Page 11 - 《中国药房》2021年8期

制药，最高的为黏多糖贮积症治疗用药依洛硫酸酯酶 为0种，对于农村居民则由10种降为5种，总体可负担性
α。有 58 种药品被纳入我国《基本医疗保险药品目录 与谈判或集采前相比显著改善（P＜0.001）。
（2020 年）》，占 81.7％；按平均报销比例 70％计算，不考 1 000.00
医保内的原研药
虑起付线和封顶线，则医保报销后城镇和农村居民可负 非医保的原研药
100.00 医保内的仿制药
担的药品各增加9种和8种，分别有12种和20种药品依 非医保的仿制药
然难以负担。
10.00
由于有些罕见病药品也能够用于治疗常见病，拥有
庞大的患者群体，价格往往相对低廉，故本研究将71种 可负担性 1.00
药品依据适应证特征划分为2类，即46种可用于常见病
0.10
的药品和 25 种仅用于罕见病的药品（如表 2 所示）。以
自费费用计算，46 种可用于常见病的药品中，对于城镇 0.01
和农村居民分别有44种和40种可负担；参照《关于改进
低价药品价格管理有关问题的通知》中“低价药品日均 0
0.03 0.06 0.13 0.25 0.50 1.00 2.00 4.00 8.00 16.00 32.00
[15]
费用标准为化学药不超过 3 元”的标准 ，有 16 种药品 MPR
属于低价药品。25种仅用于罕见病的药品中，对于城镇 图1 71种罕见病药品MPR、可负担性及医保覆盖情况
和农村居民分别仅有6种和3种可负担，无低价药品，最 散点图
Fig 1 Scatterplot of MPR，affordability and medical
昂贵的依洛硫酸酯酶α、伊米苷酶、阿糖苷酶α、诺西那
insurance coverage of 71 rare disease drugs
生、阿加糖酶β和艾美赛珠单抗等6种药品费用均达城镇
居民年收入的 30 倍、农村居民年收入的 80 倍以上。对 表3 价格管理政策实施前后14种罕见病药品MPR和
两类药品的可负担性水平进行 t 检验比较，结果显示仅 可负担性情况
用于罕见病的药品可负担性显著更差（P＝0.022）。可 Tab 3 MPR and affordability of 14 rare disease drugs
用于常见病的药品中，医保甲类、乙类和非医保药品分 before and after the implementation of price
别有 14 种（30.4％）、28 种（60.9％）和 4 种（8.7％）；仅用 management policy
于罕见病的药品中，分别有 2 种（8.0％）、14 种（56.0％） 价格降幅， MPR 可负担性（城镇） 可负担性（农村）
药品名称 类型 ％
和9种（36.0％）；χ 检验结果显示，前类药品的医保覆盖 实施前 实施后 实施前 实施后 实施前 实施后
2
依达拉奉氯化钠 仿制 39.9 2.08 1.25 3.15 0.57 8.05 1.45
情况显著更优（P＝0.004），也体现了医保倾向于适用人 瑞舒伐他汀 原研 21.6 2.54 1.99 0.02 0.01 0.05 0.04
群广泛的药品这一特征。 仿制 94.7 1.61 0.09 0.01 ＜0.01 0.03 ＜0.01
辛伐他汀 原研 24.1 1.36 1.03 0.01 0.01 0.04 0.03
用散点图分析所有药品的MPR、可负担性及医保覆 仿制 88.7 0.57 0.06 0.01 ＜0.01 0.02 ＜0.01
盖情况，以医保报销前费用与2020年全国居民人均可支 阿托伐他汀 原研 42.1 2.88 1.67 0.03 0.02 0.08 0.05
仿制 94.4 1.57 0.09 0.02 ＜0.01 0.04 ＜0.01
配收入32 189元的比值来衡量某一药品的可负担性，详 匹伐他汀 原研 0. 1.70 1.70 0.02 0.02 0.05 0.05
见图 1。由图 1 可见，多数仿制药的 MPR＜1，即价格低 仿制 90.7 2.94 0.27 0.02 ＜0.01 0.04 ＜0.01
于国际价格水平，且费用较低；多数原研药价格高于国 西地那非 原研 0. 3.47 3.47 1.17 1.17 2.98 2.98
仿制 95.3 3.29 0.15 0.89 0.04 2.27 0.11
际水平或费用较高。同时，医保覆盖范围以费用较低的 波生坦 原研 24.3 0.79 0.60 1.17 0.26 2.98 0.68
药品为主，本研究费用最低的 20 种药品全部被纳入医 安立生坦 原研 44.7 0.31 0.17 1.49 0.82 3.81 2.11
仿制 73.0 0.20 0.05 0.99 0.27 2.54 0.69
保，而费用最高的6种药品均未被纳入。
马昔腾坦 原研 86.2 2.30 0.32 8.32 0.34 21.29 0.88
2.4 价格管理政策对药品价格和可负担性的影响 利奥西呱 原研 60.0 0.32 0.13 2.30 0.28 5.89 0.71
国家医保药品谈判和国家组织药品集中采购涉及 重组人干扰素β-1b 原研 28.9 2.59 1.84 2.88 0.61 7.37 1.57
特立氟胺 原研 33.0 3.45 2.31 3.51 0.70 8.97 1.80
的17种罕见病药品中，司来帕格在谈判前未上市销售， 麦格司他 原研 10.4 0.23 0.20 3.57 0.96 9.13 2.45
尼达尼布和芬戈莫德在谈判后价格尚未公开，故不纳入 依维莫司 原研 47.5 1.72 0.90 4.12 0.65 10.55 1.66
计算；其余14种药品价格在政策实施后均有不同程度的 3 讨论
下降（如表 3 所示），MPR 中位数从 1.71 下降到 0.46， 3.1 进口原研药总体价格水平偏高
MPR＞1 的药品由 9 种降为 3 种，总体 MPR 值与谈判或 本次纳入研究的71种罕见病药品的MPR中位数为
集中采购实施前相比显著降低（P＜0.001）；按照医保报 0.83，有46种药品的MPR＜1，体现了我国罕见病药品价
销后费用计算，对于城镇居民难以负担的药品由8种降 格略低于国际参考价格水平。但是，原研药和仿制药价

中国药房 2021年第32卷第8期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 8 ·901 ·