Page 52 - 2021年14期
P. 52

（all RSDs were lower than 2％， n＝6），respectively. CONCLUSIONS：Established HPLC-multi-wavelength switching technology
        is simple，specific and stable，which could be used for the simultaneous determination of 12 components in Sanhua tang as
        naringin，hesperidin，neohesperidin.
        KEYWORDS     Sanhua tang；Classic formula；Content determination；HPLC；Multi-wavelength switching


            经典名方三化汤出自《素问病机气宜保命集》，现为                        （批号分别为 200409、200413、200507）、枳实（批号分别
        国家公布的《古代经典名方目录（第一批）》的第 55                           为 200708、200719、200724）、羌活（批号分别为 200505、
        首 。三化汤由大黄、枳实、厚朴、羌活等 4 味中药材组                         200606、200513）药材均购自安徽亳州思远药业销售有
          [1]
        成，是治疗中风的经典方剂，具有通腑泄浊、升清降浊、                           限公司，经原济南市药品检验所主任药师宋希贵鉴定分
        调畅气机的作用，可有效改善缺血性脑水肿和脑血屏障                            别为蓼科植物药用大黄 Rheum officinale Baill.的干燥根
        通透性，多用于缺血性脑卒中的临床治疗                   [2－3] 。该方中     和根茎、木兰科植物厚朴 Magnolia officinalis Rehd. et
                                                  [4]
        大黄具有泻下攻积、逐瘀通经、利湿退黄等功效 ，其有                           Wils.的干燥干皮、芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.的
        效成分主要为蒽醌类物质，其中的芦荟大黄素、大黄酸、                           干燥幼果、伞形科植物羌活 Notopterygium incisum Ting
        大黄酚、大黄素、大黄素甲醚等成分可保护缺氧缺血性                            ex H. T. Chang 的干燥根茎和根，其质量均符合药典要
                                                                                                       [1]
        脑损伤大鼠的神经元，且可有效改善脑血管疾病患者的                            求 。按照三化汤制法中“右剉如麻豆大”的要求 ，将
                                                              [15]
        症状   [5－6] 。枳实可以破气消积、化痰除痞 ，其中的柚皮                    以上药材粉碎，使之过 4 目但不过 10 目筛，制得相应药
                                           [7]
                                                                       [17]
        苷、橙皮苷、新橙皮苷等成分具有保护神经、抗氧化、抗                           材粗粉，备用 。
        凋亡等作用，可显著改善脑血流、保护脑组织                   [8－10] 。厚朴       橙 皮 苷 对 照 品（批 号 K09S11L123847，纯 度 ≥
        可以理气消胀、燥湿平喘，其主要活性成分为厚朴酚、和                           98％）、和厚朴酚对照品（批号 T28O6B5419，纯度≥
        厚朴酚   [11－12] 。羌活可祛风胜湿、止痛，具有抗血栓形成、                  98％）、厚 朴 酚 对 照 品（批 号 Y27J10C91584，纯 度 ≥
        增加脑血流量、改善脑血液循环的作用                  [13－14] ，2020 年版  98％）均购自上海源叶生物科技有限公司；柚皮苷对照
        《中国药典》（一部）（后文简写为“药典”）规定羌活醇及                         品（批号 110722-201815，纯度≥91.7％）、新橙皮苷对照
                                    [15]
        异欧前胡素为其含量测定成分 。该方使用羌活以化                             品（批号 111857-201804，纯度≥99.4％）、芦荟大黄素对
        风、厚朴和大黄以化滞、枳实以化痰，诸药合用，上能宣                           照品（批号 110795-202011，纯度≥97.5％）、大黄酸对照
        通脑之玄府，下能开通肠胃玄府，使全身津液畅通、气血                           品（批号 110757-201607，纯度≥99.3％）、羌活醇对照品
             [16]
        调和 。目前，对三化汤成分分析的研究较少，多数为                           （批号111820-201705，纯度≥99.9％）、大黄素对照品（批
        方中单味药的成分研究，不能反映三化汤的整体成分信                            号 110756-201913，纯度≥96.0％）、异欧前胡素对照品
        息，亦无法为制剂质量提供控制与评价依据。鉴于此，                           （批号110827-201812，纯度≥99.6％）、大黄酚对照品（批
        本研究拟通过建立高效液相色谱（HPLC）-多波长切换                          号 110796-201621，纯度≥99.2％）、大黄素甲醚对照品
        法来同时测定三化汤中柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、芦荟                          （批号110758-201616，纯度≥99.0％）均购自中国食品药
        大黄素、大黄酸、羌活醇、大黄素、和厚朴酚、异欧前胡                           品检定研究院；乙腈、磷酸为色谱纯，其余试剂均为分析
        素、厚朴酚、大黄酚、大黄素甲醚等 12 种有效成分的含                         纯，水为纯净水。
        量，从而系统、整体地为三化汤的质量评价提供依据，同                           2 方法与结果
        时也为经典名方中药复方制剂的进一步开发提供参考。                            2.1  色谱条件
        1 材料                                                    以 COSMOSIL C18 （250 mm×4.6 mm，5 μm）为色谱
        1.1 主要仪器                                            柱；以乙腈（A）-0.1％磷酸溶液（B）为流动相进行梯度洗
            本研究所用的主要仪器有 e2695 型 HPLC 仪（美国                   脱（0～5 min，15％A；5～25 min，15％A→25％A；25～
        Waters 公司）、KQ-500DV 型数控超声波清洗器（昆山市                   30 min，25％A→45％A；30～40 min，45％A→50％A；
        超声仪器有限公司）、ME104E 型万分之一分析天平（梅                        40～65 min，50％A→70％A；65～75 min，70％A→90％A；
        特勒-托利多国际有限公司）、TB18A1型砂锅（浙江苏泊                        75～80 min，90％A→15％A；80～85 min，15％A）；检测
        尔股份有限公司）、H22-X3 型电陶炉（九阳股份有限公                        波长在 0～35 min 为 280 nm（柚皮苷、橙皮苷、新橙皮
        司）、FD-1A-50型冷冻干燥机（北京博医康实验仪器有限                       苷），35～45 min 为 254 nm（芦荟大黄素、大黄酸），
        公司）、RE 5298A型旋转蒸发仪（上海亚荣生化仪器厂）、                      45～58 min 为 310 nm（羌活醇、大黄素、和厚朴酚、异
        DP25型隔膜泵（北京莱伯泰科仪器股份有限公司）等。                          欧前胡素、厚朴酚），58～85 min 为 254 nm（大黄酚、大
        1.2  主要药品与试剂                                        黄素甲醚）；流速为 1.0 mL/min；柱温为 30 ℃；进样量
            大黄（批号分别为 200605、200613、200803）、厚朴               为 10 μL。


        ·1710 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 14                                 中国药房    2021年第32卷第14期
   47   48   49   50   51   52   53   54   55   56   57