Page 10 - 《中国药房》2021年07期
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以往一些互联网处方药经营放开的反对者所坚持                               另外，我国药品经营和流通企业普遍存在行业结构
        的主要理由之一就是担心互联网药品内在质量和物流                             不合理，尤其是零售企业“多、小、散”问题仍然突出，加
                                      [14]
        配送质量，不利于保护消费者权益 。但是从质量管理                            之流通方式落后、药品供应链管理和信息化水平不高、
        体系而言，经营药品质量保证与经营模式并没有直接关                            行业服务能力不足、专业服务能力较弱，使得行业服务
                                                                                   [13]
        系。相比一般的“散、小”的传统药品零售企业，能够自                           大健康的功能未充分发挥 。随着“新医改”中“两票
        建平台的或者能通过天猫、京东、“1 号店”和“95095”等                      制”“医药分开”等政策的逐步实施，要求药品经营和流
        第三方平台筛选审查的正规的互联网药品经营企业，反                            通企业基于互联网开展服务创新，更好地承担起“医药
        而更有实力和能力保障药品质量管理，更有可能取得公                            分开”之后的药品供应保障的社会功能。药品零售企业
        众信赖、提供安全合理用药。另外，有条件地放开互联                            应积极利用“互联网+”的优势，改造完善原有的系统，提
        网处方药经营，不是否定现实中已经存在的药品供应和                            高效率，迅速适应流通新业态、新模式的变革，这对推进
        保障机制，消费者如果不信任网络上药品质量，完全可                            药品流通行业供给侧结构性改革，充分发挥其在服务医
        以继续选择在传统药房取药。有条件地放开处方药经                             疗卫生事业与健康产业的功能作用是一种重大推动
                                                              [16]
        营，是给患者增加新的选择机会，提供给消费者根据自                            力 。新的药品网络销售监管机制，可为探索创新“互
        身利益诉求理性选择安全用药的新途径，从而更好地保                            联网+”药品流通新业态提供充分的政策保障和制度
        障患者安全用药权益。                                          空间。
        2.3  新药品网络销售监管机制为创新药品流通新业态                          3  监管科学视角下完善我国药品网络销售监管机
        提供了法律保障和政策空间                                        制的思考和建议
            对于如何有机平衡网络销售处方药在满足群众用                               国家药品监督管理局于 2019 年 5 月启动中国药品
        药需求和可能带来的药品安全风险之间的矛盾，本次新                            监管科学行动计划。该行动计划立足我国药品监管工
        修订《药品管理法》给出了法律确定——国家采取“鼓励                           作实际，围绕药品审评审批制度改革创新，通过监管工
        创新、包容审慎”原则，采取“在发展中规范，在规范中发                          具、标准、方法等系列创新，有效解决了影响和制约药品
        展”的立法思想，有条件放开“网售处方药”和允许第三                           创新、质量、效率的突出性问题            [17－18] 。《新征求意见稿》在
        方平台提供服务。这是务实利用我国“互联网+”已经形                          “鼓励创新、包容审慎”创新药品网络经营的监管机制方
        成的发展机遇，对畅通基于“互联网+医疗”、健康、养老、                         面做了很多努力和探索，但从监管科学的角度，药品网
        社会保障前端改革和终端的“互联网+药品供应保障”的                           络销售监管机制和监管工具、标准、方法等创新方面也
        系统发展链条，对推动医疗、医药、医保联动提供了重要                           还存在一些值得商榷和探讨的地方。
                  [15]
        的制度保障 。                                             3.1  处方药信息与药品广告的关系
            国家卫生健康委员会于2018年9月14日发布了《互                          《新征求意见稿》第十四条对药品信息展示的规定，
        联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试                           采用了极大包容的态度。药品网络销售者在保证药品
        行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》等 3 个文件，于                        展示信息真实准确、合法有效和注明药品批准文号的情
        2019 年 2 月 12 日发布了《关于开展“互联网+护理服务”                   况下可通过网络展示药品信息；具备网络销售处方药条
        试点工作的通知》，于2020年5月8日发布了《关于进一                         件的药品零售企业，可以向公众展示处方药信息；其他
        步推动互联网医疗服务发展和规范管理的通知》，于                             药品零售企业不得通过网络发布处方药销售信息。对
        2020 年 5 月 13 日发布了《关于做好公立医疗机构“互联                    于药品网络信息展示的规定，笔者认为相关规定没能科
        网+医疗服务”项目技术规范及财务管理工作的通知》，                           学处理药品广告管理和网络药品信息管理的关系，相关
        旨在进一步推动互联网技术与医疗服务融合发展，发挥                            规定值得商榷。
        互联网医疗服务的积极作用，加强和规范互联网诊疗和                               《互联网药品信息服务管理办法》没有对网络药品
        互联网医院管理。随着药品网络销售监督管理办法修                             信息给出概念界定，但规定了提供互联网药品信息服务
        订工作的逐步推进和具体制度的落地，“互联网+医疗服                           的网站发布的药品广告必须经过药品监督管理部门审
        务”“互联网+护理服务”“互联网+药品供应保障”“互联                         查批准，提供互联网药品信息服务的网站发布的药品广
        网+医疗保障结算服务”等逐步融合、联动发展的管理制                           告要注明广告审查批准文号 。从中可以看出，在监管
                                                                                    [19]
        度、服务模式、服务规范以及运行机制将逐步形成，可极                           政策上，对药品信息与药品广告的管理是有本质差异
        大助力和促进医药电子商务线上线下融合发展，引领医                            的。但是目前互联网药品信息的发布非常不规范，药品
        药电子商务良性健康发展，更好地保证药品的安全、合                            信息的内涵和范围也没有明确界定，网络药品信息的内
        理和有效使用。                                             容甚至已超出药品广告所能发布的内容和范围，造成网


        ·772 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 7                                    中国药房    2021年第32卷第7期
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