品类别 儿童适应证
大类 子类 药品名称 淋巴瘤 细胞瘤 白血病 组织肉瘤 老年人 孕妇 哺乳期妇女 肝功能异常者 肾功能异常者 循证证据
肿瘤用药(15 干扰转录过程 注射用盐酸柔 儿童间变性淋 - 儿童急性早幼 - √ × × 中轻度可用; 中轻度可用;肾 药品说明书、
种) 和 阻 止 RNA 红霉素 巴 瘤 激 酶 粒细胞白血病 (需监测肝肾 (有胚胎毒性、 (致畸致癌) Child-Pugh 分 小球滤过率< 文献[6]
合成的药物 (ALK)阳性间 功能) 致畸致癌) 级C级者禁用 10 mL/min或血
变性大细胞淋 肌酐≥7.9 mg/dL
巴瘤、成熟 B 者禁用
细胞淋巴瘤、
淋巴母细胞淋
巴瘤
拓扑异构酶Ⅰ 盐酸伊立替康 - 儿童弥漫间变 - 儿童及青少年 √ × × √ √ 文献[7]
抑制剂 注射液 性肾母细胞瘤 横纹肌肉瘤 (致畸) (致畸)
及复发生殖细
胞肿瘤
拓扑异构酶Ⅱ 依托泊苷注射 儿童ALK阳性 儿童肝母细胞 - - √ × × 重度者禁用 重度者禁用 文献[6]
抑制剂 液 间变性大细胞 瘤 (有遗传毒性、
淋巴瘤、成熟B 胚胎毒性)
细胞淋巴瘤
破 坏 DNA 的 注射用盐酸博 儿童霍奇金淋 - - 儿童及青少年 ! × × ! ! 文献[7]
抗生素类药物 来霉素 巴瘤 骨肉瘤 (70岁及以上 (致畸) (致畸)
患者)
破 坏 DNA 的 注射用卡铂 - 儿童肝母细胞 - - ! × × √ √ 文献[7]
铂类药物 瘤、神经母细 (有胚胎毒性、 (致畸致癌)
胞瘤、肾母细 致畸致癌)
胞瘤、视网膜
母细胞瘤
注射用顺铂 - 儿童肝母细胞 - 儿童及青少年 √ × × √ √ 文献[7]
瘤及神经母细 骨肉瘤
胞瘤
抗信号传导药 甲磺酸阿帕替 - - - 儿童及青少年 √ × × 重度者禁用 重度者禁用 文献[7]
物 尼片 骨肉瘤 (有胚胎毒性)
苹果酸舒尼替 × × × × √ × × √ √ 药品说明书
尼胶囊 (致畸) (致畸)
盐酸厄洛替尼 × × × × √ × × √ √ 药品说明书
片 (有胚胎毒性) (致畸)
抗肿瘤抗体类 利妥昔单抗注 儿童成熟B细 - 儿童原发性免 - √ √ × √ √ 文献[8]
药物 射液 胞淋巴瘤 疫性血小板减
少症等
注射用曲妥珠 × × × × ! × × √ √ 药品说明书
单抗
帕妥珠单抗注 × × × × √ × × √ ! 药品说明书
射液 (有胚胎毒性、
出生缺陷)
影响微管蛋白 多西他赛注射 × × × × √ × × √ √ 药品说明书
的药物 液 (有胚胎毒性、
母体毒性)
酒石酸长春瑞 × × × × √ × × √ √ 药品说明书、
滨注射液 (有胚胎毒性) 文献[9]
紫杉醇注射液 在儿童难治性 在儿童难治性 在儿童难治性 在儿童难治性 √ × × √ √ 药品说明书、
肺炎呼吸内镜 肺炎呼吸内镜 肺炎呼吸内镜 肺炎呼吸内镜 (有胚胎毒性、 文献[10]
介入诊疗中作 介入诊疗中作 介入诊疗中作 介入诊疗中作 遗传毒性)
为抗瘢痕生长 为抗瘢痕生长 为抗瘢痕生长 为抗瘢痕生长
药物使用 药物使用 药物使用 药物使用
免疫抑制剂(3 他克莫司胶囊 儿童肾移植、系 儿童肾移植、系 儿童肾移植、系 儿童肾移植、系 √ √ √ √ √ 文献[7]
种) (1 mg) 统性红斑狼疮、统性红斑狼疮、统性红斑狼疮、统性红斑狼疮、
狼疮性肾炎、肾 狼疮性肾炎、肾 狼疮性肾炎、肾 狼疮性肾炎、肾
病综合征、过敏 病综合征、过敏 病综合征、过敏 病综合征、过敏
性紫癜等 性紫癜等 性紫癜等 性紫癜等
注:“√”表示可用;“×”表示禁用;“!”表示慎用;“-”表示暂无资料
Note:“√”means usable;“ ×”means disabled;“!”means caution;“-”means there is no data
·2142 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17 中国药房 2021年第32卷第17期