Page 97 - 《中国药房》2021年12期

ICER，元/QALY 3 讨论
300 000 400 000 500 000 600 000 700 000
本研究利用已有的临床试验数据和文献数据，从我
PFS状态效用值
国卫生体系角度出发评价了奥希替尼对比第1代EGFR-
奥希替尼每80 mg的价格
TKIs 一线治疗 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性
第 1 代 EGFR-TKIs 组中接受二线奥希 NSCLC 的经济性。基础分析结果显示，奥希替尼可获
替尼治疗的患者比例
得更多的 QALYs，但同时成本更高；ICER 为 409 321.54
贴现率
元/QALY，高于我国患者的WTP。单因素敏感性分析结
培美曲塞每500 mg的价格
果显示，PFS 的效用值和奥希替尼的价格是对 ICER 值
PD状态效用值
影响最大的因素。概率敏感性分析结果显示，当 WTP
下限
奥希替尼组中接受二线化疗的患者比例 为212 676元/QALY时，奥希替尼具有成本-效用优势的
上限
吉非替尼每250 mg的价格 概率为 11.00％。这提示在目前的情况下，奥希替尼一
第1代EGFR-TKIs组中接受二线化疗 线治疗 EGFR 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 仍
的患者比例
不具有经济性。本研究中的部分结果与先前类似研究
奥希替尼组中接受二线EGFR-TKIs治
疗的患者比例
存在一定的差异：在敏感性分析中，对ICER值影响最大
图2 单因素敏感性分析龙卷风图 的因素及预设WTP下奥希替尼具有成本-效用优势的概
Fig 2 Tornado diagram for one-way sensitivity analy- 率与先前研究略有不同，这可能与本研究纳入的成本为
sis 奥希替尼降价后的数据有关 [13－14] 。本研究利用最新公

布的临床试验数据及奥希替尼当前中标价进行成本-效
350 000
用分析，结果更具时效性，更符合当下我国的医保决策
300 000 环境。
根据WHO的建议，我国药物经济学评价常采用1～
250 000
3 倍人均 GDP 作为 WTP，但我国各地区间发展不够均
元 200 000 衡，如 2019 年北京市的人均 GDP 为 164 220 元，但同年
增量成本， 150 000 贵州省的人均GDP仅为46 433元 。本研究的ICER值
[17]
低于北京市2019年3倍人均GDP，概率敏感性分析结果
显示，当采用2019年北京市3倍人均GDP作为WTP时，
100 000
奥希替尼具有经济性的概率为 64.30％，奥希替尼成为
2019年我国3倍人均GDP
50 000 2019年北京市3倍人均GDP 具有经济学优势的方案。随着奥希替尼的降价，奥希替
尼具有经济性的概率不断增加，当奥希替尼降价 30％、
0
－0.4 －0.2 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 1.4 50％时，以2019年北京市2倍人均GDP作为WTP时，其
增量效用，QALYs 具 有 经 济 性 的 概 率 已 超 50％（分 别 为 57.80％ 和
图3 成本-效果散点图
72.30％）；当奥希替尼降价70％时，采用2019年北京市1
Fig 3 Cost-effectiveness scatter plot
倍人均 GDP 作为 WTP 时，其具有经济性的概率也已过
100 半（为59.10％）。
本研究也存在一定的局限性：（1）本研究仅纳入了
80 严重药品不良反应的处理成本，由此得到的结果可能与
真实世界数据略有不同；但由单因素敏感性分析可知，
％ 60 奥希替尼 药品不良反应发生率及相关处理费对ICER值的影响较
方案具有经济性的概率， 40 降价30％时奥希替尼 小，故由此带来的偏倚不大，结果仍较为可靠。（2）本研
第1代EGFR-TKIs
降价50％时奥希替尼
究中的成本数据大多来源于文献而非真实世界数据，这
降价70％时奥希替尼
2019年全国3倍人均GDP
也会导致一定的偏倚。（3）由于缺少相关的“头对头”临
2019年北京市3倍人均GDP
床试验，本研究未纳入全部潜在的替代方案（如阿法替
20
尼、埃克替尼等）。尽管存在上述局限，但本研究的结果
仍具有较高的可信度，奥希替尼虽展示出了较好的疗效
0 和安全性，但采用我国 2019 年 1～3 倍人均 GDP 作为
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
WTP时，奥希替尼对比第1代EGFR-TKIs一线治疗EGFR
WTP，×10 000元/QALY
图4 成本-效果可接受曲线 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 不具有经济性，
Fig 4 Cost-effectiveness acceptability curves 适当的降价可提高其经济性。对于北京等我国经济发

中国药房 2021年第32卷第12期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 12 ·1495 ·