Page 99 - 2021年15期

of control group（P＜0.05）. CONCLUSIONS：Compound danshen dripping pills may have a certain effect on the prevention of
CIN in coronary heart disease patients after PCI，and can reduce the incidence of major cardiovascular adverse events.
KEYWORDS Compound danshen dripping pills；Percutaneous coronary intervention；Contrast-induced nephropathy；Coronary
heart disease；Prognosis

对比剂是一种增强影像观察效果的药品，而对比剂 脑卒中的患者；（7）严重甲状腺功能异常而不能应用对
肾病（contrast induced nephropathy，CIN）是经皮冠状动 比剂者；（8）严重肾功能不全者[肌酐清除率（Ccr）＜30
脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）术 mL/（min·1.73 m）]；（9）术前应用强化剂量的他汀类、N-
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后的一种常见并发症，是以应用对比剂后 24～72 h 内， 乙酰半胱氨酸、前列地尔、普罗布考等药物者；（10）不配
排除其他致肾功能下降的因素后，患者血清肌酐值 合本项研究者。
（Scr）较应用前基础值升高≥25％或上述升高值的绝对 1.2 研究对象与治疗方法
[1]
值≥44.2 µmol/L为诊断标准 。随着接受PCI治疗及应 本研究方案通过天津市胸科医院医学伦理委员会
用对比剂人群的增加，CIN 发病人数快速增加，目前已 审核批准后，将符合上述纳入与排除标准的 240 例冠心
经成为住院患者急性肾功能衰竭的第三大常见病因 。 病患者按随机数字表法分为对照组（120例）和丹参滴丸
[2]
PCI治疗后发生CIN的患者，其心血管不良事件发生率、 组（120例）。所有患者均知情同意并签署知情同意书。
全因死亡率均明显上升，且部分演变为慢性肾功能衰竭 所有患者术中均经桡动脉鞘管或者股动脉鞘管缓
的患者需要接受临时或永久透析治疗，严重影响其预 慢注射低渗对比剂——碘帕醇注射液[上海博莱科信谊
后 。然而，目前临床对此并发症尚无特殊的有效治疗 药业有限责任公司，国药准字H20053388，规格100 mL∶
[3]
方法。因此，针对CIN高危（合并急性心肌梗死、心功能 37 g（每1 mL含碘帕醇0.755 3 g）]1～5 mL（对比剂剂量
不全、肾功能不全等CIN危险因素）患者，采用有效药物进 由介入手术医师根据患者病情具体需要确定）。两组患
行提前干预，是降低CIN发生率、改善患者预后的关键。 者均在PCI治疗前6～12 h和治疗后6～12 h给予氯化钠
目前，CIN 的发病机制尚未明确，但对比剂诱导肾 注射液（中国大冢制药有限公司，国药准字H12020010，
血管活性物质失衡[包括一氧化氮（NO）、前列腺素等扩 规格 500 mL∶ 4.5 g）1 mL/（kg·h）行静脉水化治疗，对于
血管活性物质的下调以及内皮素等缩血管物质的局部 存在心功能不全的患者水化剂量及速度减半。丹参滴
蓄积]致肾髓质缺血、缺氧，由此介导的炎症反应、氧化 丸组患者在此基础上，于 PCI 治疗前 3 d 及治疗后长期
应激损伤反应是CIN的主要发病机制 。现代临床药理 （至少 1 年）口服复方丹参滴丸[天士力制药集团股份有
[4]
学研究显示，复方丹参滴丸可通过抑制血小板聚集、改 限公司，国药准字 Z10950111，规格每丸重 27 mg（薄膜
善微循环状态、抑制内皮素释放、增加 NO 合成、抗氧自 衣滴丸）]，每次270 mg，每天3次。其他药物由医师根据
由基损伤、抗炎症反应等途径而改善患者的肾功能，现 《中国经皮冠状动脉介入指南（2016）》 及患者具体病情
[6]
已被用于糖尿病肾病的治疗 。基于此，本研究拟探讨 应用。所有药物治疗均由护士执行。
[5]
口服复方丹参滴丸能否有效降低PCI术后CIN的发病率 1.3 观察指标
以及心血管不良事件的发生率，以期为临床预防CIN提 1.3.1 基线资料 记录两组患者入院时的一般情况和
供参考。 基础疾病等病史，以及血常规、血生化、心脏超声等指
1 资料与方法 标，并记录两组患者入院后用药情况、对比剂用量、冠脉

1.1 纳入与排除标准 介入治疗情况。
连续入选2020年1－6月于天津市胸科医院心内科 1.3.2 血清肾功能、炎症反应、氧化应激相关指标 检
接受PCI治疗的冠心病患者。纳入标准包括：（1）具有明 测两组患者 PCI 治疗前及治疗后 72 h 的血清肾功能指
确接受 PCI 治疗的指征；（2）PCI 治疗前 1 周内未口服复 标[Scr、血尿素氮（BUN）、Ccr、胱抑素 C（Cys-C）]、炎症
方丹参滴丸；（3）符合《中国经皮冠状动脉介入治疗指南 反应指标[超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素 6
[6]
标准（2016）》相关诊断标准 。排除标准包括：（1）对比 （IL-6）]以及氧化应激指标[丙二醛（MDA）]水平的变化
剂过敏者；（2）行紧急 PCI 治疗者；（3）PCI 术前 2 周内重 情况。Scr、BUN、Cys-C、hs-CRP 水平采用日本 Toshiba
复应用过对比剂者；（4）急性心力衰竭患者或者心源性 公司的 TBA-120FR 型全自动生化分析仪检测；IL-6、
休克患者；（5）血红蛋白＜8 g/L 者及收缩压＜90 mmHg MDA 水平采用酶联免疫吸附测定法以美国 Thermo
（1 mmHg＝0.133 kPa）者；（6）存在消化道出血或者急性 Fisher Scientific 公司的 Multiskan MK3 型酶标仪检测，

中国药房 2021年第32卷第15期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 15 ·1881 ·