Page 132 - 《中国药房》2021年13期

制备了载药量高达80％的速释片，该片剂可在60 s内崩
解完全并在 5 min 内完成药物的释放，且符合《美国药

典》（USP）的标准。Cui等 采用SSE法制备了载药量高
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达 96％的左乙拉西坦片，该片剂在 2 min 内即可释放
97.45％。这项研究是SSE 3D打印技术在高载药量制剂
制造领域的突破，进一步验证了 3D 打印在制备高载药
A.平行于片剂长轴的9孔道片模型 B.垂直于片剂长轴的18孔道片模型
量速释制剂领域中的应用潜力。除了常规速释制剂，具
有靶向性质的快速释药装置也是学者们研究的重点。
[17]
例如Krause等 使用FDM 技术构建了一种压力控制的
药物递送系统，该系统可通过对胃肠道系统不同部位的
压力响应来实现药物的靶向释放。该研究采用脆性聚 C. 3D打印的具有不同孔径的9孔道片剂
合物 Eudragit RS 作为囊壳材料制备成胶囊；经体外生
®
物相关压力实验证明，其可作为一种压力响应性的药物
递送系统将药物递送至胃肠道靶向位置，并在特定压力

下使囊壳破碎，实现药物的快速、精准释放。
1.2 缓控释制剂 D. 3D打印的具有不同孔径的18孔道片剂
药动学理论表明，药物的释放速率与固体制剂的几 图1 Sadia等制备的多孔道片
何形状有关，制剂几何形状的改变会影响药物的释放曲
线 。3D打印具有灵活的形状定制能力，可通过对制剂
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的几何形状及内部结构的设计而实现对药物释放的控
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[19]
制和调节 。Goyanes等 使用FDM技术制备了不同形
状（立方体、金字塔形、圆柱体、球体和环面）的片剂，实
验结果表明在基质溶蚀为主导的药物释放过程中，几何
形状对药物释放具有显著影响，且表面积与体积的比值
A.实心的3D打印片剂 B.孔径为0.20 mm的3D打印片剂
越大，其药物释放越快。为了进一步探究形状对药物释
放的影响，Sadia 等 制备了一种多孔道制剂（图 1），并
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研究了片剂孔道的宽度、长度以及孔道与药品的对齐方
式对药物释放的影响。结果表明，在相同对齐方式的制
剂中，随着孔道宽度的增加，药物释放速率逐步加快；孔
道较短（8.6 mm）但多的片剂比孔道较少但长（18.2 mm）
的片剂能更快地释放药物，这可能与通道内流体流动阻
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力的变化有关。Kyobula 等 以蜂蜡为辅料，制备了具
C.孔径为0.41 mm的3D打印片剂 D.孔径为0.61 mm的3D打印片剂
有蜂窝结构的非诺贝特片剂（图2），只需通过3D打印技
术控制蜂窝结构中孔的大小和表面积便可影响药物的
释放，实现可变和可预测的药物释放曲线。该研究结果
显示，在药物释放过程中，当孔径大于0.41 mm时，药物
的释放速率与表面积成正相关；当孔径小于 0.41 mm
时，药物的释放速率随着表面积的增加而变缓，这是因

为过小的孔径不利于液体的润湿，对流体的流动形成了
阻碍作用，不利于药物的释放。 E.孔径为1.22 mm的3D打印片剂 F.孔径为1.83 mm的3D打印片剂
此外，3D 打印技术除可实现固体制剂复杂形状的 图2 Kyobula等制备的具有蜂窝结构的非诺贝特片

·1658 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 13 中国药房 2021年第32卷第13期