Page 8 - 《中国药房》2021年07期
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品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《新                          电子商务创新发展领域 。同时，网络处方药销售经营
                                                                                 [9]
        征求意见稿》）公开征求意见后，药品网络销售监管机制                           政策在这一阶段引发社会讨论：国家食品药品监督管理
        和网售药品安全问题再次引发社会广泛关注                    [2－3] 。在中    总局分别在 2014 年 5 月、2017 年 11 月、2018 年 2 月多次
        央提出“深化供给侧结构性改革，充分发挥我国超大规                            对《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》作修改
        模市场优势和内需潜力，构建国内国际双循环相互促进                            并向社会征求意见，而处方药网络销售政策在不同时期
        的新发展格局”的时代背景下，在全国深化“放管服”改                           出现较大变动，呈现不确定趋势。2014 年 5 月，国家食
        革、优化营商环境的宏观政策要求下，在《药品管理                             品药品监督管理总局发布了《互联网食品药品经营监督
                          [5]
        法》 、《电子商务法》 新制修订的法律环境下，笔者通过                         管理办法（征求意见稿）》，拟“松绑”处方药网上销售，允
           [4]
        分析梳理我国药品网络销售管理机制，基于监管科学视                            许取得相应资格证书的互联网平台网售处方药；2016年
        角提出了完善药品电子商务政策和药品网络销售监督                             7 月 28 日，国家食品药品监督管理总局分别通知河北
        管理机制的政策建议，希望能为医药同仁探索研究药品                            省、上海市、广东省食品药品监督管理局，要求结束互联
                                                                                              [10]
        网络销售监管政策提供参考，同时助力国家药品安全监                            网第三方平台药品网上零售试点工作 ；2017 年 11 月
        管和科学监管工作。                                           14 日，国家食品药品监督管理总局发布《网络药品经营
        1 我国药品电子商务的政策沿革和分析                                  监督管理办法（征求意见稿）》，并在2018年2月9日于中
            我国药品电子商务政策和药品网络销售监管机制                           国政府法制信息网发布《药品网络销售监督管理办法
        经历了一个逐步发展的过程，网络药品经营管理经历了                           （征求意见稿）》，这两个文件更多强调风险管控，有条件
        多次讨论、争辩和政策调整            [6－7] 。按照调整政策内容，大           放开第三方平台向个人消费者售药，但禁止向个人消费
        致可以分为四个阶段。                                          者网售处方药，禁止单体药店网售药品，禁止向个人消
            第一阶段（2000 年之前）——限制互联网药品销售                       费者销售药品的网站通过网络发布处方药信息 。
                                                                                                    [1]
        的起步认识阶段。1999 年国家药品监督管理局印发了                              第四阶段（2019年至今）——鼓励创新、包容审慎的
                                                                          [7]
        《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，该办法规定处                           法律规范新阶段 。2019 年《药品管理法》修订后，对网
        方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销                            络销售处方药的问题采取了“鼓励创新、包容审慎”的积
        售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。                                极原则，既充分考虑了网络药品销售实际和面临的突出
            第二阶段（2000－2014 年）——有条件地放开非处                     问题，也为激发“互联网+药品流通”发展创新动力和健
        方药网络销售的逐步规范阶段。2000年，国家药品监督                          康发展留出了充分的空间。新修订《药品管理法》对药
        管理局选定广东、福建、北京、上海等省市作为试点单位                           品上市许可持有人、药品经营企业和药品网络交易第三
        开展非处方药电子商务试点。2005年，国家食品药品监                          方平台提供者开展网络销售药品活动做出了新的制度
        督管理局发布了《互联网药品信息服务管理办法》和《互                           安排——规定除特殊管理药品不能在网上销售以外，对
        联网药品交易服务审批暂行规定》，将互联网药品交易                            网络销售药品坚持线上线下相同标准、一体监管的原
        服务企业审批（第三方平台除外）和互联网药品信息服                            则，同时还规定网络药品交易第三方平台提供者向所在
        务资格审核设定为专项许可，从事互联网药品交易服务                            地省级药品监督管理部门备案后可提供第三方平台服
        的企业必须获得互联网药品信息服务资格证书和互联                             务。新修订《药品管理法》的实施，为创新网络处方药销
        网药品交易服务资格证书。2013－2014年，国家食品药                        售实践提供了法律保障，新的网络药品经营监管体系逐
        品监督管理总局先后同意河北省、广东省、上海市食品                            步构建和形成。
        药品监督管理局开展互联网第三方平台药品网上零售                                 2020 年 11 月 12 日，国家药品监督管理局根据新修
        试点工作 。                                              订的《药品管理法》《电子商务法》等法律和党中央、国务
                [8]
            第三阶段（2014－2018 年）——逐步取消资质审批                     院有关政策要求，对原2018年在中国政府法制信息网征
        的政策调整和大讨论阶段。随着信息技术、互联网经济                            求意见的《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》
        及电子商务的迅猛发展，为适应新的社会需求，国务院                            进一步修改，并面向社会再次公开征求意见。相比《药
        发布了发展电子商务、推进“互联网+”行动一系列政策                           品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》，本次发布的
        文件。同时，国务院大力推进“简政放权”“放管结合”的                         《新征求意见稿》最为显著的特点是落实了新修订《药品
        改革，于2017年取消了互联网药品交易服务企业审批的                          管理法》的要求，调整了“药品网络销售者为药品零售连
        行政许可事项，放宽市场准入；要求药品监督管理部门                            锁企业的，不得通过网络销售处方药和国家有专门管理
        在取消审批后，通过加强事中事后监管，营造公平竞争                            要求的药品等”的规定，具体规定了药品网络销售范围、
        的创业发展环境，进一步激发社会创业活力，拓宽医药                            网络销售处方药条件、网络销售者义务；同时规定了第


        ·770 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 7                                    中国药房    2021年第32卷第7期
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