Page 10 - 《中国药房》2021年5期
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表6 医疗损害责任纠纷案件中引起用药错误例数排前10位的药品
             Tab 6 Drugs of top 10 case number of medication error in the cases of medical damage liability disputes
        药品名称      涉及案件,例 总赔偿金额,万元 例均赔偿金额,万元           用药错误类型                          用药错误举例
        地塞米松         13     286.23   22.02   处方错误、剂量错误、配药错误、监测错误、其他用药错误 对急性上呼吸道感染患者连续不当使用地塞米松注射液治疗
        葡萄糖注射液       12     193.36   16.11   处方错误                       未按照葡萄糖胰岛素输液比例要求对糖尿病患者进行治疗
        头孢哌酮钠舒巴坦     6      109.82   18.30   处方错误、监测错误                  头孢哌酮钠舒巴坦引发过敏性休克或其他药物不良反应时监护不当,未能及时
                                                                        抢救或抢救措施不当
        克林霉素         5      124.41   24.88   处方错误、监测错误                  克林霉素大剂量给药时引发急性肾衰竭;与阿米卡星合用致呼吸衰竭;与地塞米
                                                                        松合用引起低血钾
        利巴韦林         5      123.59   24.72   处方错误、配药错误                  利巴韦林用于妊娠期妇女
        咪达唑仑         5      142.10   28.42   处方错误、剂量错误                  咪达唑仑超剂量使用
        甘露醇          4      63.62    15.91   处方错误                       无明确指征使用甘露醇引发肾损伤
        甲氨蝶呤         4      120.00   30.00   处方错误、剂量错误、监测错误、其他用药错误      甲氨蝶呤致肝功能异常未能及时处理
        头孢曲松钠        4      68.11    17.03   处方错误、配药错误、其他用药错误           头孢曲松钠引发过敏性休克或其他药物不良反应时监护不当,未能及时抢救或
                                                                        抢救措施不当
        长春西汀         4      78.41    19.60   处方错误                       长春西汀误用于出血性脑血管病患者
        左氧氟沙星        4      69.86    17.46   处方错误、其他用药错误                左氧氟沙星引发过敏性休克或其他药物不良反应时监护不当,未能及时抢救或
                                                                        抢救措施不当

        故为诉因,以构成医疗事故为获赔前提,其苛刻程度使                           (1)不合理使用抗血栓类药物造成的出血事件促使患者
        得患方难以完成举证义务;同时,由于其鉴定意见主要                            病情恶化;(2)葡萄糖注射液用于未经诊断的糖尿病患
        来自当地医学会,缺乏实质中立性,且赔偿数额有限,使                           者;(3)镇静、镇痛类药物引起不良反应等。鉴于此,医
                                           [7]
        得患者更倾向于进行医疗过失司法鉴定 。在侵权行为                            疗机构应重视患者的个体化治疗,并加强对药学服务人
        的诉因之下,由于举证责任倒置,医疗过失司法鉴定在                            才队伍的建设,以提供更高质量的临床药学服务,规避
        实务中更具保护患者的倾向,且赔偿金额更高,已逐渐                            不必要的药物使用风险。
                                 [8]
        成为大部分患者的实际选择 。此外,由于医疗事故技                            4.3  抗菌类药物和糖皮质激素类药物是引发用药错误
        术鉴定具有行政鉴定的性质,其结论除了处理医疗事故                            造成医疗损害责任纠纷案件的主要药品种类
        赔偿外,亦可作为卫生行政部门对医疗机构及其医务人                                本研究中因抗菌类药物的使用而引发的用药错误
        员进行行政处罚的依据,因此出于“宁可赔钱也不能因                            造成医疗损害纠纷案件共53例(占24.3%),是最易引发
        为事故接受行政处罚”的考量,医疗机构亦会倾向于申                            用药错误的药品类别。其中,所涉案件中引起用药错误
        请医疗过失司法鉴定来规避最终被认定为构成医疗事                             例数排前10位的药品中属于抗菌药物的有:头孢哌酮钠
        故的风险。由此带来的医疗事故技术鉴定的逐步边缘                             舒巴坦(6例)、克林霉素(5例)、头孢曲松钠(4例)、左氧
        化,极大地损害了医疗损害案件审判的司法权威,亦加                            氟沙星(4 例)。抗菌药物涉及用药错误的医疗纠纷中,
        剧了其处理判决难度。随着2018年国务院关于《医疗纠                          最常见的原因是由发生药物过敏性休克时抢救不当造
                          [9]
        纷预防和处理条例》 的发布,我国“一元化”医疗损害鉴                          成的。目前,头孢菌素类抗菌药物在我国临床应用较为
        定制度的构建开启了全新思维 ,因此未来需要更多研                            广泛,其过敏反应现象也经常发生,严重危害了患者用
                                   [8]
        究致力于实现医疗损害鉴定制度的统一,从而维护司法                            药安全。目前,我国多数医院采用皮肤敏感性试验(简
        权威并促进医疗卫生事业的良性发展。                                   称“皮试”)来预测头孢菌素类药物致过敏性休克 。实
                                                                                                      [12]
        4.2  处方错误和监测错误是引发用药错误造成医疗损                          际上,对于头孢菌素类药物进行皮试的必要性,国内许
        害责任纠纷案件的主要原因                                        多专家持否定态度 。国内外相关研究发现,头孢菌素
                                                                            [13]
            本研究发现,处方错误是医疗机构中造成用药错误                          皮试阳性预测过敏反应发生的能力为 0,认为其临床指
        的最主要原因,涉及案件188例(包括含两种以上用药错                          导价值有待商榷       [14-15] 。同时,不同于青霉素类药物有着
        误类型的案件),占比高达78.3%;这与临床安全用药监                         较明确的使用前皮试的规定,目前我国对于头孢菌素类
        测网中我国医疗机构用药错误大数据研究结果相一                              药物用药前是否必须进行皮试尚无统一标准,皮试流程
        致 。研究表明,药师的处方审核与干预能有效纠正医                            亦缺乏相关指南或共识规范            [16-19] 。由此可见,保障头孢
          [10]
        师处方中药物治疗的错误 。因此,医疗机构应加强药                            菌素类抗菌药物的用药安全不能依赖于皮试,且本研究
                               [11]
        师人才队伍建设,完善处方审核规范,不断提升临床合                            中的案件中有1例患者在皮试过程中就发生了过敏性休
        理用药水平,从而减少处方错误、降低用药错误风险。                            克。因此,用药前仔细询问过敏史、用药过程中做好用
            监测错误亦是本研究发现的用药错误造成医疗损                           药监护并确保抢救措施的规范完备,才是避免头孢菌素
        害纠纷责任案件中不容忽视的错误类型,涉及案件28例                           类抗菌药物过敏性休克造成严重后果的关键措施。
        (包括含两种以上用药错误类型的案件),其中因药物监                               本研究中因糖皮质激素类药物使用引起用药错误
        测与用药监护疏忽造成医疗损害纠纷的常见情形有:                             的案件共17例(占7.8%),仅次于抗菌药物;而在医疗损


        ·516 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 5                                    中国药房    2021年第32卷第5期
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