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V/V）]对贝林司他和杂质的溶解性均较好，且对其测定 sion[J]. Mol Pharmacol，2019，95（3）：324-334.
无干扰，因此选择流动相B作为溶剂。 [ 8 ] POH C，ARORA M，GHUMAN S，et al. Belinostat in re-
3.3 检测波长的选择 lapsed/refractory T-cell large granular lymphocyte leuke-
本研究预实验发现，贝林司他及各杂质在220 nm波 mia[J]. Acta Haematol，2020，29（1）：1-5.
长附近均有较大吸收，因此选择220 nm作为贝林司他有 [ 9 ] STEWART A，YATES I，MUDIE D，et al. Mechanistic
study of belinostat oral absorption from spray-dried disper-
关物质的检测波长。
sions[J]. J Pharm Sci，2019，108（1）：326-336.
综上所述，本研究所建立的 HPLC 法能使贝林司他
[10] LIEW W C，SUNDARAM G M，QUAH S，et al. Belino-
的主峰与杂质A、B、C、D、F、G、H得到良好分离。同时，
stat resolves skin barrier defects in atopic dermatitis by tar-
破坏试验结果显示，贝林司他降解过程中质量基本稳
geting the dysregulated miR-335：SOX6 axis[J]. J Allergy
定，且主峰与各降解杂质均能达到良好分离。经检验，
Clin Immunol，2020，146（3）：606-620.
本研究中所使用的 3 批贝林司他原料药中仅存在杂质 [11] MARAMPON F，DI NISIO V，PIETRANTONI I，et al.
A、D、H，且含量均较低，杂质 B、C、F、G 均未检出。可 Pro-differentiating and radiosensitizing effects of inhibi-
见，本研究成功建立了测定贝林司他中有关物质含量的 ting HDACs by PXD-101（belinostat）in in vitro and in
方法，且方法准确、专属性好。 vivo models of human rhabdomyosarcoma cell lines[J].
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bits rifampicin-induced CYP3A4 and MDR1 gene expres- （编辑：邹丽娟）

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