Page 11 - 《中国药房》2021年07期
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络上处方药广告与信息混淆、泛滥，成为重要的安全                            直阻挠着互联网药品经营和互联网药品流通的深化改
        隐患。                                                革。但随着医改和“互联网+医疗健康”的推进，“互联
            根据新修订《药品管理法》，处方药必须凭执业医师                        网+医疗服务”与“互联网+药品流通”的有序衔接，网络
                                                                                     [21]
        处方才可调配、购买和使用，处方药不得采用开架自选                           处方来源问题将会得到改善 。线下处方通过网络开
        的销售方式，只准在专业医药报刊针对医药专业人士进                           展处方调剂，远程医疗、互联网医院的网络门诊和电子
        行广告宣传。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途                         处方则通过网络传输到具备网络销售处方药条件的药
        配方食品广告审查管理暂行办法》规定，处方药只能在                           品零售企业开展处方调剂的情况，将会成为越来越多人
        国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同                            所接受的医药服务模式，网络药品经营所需的处方来源
        指定的医学、药学专业刊物上发布，处方药广告应当显                           问题可能会逐步改善。但处方合法性和真实性以及合
                                              [20]
        著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读” 。                             理用药审核涉及开具在线处方、电子签名、药师在线审
            互联网具有很强的开放性、虚拟性，可访问渠道广                         核等诸多环节，涉及远程系统、医院电子系统与网络处
        泛。《新征求意见稿》规定“具备网络销售处方药条件的                          方传输系统以及社会药房处方调剂系统的结合，有关问
        药品零售企业可以向公众展示处方药信息”，可能为药                           题还将面临诸多挑战。
        品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在医                               对于处方合法性和真实性审核机制，《新征求意见
        学、药学专业刊物以外的媒介（包括药品电子商务网站                           稿》规定了三方面：一是药品零售企业通过网络销售处
        和第三方平台）变相发布处方药广告提供了“搭便车”的                          方药的，应当确保电子处方来源真实、可靠，并按照有关
        机会，这与国际上对处方药广告管理以及我国《药品、医                          要求进行处方调剂审核，对已使用的处方进行电子标
        疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管                           记；二是药品零售企业通过网络销售处方药的，还应当
        理暂行办法》的相关规定不符。                                     提交确保电子处方来源真实、可靠的证明材料，而向个
            为严格禁止和加强对“没有有效处方销售处方药”                         人销售药品的，则应当按规定出具销售凭证；三是国家
        行为的监管，笔者认为，在有条件地放开网络处方药销                           药品监督管理局组织建立国家药品网络交易监测平台，
        售的同时，应禁止网络发布处方药广告，向个人销售药                           对药品网络交易进行监测。可见，政策制定者对相关制
        品的网站发布处方药信息应有严格的规范和限制。药                            度作了充分的设计和考量。另外，在 2018 年 9 月 14 日
        品网络销售者通过网络可以发布非处方药说明书中列                           “国家卫生健康委介绍互联网诊疗管理办法（试行）等 3
        明的药品信息和销售者的商家信息，但处方药信息只能                           个文件的有关工作情况”的专题新闻发布会内容中，国
        包括药品通用名、参考价格以及销售者的注册商号等药                           家卫生健康委员会有关领导已经提出在互联网诊疗管
        品信息和获取药学服务渠道的咨询信息。患者和互联                            理时，医院将加强内部信息化的建设和各个系统之间的
        网用户可以通过互联网查询到有限的处方药信息，但点                           互联互通，实现电子病历系统和药师审核系统之间的互
        击具体药品信息之后网站显示界面应直接跳转到“本药                           联互通，要求提供互联网诊疗服务的医师的电子实名认
        为处方药，请按医师处方购买和使用”的警示信息和获                           证，并且要求在网上提供服务的医师必须能在国家医师
        取具体药学服务渠道的咨询界面。用户看到警示信息                            电子注册系统中查询到；对开具在线处方、电子签名和
        和咨询信息之后，可以直接退出或者选择在线一对一的                           药师审核的过程，表示目前最大的困难不在于互联网技
                                                                                  [22]
        药学服务以获得用药指导和用药教育。通过这种机制，                           术，而在于药师的数量不足 。
        将有条件地把开放网络处方药销售与规范网络处方药                                从现有的“互联网+医疗健康”制度安排来看，政策
        信息、禁止处方药广告及合理引导药学服务有机衔接，                           层面已提出了要探索医疗卫生机构处方信息与药品零
        避免消费者受互联网药品电子商务平台发布的处方药                            售消费信息互联互通、实时共享，促进药品网络销售和
        广告信息误导而开展错误自我药疗，造成用药安全危机                           医疗物流配送等规范发展，但是在实操层面，“互联网+
        和隐患。                                               医疗服务”和“互联网+药品流通”的制度安排还缺乏有
        3.2 网络处方传输与真实性、合法性审核                               效衔接机制。现有制度安排还缺少能融合医疗机构处
            有一部分人不支持放开互联网处方药经营的理由，                         方信息、医保结算信息、药品零售信息和处方调剂信息
        是认为医疗机构处方外流存在体制障碍，网上药店难以                           的互联互通、实时共享的信息化平台，即处方信息共享
        直接拿到处方，且目前只能通过视频、传真等方式传递                           平台，故难以切实保证处方来源和传输的合法、真实和
        纸质处方并进行审核，故医师和处方的真实性和合法性                           患者隐私保护 。处方共享平台应直接对接国家药品
                                                                        [23]
        难以鉴别，甚至开具处方者是否真正拥有处方权都不易                           网络交易监测平台和电子病历系统、国家医师电子注册
        查询，不能提供有效的药学服务。这些问题在前些年一                           系统，推进信息互联互通，为医疗、医保、医药联动提供


        中国药房    2021年第32卷第7期                                               China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 7  ·773 ·
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