Page 85 - 《中国药房》2021年3期

续表3
Continued tab 3
SOC 分类/首选语 AE 报告例数 ROR（95％CI下限） 药品说明书中是否收录
Hepatic cirrhosis 肝硬化 18 13.85（8.70） ＊ 否
Hepatic function abnormal 肝功能异常 18 6.72（4.22） ＊ 是
Alanine aminotransferase increased 丙氨酸转氨酶升高 32 6.10（4.30） ＊ 是
Aspartate aminotransferase increased 天冬氨酸转氨酶升高 33 7.14（5.06） ＊ 是
Immune system disorders（免疫系统疾病）
Hypersensitivity 超敏反应 23 1.77（1.17） ＊ 是
Infections and infestations（感染及侵染类疾病）
Infection 感染 30 3.28（2.29） ＊ 是
Urinary tract infection 尿路感染 18 1.66（1.05） ＊ 否
Purulent discharge 脓性分泌物 11 30.85（17.02） ＊ 否
Oral candidiasis 口腔念珠菌病 7 9.10（4.33） ＊ 是
Investigations（各类检查）
Blood creatinine increased 血肌酐升高 16 3.29（2.01） ＊ 是
Ejection fraction decreased 射血分数降低 15 14.47（8.69） ＊ 否
Haemoglobin decreased 血红蛋白降低 38 5.24（3.80） ＊ 是
Blood bilirubin increased 血胆红素升高 24 9.91（6.62） ＊ 是
White blood cell count decreased 白细胞计数降低 68 10.27（8.06） ＊ 是
Blood alkaline phosphatase increased 血碱性磷酸酶升高 20 8.49（5.46） ＊ 是
Metabolism and nutrition disorders（代谢及营养类疾病）
Dehydration 脱水 71 7.49（5.91） ＊ 是
Hypokalaemia 低钾血症 14 4.67（2.76） ＊ 否
Hypocalcaemia 低钙血症 13 9.54（5.52） ＊ 否
Hyponatraemia 低钠血症 13 3.50（2.03） ＊ 否
Musculoskeletal and connective tissue disorders（各种肌肉骨骼及结缔组织疾病）
Bone pain 骨痛 16 3.46（2.11） ＊ 否
Myalgia 肌痛 35 2.42（1.73） ＊ 是
Bone disorder 骨骼异常 14 6.58（3.89） ＊ 是
Nervous system disorders（各类神经系统疾病）
Facial paralysis 面瘫 13 9.87（5.72） ＊ 否
Lethargy 困倦 11 2.23（1.23） ＊ 是
Neurotoxicity 神经毒性 12 12.51（7.08） ＊ 是
Neuropathy peripheral 周围神经病 75 12.81（10.16） ＊ 是
Peripheral sensory neuropathy 周围感觉神经病 35 92.28（65.81） ＊ 是
Psychiatric disorders（精神病类）
Mental status changes 精神状态变化 11 4.21（2.33） ＊ 否
Renal and urinary disorders（肾脏及泌尿系统疾病）
Renal failure 肾衰竭 20 1.57（1.01） ＊ 是
Acute kidney injury 急性肾损伤 24 1.74（1.16） ＊ 是
Respiratory，thoracic and mediastinal disorders（呼吸系统、胸及纵隔疾病）
Pneumonitis 肺炎 17 10.89（6.75） ＊ 是
Epistaxis 鼻出血 21 3.64（2.37） ＊ 否
Pulmonary embolism 肺栓塞 18 1.64（1.03） ＊ 是
Atelectasis 肺不张 12 13.48（7.63） ＊ 否
Dyspnoea 呼吸困难 56 1.42（1.09） ＊ 是
Interstitial lung disease 间质性肺病 13 3.93（2.27） ＊ 是
Skin and subcutaneous tissue disorders（皮肤及皮下组织类疾病）
Alopecia 脱发 47 3.36（2.51） ＊ 是
Nail disorder 指甲改变 13 24.25（14.03） ＊ 是
Cellulitis 蜂窝组织炎 26 6.68（4.53） ＊ 是
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome 掌跖痛性红斑 18 9.87（6.20） ＊ 是
Vascular disorders（血管与淋巴管类疾病）
Hypotension 低血压 29 2.15（1.49） ＊ 是
Hypertension 高血压 28 1.74（1.20） ＊ 是
注：“ ”表示发现风险信号
＊
＊
Note：“ ”means found risk signal

中国药房 2021年第32卷第3期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 3 ·331 ·