Page 10 - 《中国药房》2021年第9期

表3 医用空调净化系统结构、设备配置及作用说明 数字显示、自动控制与记录的方式；注意静压差的测定
Tab 3 Structure，equipment configuration and func- 应选择同一非洁净控制区域作为压差测量基点。
tion description of medical air conditioning pu- 4）抗生素和危害药品调配间送/排风量设置应考虑
rification system 生物安全柜数量、排放量、开启台数，并与之相匹配，确
类别 系统段（级） 作用说明 保生物安全柜正常运行。在逐台开启时调配间静压差
空调系统相关 表冷段 利用冷热源对经粗效过滤后的空气进行制冷（热）处理，制冷的 及室间压差应同时符合规定要求。
同时进行除湿
再热段 对空气进行再加热处理 5.7 洁净区受控环境（静态）技术参数
加湿段 对空气进行加湿处理 静配中心洁净区受控环境（静态）技术参数见表 4
净化系统相关 新风滤网（粗过滤网） 预过滤器进行杂物、絮状物过滤
新风混合段 送回风系统70％左右的回风与新风混合 （注：静态是指设施建成且设备已安装好并按照要求条
粗效过滤 预过滤器进行初级过滤，主要用于对空气中较大颗粒的过滤 件运行，但没有人员的状态）。
检修段 维护、拆换粗效过滤器 表4 洁净区受控环境（静态）技术参数
风机段 通过送风管道到达洁净间为实现空气循环提供动力，有条件可
选配无蜗壳风机 Tab 4 Technical parameters（static）of the controlled
送风段与均流段 将温湿度调控处理后的空气进行缓冲和均流 environment in the clean area
中效过滤 预过滤器进行空气中粒径＞0.5 μm的微粒过滤，建议过滤效率
应≥60％ 功能区域检测项目 一次更衣室 洁净洗衣洁具间 二次更衣室 调配间
洁净级别 D（100 000）级 C（10 000）级
出风段 空调净化机组与送风管道连接
尘埃粒子 ≥0.5 μm/mm 3 ≥5 μm/mm 3 ≥0.5 μm/mm 3 ≥5 μm/mm 3
高效过滤 末端过滤器进行空气中粒径＞0.5 μm的微粒过滤，过滤效率≥
99.95％或以上 ≤3 500 000 ≤20 000 ≤350 000 ≤2 000
细菌测试 沉降菌 沉降菌
生物安全柜/水平层流台 吸入操作间内洁净环境空气，并通过内部高效过滤器进一步净
化，达到百级洁净空气环境 ≤10 cfu/皿，30 min，直径（φ）90 mm ≤3 cfu/皿，30 min，φ 90 mm
换气次数 ≥15次/h ≥25次/h
管道系统相关 送风段 将空调净化机组处理后的空气送至各洁净房间的高效过滤器前
端；风管内应安装消音装置，控制管道内的风噪 静压差 非洁净控制区＜一次更衣室＜二次更衣室＜普通药品和肠外营养液调配间
非洁净控制区＜一次更衣室＜二次更衣室＞抗生素和危害药物调配间
排风口及排风管道段 对洁净间和生物安全柜内空气进行排出，内标示传控温湿度参
数（含温湿度传感器，注意位置应临近房间） （相邻区域压差≥5 Pa，一次更衣室、调配间与非洁净控制区之间压差≥10 Pa）
温度 18～26 ℃
排风风机 为洁净间和生物安全柜空气排出提供动力，并对有害气体进行
吸附过滤处理（应包含活性炭等过滤装置） 相对湿度 40％～65％
环境噪音 ≤60 dB
回风口及回风管 利用送回风系统将洁净间内部分空气送回净化机组再次循环利
用内标示传控温湿度参数（含温湿度传感器，注意位置应临近房 工作区域照度 ≥300 lx
间） 抗生素间排风量 根据抗生素间的设计规模确定
置布局送/回（排）风口数量和位置，尽量均匀布置，使空 6 建造材料基本要求
气流向均匀，减少乱流，避免出现“洁净死角”；排风不得 （1）建造使用材料应严格按照国家相关规定，符合
排入夹层、吊顶、室内。 环保、净化、防火等级要求，使用易清洁消毒、不落屑、接
2）普通药物调配间洁净区高效过滤器的送风口应 缝处密封好的材料。
设置于水平层流操作台进风口上方的合理位置。 （2）墙体及顶板材料常采用岩棉夹心彩钢板或玻镁
3）非洁净控制区应按建筑设计标准的换气次数要 岩棉夹心彩钢板，钢板厚度应达到0.476 mm以上，夹心
求合理补充新风。 材料要求难燃/不燃，应达到防火A2等级以上。吊顶、墙
5.6 压差控制与监测 面和地面应平整光滑，接口严密，无脱落物和裂缝，能耐
1）压差分为静压差（不同洁净间与非洁净控制区之 受清洗和消毒，吊顶、墙面与地面的交界处应用净化圆
间的气压差）、室间压差（相邻洁净室之间的气压差）、室 角连接。
柜压差（生物安全柜与调配间之间的气压差）。洁净间 （3）净化系统风管符合密闭、保温、耐压的要求，应
内高效送风口数量应符合洁净设计要求，保证合理的送 当采用镀锌钢板或其他满足要求的材料，并进行符合要
风量与新风量，且每个送风口均应设置蝶阀。通过蝶阀 求的保温处理，可选用橡塑海绵材料且厚度≥2.5 cm，防
调节送回/排风量控制压差，通常采用手动或自动两种方 火等级须达到 B1 标准；送/排（回）风管道漏风率应符合
式，手动调节常选用蜗轮蜗杆调节，有条件的静配中心 标准要求；排风管道/排风机应安装防倒灌装置。
可采用自动控制的调节模式，保持送回/排风量的相对稳 （4）净化空调机组建议配置品牌医用成品设备。
定以达到压差恒定。 粗、中效过滤器分为板式与袋式，洁净间高效过滤器分
2）洁净区室间压差及室柜压差由送风与排风风量 为有隔板与无隔板，条件允许的情况下推荐无隔板高效
之差决定。 过滤器。粗、中效过滤器应框架密封性能好、方便拆卸
3）压差可与洁净间内温湿度控制显示集中设置在 更换，高效过滤器面板应可拆卸且可清洁消毒。
一处，方便查看和登记记录；有条件的静配中心可采用 （5）不得借助裸露墙体作为回（排）风管道，应使用

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