Page 124 - 《中国药房》2021年3期
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血脂康是由发酵的红曲提取物制作而成，是一种天                          2 血脂康的非调脂/非心血管保护作用
        然的复方降脂制剂，已在中国大陆、中国香港、新加坡、                           2.1 血脂康对糖尿病的作用
        印度尼西亚等多个国家和地区获得专利并进行销售 。                                众所周知，糖尿病的主要特征是高血糖，其类型主
                                                      [1]
        在我国，血脂康被原国家食品药品监督管理总局（CF-                           要分为 1 型和 2 型糖尿病。根据国际糖尿病联盟（Inter-
        DA）批准的适应证主要是化浊降脂、活血化瘀、健脾消                           national Diabetes Federation，IDF）2017年的报道，在全世
        食；可用于痰阻血瘀所致的高脂血症，也可用于高脂血                            界范围内18～99岁的人群中有4.51亿人患有糖尿病，预
        症及动脉粥样硬化所致的其他心脑血管疾病的辅助治                             计到 2045 年可高达 6.93 亿人，且估计有 49.70％的糖尿
          [1]
                           [2]
        疗 。另外，奉淑君等 对血脂康降脂以外的心血管保护                           病患者未得到诊断 。Lancet杂志更是指出糖尿病是一
                                                                            [7]
        作用进行了研究，结果表明，该药能改善心血管疾病患                            种动态疾病，其发病率在不断变化 。
                                                                                         [8]
        者的左心室舒张功能和肥厚，达到辅助降压的目的，其                                糖尿病的治疗药物主要有口服降糖药物、胰岛素及
        作用机制可能是通过调节血管内皮功能、保护内皮祖细                            其类似物，而中医药在糖尿病的治疗中也发挥了重要作
        胞、改善氧化应激和减轻炎症反应等发挥作用。由于血                            用。现有研究表明，血脂康具有一定的降血糖作用。王
        脂康含有多种有效的药理成分，研究发现其除了调脂和                            俊等 利用db/db糖尿病模型小鼠研究显示，血脂康可改
                                                                [9]
        心血管保护作用外，还有一些其他非调脂/非心血管保护                           善其相关代谢指标（如空腹血糖、空腹胰岛素、三酰甘
        的药理作用，主要集中在血脂康对糖尿病及其并发症、                            油、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇）和糖耐量异常从而
        代谢综合征[如非酒精性脂肪肝（NAFLD）]、脑损伤、短                        降低血糖水平，促进和改善胰岛素第一时相分泌功能；
        暂性脑缺血性发作、疼痛及骨质疏松等多种疾病的作用                            降低胰岛的氧化应激反应，并改善葡萄糖代谢。其作用
        上。为充分了解血脂康对上述疾病的药理作用及相关                             机制可能是通过抑制胰岛内还原型辅酶Ⅱ（NADPH）氧
        机制，笔者以“血脂康”“糖尿病”“代谢综合征”“神经保                         化酶的表达，从而抑制氧化应激反应，进而减轻db/db糖
        护”“心血管保护”“疼痛”“骨质疏松”“Xuezhikang”“Dia-                尿病模型小鼠的胰岛功能和形态性损伤，保护糖尿病状
        betes”“Metabolic syndrome”“Neuroprotection”“Cardio-  态下的胰岛β细胞的分泌功能并免于高血糖损伤，从而
        vascular protection”“Pain”“Osteoporosis”为关键词，在中     促进葡萄糖代谢 。另一项对链霉素诱导的糖尿病模
                                                                           [10]
        国知网、万方数据库、维普、PubMed、Web of Science等数                型大鼠的研究发现，单次口服红曲可呈剂量依赖性地降
        据库中组合查询 2002 年 1 月－2020 年 6 月发表的相关                  低血糖；给予红曲每天3次，2周后发现可剂量依赖性地
        文献，就血脂康除调脂和心血管保护外的作用作一综                             逆转肝脏磷酸烯醇丙酮酸羧激酶（PEPCK）mRNA 的水
        述，进一步促进其临床推广及开发再利用。                                 平，而PEPCK是糖异生过程中的一个限速酶，降低其表
        1 血脂康及其药理作用                                         达，则可降低血糖水平 。在临床研究方面，唐同翠等                      [12]
                                                                               [11]
            血脂康（主要成分为红曲提取物）中含有多种有效                          进行了1项纳入65例糖尿病伴高血脂症患者的研究，发
        物质，包括13种天然复合他汀类化合物（如洛伐他汀、莫                          现血脂康可改善患者的糖代谢，显著降低其空腹血糖、
        纳可林 J、莫纳可林 M 等）、不饱和脂肪酸、麦角甾醇、氨                       改善糖耐量，并升高胰岛素的敏感指数。由此可见，血
        基酸、异黄酮、生物碱、微量元素以及其他物质，因而能                           脂康对糖尿病也有一定的改善作用，但其具体机制仍有
                             [2]
        够产生多种药理学作用 。血脂康的天然复合他汀类化                            待进一步研究证实。
        合物可降低人体血液中的总胆固醇及低密度脂蛋白胆                             2.2  血脂康对糖尿病并发症的作用
        固醇水平；不饱和脂肪酸能降低人体血液中的胆固醇和                                研究发现，长期处于高血糖状态可影响机体多种器
        三酰甘油水平，具有清除血栓、增强免疫力的作用；氨基                           官系统受损，如心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等，并随时
        酸具有广泛的生理保护作用，如调节免疫功能、抗氧化                            间推移可导致严重并发症的发生               [13－14] 。糖尿病并发症
        等；生物碱的作用广泛，包括止痛等；异黄酮类物质可预                           可分为微血管综合征和大血管综合征，前者包括神经系
        防恶性肿瘤的发生；微量元素可参与机体重要的生理、                            统损伤（神经性病变）、肾脏系统损伤（肾脏病变）、眼损
                                                  [3]
        生化活动；麦角甾醇可促进老年人对钙、磷的吸收 。                            伤（视网膜病变）；后者包括心血管疾病、卒中、外周血管
                                                                [14]
            在血脂康的临床研究方面，中国冠心病二级预防研                          疾病 。
        究（CCSPS）被公认为是一个经典试验               [4 － 5] 。该研究表         在肾脏系统方面，研究表明，20％～40％的糖尿病
        明，血脂康可使轻中度血脂异常的心肌梗死患者在冠心                            患者可发生糖尿病肾病，且为患者的重要死因，故有效
        病事件、脑卒中事件和非心血管事件等方面均获益，同                            保护肾脏可降低糖尿病患者的病死率 。在1项血脂康
                                                                                            [15]
        时不良反应少且较轻。而有研究认为，患者使用血脂康                            对中老年早期糖尿病肾病患者保护作用的研究中发现，
        在降低心血管风险和癌症死亡风险中获益更多，且血脂                            其不仅可有效改善患者的血脂水平，还能缓解炎症反应
        康对心血管保护的作用可独立于其降脂作用                     [3，6] 。笔者   及氧化应激反应，降低尿蛋白排泄率；该研究还表明，血
        推测这可能与血脂康中含有多种有效成分有关。                               脂康对肾脏具有显著的保护作用，其作用机制可能与其


        ·370 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 3                                    中国药房    2021年第32卷第3期
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