Page 107 - 《中国药房》2021年5期
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粘连性小肠梗阻(Adhesive small bowel obstruction) 方数据库和中国知网中发表于自建库起至 2020 年 9 月
是全世界普通外科医师面临的最常见的腹部急症之一, 的相关文献。中文检索词为“水溶性造影剂”“肠梗阻”
据估计,粘连性小肠梗阻患者占急性腹痛住院人数的 “粘连”“泛影葡胺”“随机对照试验”等;英文检索词为
12%~16% [1-2] 。急诊手术是粘连性小肠梗阻患者的主 “Water-soluble contrast agent”“Intestinal obstruction”
要治疗手段,但只针对那些表现为绞窄性肠梗阻、肠缺 “Randomized controlled trial”等。
血和腹膜炎的患者,其余患者一般采用保守治疗 [3-4] 。 1.3 资料提取与质量评价
保守治疗通常包括禁食、鼻胃管置入和静脉补液,可使 1.3.1 资料提取 由 2 名研究者独立进行文献提取,严
得大多数粘连性小肠梗阻患者的梗阻自行缓解或消失, 格按照文献纳入与排除标准筛选文献,提取文献的基本
有效率最高可达90% 。2017年,世界急诊外科学会粘 信息、患者特征、干预措施和结局指标等相关信息;完成
[5]
连性小肠梗阻工作组发布的指南中提到一种不透射线 后交叉核对,如有分歧则讨论解决。
的高渗溶液,即水溶性造影剂(Water-soluble contrast 1.3.2 质量评价 按 Cochrane 系统评价员手册 5.1.0 推
[4]
agents,WSCA),比如 Gastrografin 或者 Urografin 。该 荐的偏倚风险评估工具和Jadad评估量表对纳入文献质
指南建议,如果造影剂在摄入后 24 h 内到达结肠,则不
量进行评价,具体包括:随机方法正确与否,随机序列的
太可能出现完全梗阻,这可以减少一些不必要的急诊手
产生是否恰当,盲法(包括对研究者和参与者实施盲法、
术。而之前发表的一些研究表明,WSCA除了上述的诊
对研究结果的盲法评价),结局指标的完整性,有无选
断作用外,还具有一定的治疗作用,其可以降低粘连性
择性报告研究结果,是否存在其他偏倚来源。各项均
小肠梗阻的手术率,还可以缩短患者的住院时间和症状
分为低风险、高风险和不清楚。Jadad 量表满分为 5
[9]
缓解时间 [6-8] 。但Scotté等 在2017年进行的一项多中心
分,<3 分为低质量研究,3 分为中等质量研究,4~5 分
前瞻性研究表明,接受WSCA治疗的患者在降低手术率
为高质量研究。
和缩短住院时间方面并无益处。由此可见,虽然大部分
1.4 统计学方法
文献结论支持 WSCA 的治疗作用,但仍然存在一些争
采用Rev Man 5.3软件以及Stata16软件对获取数据
议。为此,本研究采用Meta分析的方法,系统评价在保
进行处理。连续型变量采用均数差(MD)及95%置信区
守治疗基础上联用 WSCA 用于粘连性小肠梗阻的有效
间(CI)进行分析,对二分类变量采用比值比(OR)及
性,旨在为临床用药提供循证参考。
95%CI 进行分析。若各研究间无统计学异质性(P>
1 资料与方法
2
0.05,I <50%),则采用固定效应模型进行分析;反之,
1.1 纳入与排除标准
则采用随机效应模型进行分析。采用 Stata 16 软件,以
1.1.1 研究类型 随机对照试验(RCT),无论是否使用
Egger’s检验以及Begg检验来评估发表偏倚。采用Rev
盲法均纳入研究。语种限定为中文和英文。
Man 5.3 软件,经逐个排除文献进行敏感性分析。P<
1.1.2 研究对象 有小肠梗阻的临床和影像学证据,患
0.05表示差异有统计学意义。
者年龄、性别、地域、种族及样本量均不限。
2 结果
1.1.3 干预措施 对照组患者接受常规保守治疗(禁
2.1 文献检索流程与纳入研究的基本信息
食、静脉补液和鼻胃管置入等),试验组患者在上述常规
初检出 134 篇文献(96 篇英文、38 篇中文),排除重
保守治疗的基础上加用WSCA,剂量与疗程均不限。
1.1.4 结局指标 ①手术需求,②非手术患者缓解时间 复后,对102篇研究进行了评估,通过题目、摘要和全文
(天),③非手术患者住院时间(天),④总住院时间(天), 阅读进行筛选,最终纳入 15 篇(项)研究 [5,9 - 22] ,均为
⑤并发症发生率,⑥病死率,⑦肠切除率。本文将缓解 RCT。纳入文献的数据完整,目标结果均有所包含,合
时间解释为保守治疗成功的患者从入院到第一次排便 计 1 429 例患者,其中试验组 716 例、对照组 713 例。文
所用的时间。 献筛选流程见图1,纳入研究基本信息见表1。
1.1.5 排除标准 ①研究对象患有肠绞窄、腹膜炎等影 2.2 方法学质量评价结果
响试验结果的研究,②无法获取全文的文献,③回顾性 15项研究均报道了两组患者基线情况,统计分析的
研究、评论、信件、动物实验、个案报道、系统综述和Meta 结果显示两组患者基线情况差异无统计学意义(P>
分析以及重复发表的文献。 0.05)。在15项RCT中,2项研究 [5,12] 的Jadad量表评分达
1.2 检索策略 到 5 分,还有 2 项研究 [13,19] 为 3 分,其余研究均为 2 分、质
计算机检索 PubMed、Embase、Cochrane 图书馆、万 量较低,结果详见表1、图2、图3。
中国药房 2021年第32卷第5期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 5 ·609 ·