Page 114 - 《中国药房》2021年07期
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处理，剔除临床异质性的影响后，再采用固定效应模型                            验组 176 例、对照组 184 例。各研究结果间无统计学异
                     [11]
                                                                          2
        进行Meta分析 。                                          质性（P＝0.97，I ＝0），采用固定效应模型合并效应量进
        2 结果                                                行Meta分析。结果显示，试验组患者治愈率显著高于对
        2.1 文献筛选流程与结果                                       照 组 ，差 异 有 统 计 学 意 义 [OR＝2.41，95％ CI（1.48，
            初步检索数据库共获得 38 篇文献，均为中文文献，                       3.93），P＜0.001]，详见图4。
        经过剔重、复筛等逐步筛选后，最终纳入 11 篇（项）                          2.3.2  显效率    10项研究报道了显效率         [1，12－14，16－21] ，其中
        RCT [1，12－21] ，合计 970 例患者。文献筛选流程与结果见                试验组 461 例、对照组 469 例。各研究结果间无统计学
                                                                            2
        图1。                                                 异质性（P＝0.81，I ＝0），采用固定效应模型合并效应量
         数据库检索获得文献（n＝38）：                                   进行Meta分析。结果显示，试验组患者显效率显著高于
         CNKI（n＝10）、万方数据库（n＝17）、  通过其他资源途径获得相
         CBM（n＝6）、维普网（n＝5）；英文数     应文献（n＝0）                 对照组，差异有统计学意义[OR＝1.95，95％CI（1.49，
         据库均为0
                                                            2.56），P＜0.001]，详见图5。
                                                            2.3.3  总有效率     10项研究报道了总有效率          [1，12－14，16－21] ，
                   剔除重复文献后获得文献（n＝17）
                                        排除系统评价、动物实验、综       其中试验组 461 例、对照组 469 例。各研究结果间无统
                                         述、评论等文献（n＝1）                           2
                     初筛后获得文献（n＝16）                          计学异质性（P＝0.98，I ＝0），采用固定效应模型合并效
                                       （通过摘要阅读）排除干预措施
                                        与对照措施不一致、与研究内       应量进行Meta分析。结果显示，试验组患者总有效率显
                                         容不符合的文献（n＝2）
                    阅读摘要后纳入文献（n＝14）                         著高于对照组，差异有统计学意义[OR＝4.00，95％CI
                                       排除结局指标类型不同的文献
                                             （n＝3）         （2.57，6.24），P＜0.001]，详见图6。
                   阅读全文后最终纳入文献（n＝11）                                                              [12，15，17，20]
                                                            2.3.4 VAS 评分    4 项研究报道了 VAS 评分              ，其
                     图1   文献检索流程与结果                         中试验组 141 例、对照组 141 例。各研究结果间有统计
             Fig 1 Flow and results of literature retrieval  学异质性（P＜0.1，I ＝92％），通过敏感性分析，发现去
                                                                             2
                                                                                                   2
        2.2  纳入研究的基本信息与偏倚风险评价结果                             除文献[15，20]后异质性显著降低（P＝0.53，I ＝0）。剔
            最终纳入的 11 项 RCT 共包括 970 例患者。纳入研                  除后采用固定效应模型合并效应量进行Meta分析，结果
        究基本信息见表1，偏倚风险评价结果见图2、图3。                            显示，试验组患者 VAS 评分显著高于对照组，差异有统
        2.3  Meta分析结果                                       计学意义[MD＝－2.34，95％CI（－2.51，－2.17），P＜
        2.3.1  治愈率    5项研究报道了治愈率          [12－14，18－19] ，其中试  0.001]，详见图7。
                                              表1    纳入研究的基本信息
                                       Tab 1  Basic information of included studies
         第一作者（发表年份）  组别      例数（男性/女性）  年龄（x±s），岁  病程                    干预措施                疗程，周   结局指标
         刘义山（2015） [1]  试验组  48（23/25）  39.8±15.6  ＞1个月        仙灵骨葆胶囊3粒，bid+氨基葡萄糖片750 mg，tid   8    ②③
                     对照组     48（25/23）  38.8±15.5  ＞1个月        氨基葡萄糖片750 mg，tid                8
         蔡峰（2020） [12]  试验组  34（7/27）   58.91±6.91  （5.01±0.17）年  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+氨基葡萄糖胶囊1～2粒，tid  8   ①②③④⑤⑦
                     对照组     34（5/29）   57.71±7.81  （5.28±0.46）年  氨基葡萄糖胶囊1～2粒，tid              8
         韩国栋（2011） [13]  试验组  28（12/16）  59.8±10.8  （42.3±31.9）个月  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+氨基葡萄糖片480 mg，tid  8  ①②③⑥⑧
                     对照组     32（14/18）  57.6±11.1  （45.4±30.3）个月  氨基葡萄糖片480 mg，tid             8
         王洪（2013） [14]  试验组  26（未报道）    59.2±7.9  （45.7±2.7）个月  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+氨基葡萄糖片480 mg，tid  8    ①②③
                     对照组     30（未报道）    59.2±7.9  （45.7±2.7）个月  氨基葡萄糖片480 mg，tid               8
         李国栋（2018） [15]  试验组  20（8/12）  45.2±11.5  ＞1个月        仙灵骨葆胶囊3粒，bid+氨基葡萄糖片250 mg，tid   8    ④⑤
                     对照组     20（7/13）   46.1±12.0  ＞1个月        氨基葡萄糖片250 mg，tid                8
         苏维敏（2017） [16]  试验组  48（20/28）  55.7±6.1  （3.4±0.9）年  仙灵骨葆颗粒1粒，bid+氨基葡萄糖胶囊1～2粒，tid    8    ②③⑥⑦⑧
                     对照组     48（21/27）  55.1±5.8  （3.2±1.1）年   氨基葡萄糖胶囊1～2粒，tid                 8
         唐小军（2017） [17]  试验组  45（22/23）  57.5 ±11.2  （41.4±25.3）个月  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+氨基葡萄糖片480 mg，tid  8  ②③④⑤⑦⑧
                     对照组     45（25/20）  58.3 ±11.4  （40.3±24.3）个月  氨基葡萄糖片480 mg，tid            8
         吴波（2013） [18]  试验组  40（13/27）  40～71      2～72个月      仙灵骨葆胶囊3粒，tid+氨基葡萄糖胶囊2粒，tid     12    ①②③
                     对照组     45（11/29）  40～75      2～72个月      氨基葡萄糖胶囊2粒，tid                  12
         吴大华（2015） [19]  试验组  50（24/26）  59.2±10.1  （41.4±30.2）个月  仙灵骨葆胶囊3粒，bid+氨基葡萄糖片480 mg，tid  8  ①②③⑥⑦⑧
                     对照组     50（23/27）  57.2±10.4  （45.1±30.2）个月  氨基葡萄糖片480 mg，tid             8
         徐青青（2015） [20]  试验组  42（16/26）  43～65     6～180个月     仙灵骨葆胶囊3粒，bid+氨基葡萄糖片500 mg，tid   8    ②③④⑦
                     对照组     42（18/24）  42～65      3～180个月     氨基葡萄糖片500 mg，tid                8
         杨雪生（2013） [21]  试验组  102（45/57）  56.2±10.3  （76±22）个月  仙灵骨葆胶囊3粒，tid+氨基葡萄糖片750 mg，bid  6    ③
                     对照组     102（48/54）  57.6±10.8  （79±21）个月  氨基葡萄糖片750 mg，bid                6


        ·872 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 7                                    中国药房    2021年第32卷第7期
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