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胃溃疡是消化系统常见疾病之一，主要临床表现为                          基本资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可
        周期性上腹部疼痛，且疼痛在餐后加重。有研究显示，                            比性，详见表 1。本研究方案经医院医学伦理委员会审
        多项因素与胃溃疡的发生有关，如感染幽门螺杆菌                              批，伦理审批号为（2018）科研伦审第（003）号。
        （HP）、使用非甾体类抗炎药、饮酒等，其中以感染HP较                                    表1 两组患者基本资料比较
              [1]
        为常见 。近年来，随着饮食结构和细菌耐药性的改变，                             Tab 1 Comparison of basic data between 2 groups
        全球HP感染率逐年增加           [2－4] 。有研究发现，每5例HP感            组别    n  男性/女性，例  年龄（x±s），岁  病程（x±s），年  溃疡直径（x±s），mm
                                          [5]
        染患者中就有1例可能发生消化性溃疡 。HP作为常见                            传统组   75   29/46   43.01±9.73  1.81±0.77  5.02±1.97
                                                             改良组   75   34/41   43.67±8.71  1.83±0.80  4.53±2.11
        致病菌，具有感染后反复发作、病程迁延的特点，已被国
                                                            1.3 治疗方法
        际癌症研究机构列为Ⅰ类致癌因子，故若 HP 阳性胃溃
        疡治疗不当，可能会增加胃癌的患病率 。由此可见，根                               传统组患者给予阿莫西林胶囊[石药集团中诺药业
                                          [6]
        除 HP 将有助于胃溃疡的愈合，降低溃疡并发症的发                          （石 家 庄）有 限 公 司 ，国 药 准 字 H13023964，规 格 按
        生 。目前，传统三联疗法[即 2 种抗生素联合 1 种质子                       C16H19N3O5S 计 0.25 g]1.0 g，口服，每天 2 次+克拉霉素片
          [7]
                                               [8]
        泵抑制剂（PPI）]的HP根除率已降至80％以下 。国内外                      （上海现代制药股份有限公司，国药准字H20073784，规
        多项指南推荐使用含铋剂的四联疗法根除HP，即2种抗                           格 0.25 g）0.5 g，口服，每天 2 次+奥美拉唑肠溶胶囊（山
        生素联合1种PPI和1种铋剂           [9－12] ，该方法能够通过抑制          东罗欣药业集团股份有限公司，国药准字 H20033444，
        HP的吸附、减弱HP的促氧化应激能力等途径而达到根                           规格20 mg）20 mg，口服，每天2次+胶体果胶铋胶囊[四
                                              [13]
        除 HP、保护胃黏膜的目的，具有较好的疗效 。有研究                          川科伦药业股份有限公司，国药准字 H20073761，规格
                                             [14]
        显示，铋剂四联疗法的HP根除率可达90％ ；但随着铋                          50 mg（按 Bi 计）]200 mg，口服，每天 2 次。改良组患者
        剂使用的增加，腹痛、腹泻和急性肾衰竭等不良反应将                            给予瑞巴派特胶囊（重庆圣华曦药业股份有限公司，国
                                         [15]
        严重影响胃溃疡患者的临床治疗效果 。因此，寻找可                            药准字 H20110123，规格 0.1 g）0.1 g，口服，每天 3 次+
        以替代铋剂的其他药物并对传统四联疗法进行改良以                             阿莫西林胶囊+克拉霉素片+奥美拉唑肠溶胶囊（用
        进一步提高HP根除率就显得尤为重要。瑞巴派特是一                            法用量同传统组）。两组患者均连续用药8周，并于停药
        种新型的胃溃疡治疗药物，除具有促进胃黏液分泌、加                            2周后复查。
        快胃黏膜屏障修复、抑制HP吸附的作用外，还能抑制炎                           1.4  观察指标
                                                                                                     13
        性细胞因子活化、减少炎性细胞因子释放，较铋剂作用                            1.4.1 HP根除率      两组患者均于停药2周后行 C尿素
        更加全面 。基于此，本研究结合相关临床试验 ，观察                           呼气试验，采用 HCBT-01 型呼吸试验测试仪（重庆九升
                [16]
                                                 [17]
                                                                                                 13
        了瑞巴派特改良四联疗法用于HP阳性胃溃疡的疗效和                            医疗器械有限公司）检测 HP 根除率，所用 C 尿素胶囊
        安全性，旨在为临床用药提供参考。                                    呼气试验药盒购自深圳市中核海得威生物科技有限公
        1 资料与方法                                             司。HP根除率＝HP检测阴性患者例数/总例数×100％。
        1.1  纳入、排除与脱落标准                                     1.4.2  总有效率     两组患者均于停药 2 周后判定疗效。
                                                     [18]
            纳入标准：（1）符合胃溃疡临床与病理诊断标准 ，                        疗效判定标准——治愈：临床症状消失，胃镜下未见溃
        即具有周期性上腹痛症状，胃镜下可发现胃溃疡改变，                            疡或溃疡愈合形成瘢痕，溃疡周边均无炎症反应，胃镜
           13
        经 C尿素呼气试验检测呈HP阳性；（2）无胃穿孔、胃出                         下溃疡分期为 S1～S2 期；有效：临床症状有所减轻，胃
        血等并发症；（3）对本研究使用药物无禁忌证；（4）近期                         镜下溃疡面积明显缩小≥50％，胃黏膜充血、水肿缓解，
        未接受过糖皮质激素和/或非甾体类抗炎药治疗；（5）无                          胃镜下溃疡分期为H1～H2 期；无效：临床症状无改善，
        心脏、肝脏、肾脏等器质性病变；（6）临床资料完整，无缺                         胃镜下溃疡面积缩小＜50％，胃黏膜充血、水肿无改善，
        失、遗漏等；（7）患者及其家属均签署知情同意书。                            溃疡周边可见糜烂，胃镜下溃疡分期为 A1～A2 期。总
                                                                                                    [19]
            排除标准：（1）近期有胃、十二指肠手术史者；（2）复                      有效率＝（治愈例数+有效例数）/总例数×100％ 。
        发性溃疡或恶变溃疡者；（3）妊娠期及哺乳期妇女；（4）                         1.4.3  血清胃肠激素及胃蛋白酶原水平测定                  两组患
        治疗期间服用影响本研究指标测定与结果的药物与食                             者分别于治疗前和停药2周后采集空腹静脉血，采用放
        物者。                                                 射免疫法以QMT8000型免疫定量分析仪及配套试剂盒
            脱落标准：（1）不按医嘱进行规律治疗以及疗效无                        （武汉明德生物科技股份有限公司）测定血清中胃动素
        法评估者；（2）中途退出研究者；（3）中途失去联系者。                        （MTL）、胆囊收缩素（CCK）、胃泌素17（G17）、胃蛋白酶
        1.2 研究对象                                            原Ⅰ（PGⅠ）、PGⅡ水平，并计算PGⅠ/PGⅡ比值。
            纳入 2018 年 3 月－2020 年 3 月于我院消化科治疗                1.4.4  不良反应     观察两组患者治疗期间不良反应的
        的 HP 阳性胃溃疡患者 150 例，其中男性 63 例、女性 87                  发生情况。
        例。将所有患者按随机数字表法分为改良组和传统组，                            1.5 统计学方法
        每组各75例。两组患者的性别、年龄、病程、溃疡直径等                              采用SPSS 22.0统计软件对数据进行分析。计量资


        ·1498 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 12                                 中国药房    2021年第32卷第12期
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