Page 21 - 《中国药房》2021年第9期
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intermediates industry.
        KEYWORDS    Pharmaceutical intermediate；Patent；Predict；Curve estimation


                                                                  [17]
            医药中间体即一些用于药品合成工艺过程中的化                          命周期 ，故本研究拟按照医药专利类型进行筛选，将
        工原料或化工产品，是化工行业中的一个分支，经过多年                          医药中间体涉及的核心技术列为专利重点分析范畴。
        的发展，已经成为国家经济发展的主要新兴行业之一，其                          同时，根据大量医药中间体应用技术资料以及与相关技
                            [1]
        竞争也随之趋于白热化 。近年来，市场上新型药物产量                          术人员的共同探讨，并结合医药中间体应用技术的市场
        有限，造成医药中间体新产品开发的难度越来越大，传统                          情况，初步拟出技术拆解框架。一方面对通过技术拆解
        产品的竞争也越来越激烈，医药中间体行业利润迅速下                           得到的技术名词进行专利检索，通过专利情况来衡量取
        降。但医药行业的发展，会不断对医药中间体提出新的                           舍；另一方面随机选取待标引专利，通过阅读专利摘要
        需求，如氨曲南类中间体需求量逐渐增大。然而这些新                           和权利要求书，将需要修正、删减或补充的技术分解标
        产品还未形成较大的市场需求，国内需求量比较大的医                           记下来，并及时反馈给相关技术人员，通过协商最终确
        药中间体品种还是以氨噻肟酸、去甲氨噻肟酸及其衍生                           定技术拆解框架。
        物等传统系列产品为主。新上医药中间体项目的企业应                               根据该领域的技术特点，笔者将分析主题由上位到
        慎重考虑，在拥有足够的资金和技术力量及与制药企业                           下位分成不同的层级，每个层级代表不同的技术分支，
        保持着良好关系的前提下，合理把握介入市场的时机。                           采用一级到四级的划分结构，形成技术拆解表，详见表
            目前，随着大型跨国制药公司的产业结构调整、跨                         1。其中，医药中间体按用途领域可进一步细分为抗生
        国生产转移以及国际分工的进一步细化，我国已经成为                           素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药
        医药行业全球分工中重要的中间体生产基地。我国医                            用中间体、抗癌用医药中间体等大的类别。该表有助于
        药中间体产业已经形成从科研开发到生产销售的较为                            了解行业技术的整体情况，为专利文件的检索提供方
                  [2]
        完整的体系 。从世界范围内医药中间体的发展来看，                           便，有利于检索数据的处理。
        我国的整体工艺技术水平还比较低，大量医药中间体以                           1.2  检索结果
        及专利新药的配套中间体产品生产企业较少，正处于产                               本文基于中英文技术关键词、国际专利（IPC）分类
        品结构优化升级的发展阶段。目前对于医药中间体的                            号与申请人的组合而形成检索式。根据检索式，在国家
        研究，大都集中在具体的药物与化工产品的制备或者医                           知识产权局专利检索系统（SIPO）及合享（INCOPAT）、智
        药中间体废水的处理等方面，鲜少见到从专利视角研究                           慧芽（PatSnap）专利数据库中对 2020 年 2 月 2 日之前公
        医药中间体发展的报道。杨舒杰等 从专利申请视角对                           开/公告的全球专利进行检索，经两次人工筛选去重、去
                                      [3]
        我国整体医药行业的企业创新投入与产出进行分析，发                           噪，对相关专利进行标引，并对其中的重点专利进行了
        现我国当前医药企业研发经费投入与其发明专利申请                            微观详细解读。英文关键词包括“Pharmaceutical inter-
                                  [4]
        数量之间呈正相关；Susanne等 从专利分析的视角重新                       mediates”“Antibiotic”“Cancer”“Antipyretic”“Analgesic”
        校准了 Salep（一种以地中海和中亚地区野生陆地兰花                       “Anti-inflammatory”“Anti inflammatory”“Relieve pain”
                                    [5]
        制成的传统产品）的价值；夏旭等 分析了南方医科大学                         “Pain relief”“Blood vessel”；中文关键词包括“医药”“中
        近 30 年专利的总体态势、技术分布、有效专利、专利受                        间体”“抗生素”“癌”“解热”“镇痛”“抗炎”“止痛”“消炎”
        让、专利强度等，总结专利产出与转移转化的态势，提出                         “止疼”“血管”。最终共检索出专利/专利申请 7 085
        知识产权信息服务中心建设策略；还有其他学者通过专                           组，共12 103条，按照表1中的二级技术分类检索结果显
        利视角对相关领域进行研究并取得了相应的成果                      [6－12] 。  示，抗生素类药物中间体专利有331条，解热镇痛药用中
        笔者检索发现，有少数文献分析了我国乃至全球医药中                           间体专利有474条，心血管系统药用中间体专利有1 227
        间体技术的现状与趋势           [13－16] ，但研究的年代比较久远。          条，抗癌用医药中间体专利有1 550条。
        基于上述背景，本研究对医药中间体技术进行检索和分                           2 医药中间体相关专利分析
        级，并对每一级别进行专利分析，从专利视角对全球及                               本文基于人工筛选后且与医药中间体技术密切相
        我国的医药中间体专利技术发展趋势进行分析，旨在协                           关的中国、美国、欧洲、《专利合作条约》（PCT）及全球其
        助企业全面了解医药中间体行业相关的技术点和发展                            他地区的专利数据进行宏观分析，以此对医药中间体应
        趋势，找出企业发展方向或待突破的技术，为医药中间                           用技术进行整体观察，获取宏观布局信息。具体分析内
        体应用技术提供新的发展思路和技术支持。                                容主要包括专利申请趋势、专利区域分布、专利申请人
        1 研究对象与方法                                          和技术分布。
        1.1  研究对象                                          2.1 医药中间体专利申请趋势分析
            生物医药行业对知识产权的依存度是非常高的，医                         2.1.1  全球专利申请趋势          医药中间体应用技术最早
        药企业对医药知识产权的保护也贯穿于整个药物的生                            从 20 世纪 20 年代末即有相关的专利申请，申请内容涉


        中国药房    2021年第32卷第9期                                              China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 9  ·1039 ·
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