Page 11 - 《中国药房》2021年第9期
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墙体同质彩钢板或风管同质镀锌钢板进行处理。                              置、设备之间配合程度、运行管理水平等综合考虑。
           （6）洁净区与非洁净控制区推荐采用多层复合或同                         7.1.2 医用洁净工作台基本要求
                                                                                                   [14]
        质透芯聚氯乙烯（PVC）卷材作为地板材料，但须注意其                             ①符合YY/T1539-2017《医用洁净工作台》 技术标
        抗静电、耐磨指数、反光率等参数指标，不同功能区域间                          准，主要技术参数见表6。
        颜色可有所差别。药品二级库地面可选用承重大、耐磨                                    表6 医用洁净工作台主要技术参数
        性能更强的瓷砖等材料。                                        Tab 6 Main techical parameters of medical clean
           （7）洁净间推荐选用成套预制门窗，并应具有合格                                 bench
        证和性能检测报告；洁净区各房间门应安装闭门器。                            设备名称                       水平层流台
           （8）洁净区如采用面积较大玻璃幕墙的，推荐选用                         气流形式                       上进风/水平层流
                                                           净化等级                       HEPA：ISO5级（A：100级）
        保温性能较好的双层真空钢化玻璃。
                                                           过滤器级别与效率                   HEPA：≥99.99％，微粒粒径0.3 μm
           （9）洁净区传递窗/门建议选用 SUS304 不锈钢材                     平均风速                       0.2～0.5 m/s
        质，应具有内外互锁功能（使用中禁止同时打开）。                            不均匀度                       ≤20％
                                                           噪声                         ≤65 dB（A）
           （10）洁净区与非洁净控制区灯具宜选用内嵌/吸顶                        照度                         平均≥300 lx
        式净化节能灯（带灯罩，推荐LED光源），要求便于清洁、                        沉降菌浓度                      预留采样口，暴露30 min，0.5 cfu/皿
        不宜积尘、照度≥300 lx。                                        ②依气流流型分为水平单向流和垂直单向流两种，
           （11）压差计量程根据各区域压差分布选用，不宜过                        推荐选用水平单向流。
        大也不宜过小，常选用1～60 Pa量程的机械或电子微压                            ③应选用上进风洁净工作台；不推荐选用带前玻璃
        差计。                                                窗及水龙头的洁净工作台。
        7 主要设备及配套用品基本要求                                    7.2  配套用品注意事项
        7.1  主要净化设备                                            1）静配中心主要出入口应设有门禁及对讲系统（可
            主要净化设备包括生物安全柜和医用洁净工作台。                         选配可视对讲）；同时注意应在出入口内侧加装防（驱）
        7.1.1 生物安全柜基本要求                                    鼠、防蚊虫设施/设备。
            ①符合 YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》 技术标                       2）摄像头及相关设备可依据各静配中心情况而设
                                               [15]
        准，主要技术参数见表 5（注：表中 HEPA 为高效空气过                      定，覆盖区域应无死角；推荐选用高清摄像头，存储时间
        滤器）。                                               应不低于30天。
                  表5 生物安全柜主要技术参数                               3）静配中心洁净区所用药架、推车、座椅等建议选
        Tab 5  Main technical parameters of biological safety  用 SUS304 不锈钢材质；非洁净控制区药架、推车、工作
               cabinet                                     台建议选用SUS304不锈钢材质；药品外送车辆、转运箱
        设备名称     Ⅱ级A2生物安全柜             Ⅱ级B2生物安全柜           应便于清洁消毒；自动化物流转运设施/设备应保障运送
        洁净等级     HEPA：ISO5级（A：100级）                        过程中成品输液及药品的质量与安全。
        过滤器级别与效率 HEPA：过滤效率≥99.995％，微粒粒径0.3 μm                  4）药架、药车、工作台应光洁平整、不落屑、不产尘，
        下降风速     0.25～0.5 m/s
        吸入风速     ≥0.5 m/s                                  接缝处密封好、易清洁与消毒；二级库与摆药区药架因
        下降气流组成   部分吸入+部分通过HEPA下降的气流混合  全部为通过HEPA的下降气流      摆放药品重量有差异可有所区别。
        噪声       单台≤67 dB（A），环境总体控制在65 dB（A）
        照度       平均≥650 lx，每个计数值≥430 lx                        5）所用药品冷藏冰箱应选用医用冰箱，具有温湿度
        排风方式     顶排                                        显示、超限报警和数据导出等功能。
            ②Ⅱ级生物安全柜可选用 A2 或 B2 型。用于抗生                         6）选用的药筐、药盒、垃圾箱等应分类、便于清洁消
        素调配优先选用A2型，用于危害药品调配可选用A2或                          毒；清洁用物品应分区、分类、进行目视化设置和管理，
        B2型。                                               并符合医院感染控制要求。
            ③B2 型较 A2 型排风更完全，但送风量更大且能耗                     8 软件及系统对接
        较大，需要各设备间配合程度更高；A2型更加节能且便                              （1）依据医疗机构规模、计划调配工作量、拟实现功
        于维护，常作为抗生素和危害药品调配间生物安全柜的                           能等考量静配中心采用独立服务器或应用医疗机构主
        首选；生物安全柜需通过独立管道收集、集中排风，经过                          服务器。采用独立服务器时，应考虑静配中心发展情
        滤器处理后外排至室外，不可直接排放至调配间、夹层                           况，预留可用存储空间；同时，为保证数据安全，采用独
        等室内区域；生物安全柜与排风管道间应采取“硬连接”                          立服务器的静配中心可采用“一用一备”或“一用一辅”
        方式，接口应做密封处理。                                       的服务器工作与管理模式，服务器数据储存应不低于
            ④在选配不同型号生物安全柜时，应结合房间设                          1年。


        中国药房    2021年第32卷第9期                                              China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 9  ·1029 ·
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