Page 21 - 《中国药房》2021年2期
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瑞 典 医 保 支 付 系 统 由 瑞 典 牙 科 与 药 品 福 利 局 局的协议。(3)不同适应证不同商品名的独立支付法,代
(TLV)执行。瑞典要求制药企业将多适应证药品分别 表国家为瑞典。瑞典允许制药企业将多适应证药品以
以多个商品名上市,特定商品名对应特定适应证。例 多个商品名上市,特定商品名对应特定适应证,进而独
如,瑞士 Novartis 公司的依维莫司片(Everolimus) ,商 立制定支付标准。此外,英国和瑞典主要以药物经济学
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品名为“Certican”时用于预防器官移植后的排异反应, 方法测得的 QALYs 和 ICERs 为价值评估指标,法国、德
商品名为“Afinitor”时用于治疗胰腺源性神经内分泌癌、 国和意大利则更侧重于以药品的临床治疗价值和临床
激素受体阳性晚期乳腺癌和进行性肾细胞癌,商品名为 指标改善程度为评估指标。英、法、德、意、瑞五国多适
“Votubia”时则用于治疗结节性硬化症相关肿瘤;同时, 应证药品的医保支付策略见表4。
不同商品名的依维莫司片规格不同,支付标准也不同, 表 4 英、法、德、意、瑞五国多适应证药品的医保支付
详见表3。 策略
表3 依维莫司各适应证的商品名和医保支付标准 Tab 4 Medical insurance reimbursement strategies
Tab 3 Brand name and medical insurance reimburse- for multi-indication drugs in the UK,France,
ment standard for different indications of Germany,Italy and Sweden
everolimus 医保支付策略 代表国家 价值评估指标 具体方法
通用名 商品名 适应证 规格,mg/片 支付标准,克朗/mg 以加权平均价支付 法国 SMR等级、ASMR等级 基于预期使用量的单一加权法
依维莫司片(Everolimus) Certican 肾脏、心脏、肝移植后的器官排异 0.25 80 德国 附加治疗价值 基于价值和使用量的组合加权法
反应 名义支付标准结合风险 英国 QALYs、ICERs 名义医保支付标准结合PAS法
Afinitor 胰腺源性神经内分泌癌;激素受体 10 180 分担协议 意大利 临床效益、预算影响 名义医保支付标准结合MEA法
阳性晚期乳腺癌;进行性肾细胞癌 各适应证独立支付 瑞典 QALYs、ICERs 不同适应证不同商品名的独立支付法
Votubia 合并结节性硬化症的肾血管平滑 2.5 180 3 国际多适应证药品医保支付策略对我国的启示
肌脂肪瘤;伴结节性硬化症的室管
膜下巨细胞星形细胞瘤 3.1 探索实行多适应证药品的价值定价方法
近年来,我国也在积极探索基于价值的医保支付,
对于获得上市许可的药品,制药企业需要向TLV提
供药品在某项适应证上的报价、价格合理性说明以及药 但更多关注的仍然是药品的量价关系。由上文分析可
物经济学证据,由 TLV 评估其是否符合瑞典道德平台 见,英、法、德、意、瑞五国更关注药品的临床效益和CE,
(Ethical platform)规定的3项伦理原则,即人类价值原则 并基于VBP理念,设置独立机构进行药品价值的评估测
(人人享有医疗保健)、需求与团结原则(医疗需求更迫 算,以保障医保基金用于购买药品的价格更能反映出药
切者有权获得更多的医疗资源)、CE原则(从医疗系统、 品的实际价值且更为科学合理。因此,建议我国重视
人道主义和社会经济角度来看,成本必须是合理的) 。 VBP 理念,明确定义药品的价值评估标准,构建相应的
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当TLV接受药品在该项适应证上的价格时,该适应证可 多适应证药品价值定价框架,设立专门的评估主体或评
被纳入瑞典药物福利计划予以支付;且一旦被纳入计 估机构负责评估药品在各适应证上的价值;同时,可通
划,则药品该适应证的终端价格不能随意更改,如果制 过法律法规等手段明确药品价值评估证据在国家医保
药企业希望涨价或降价,需要再次向TLV申请并说明理 目录调整和药品价格谈判中的作用,以保证药品价格的
由,获得TLV批准后才可变更。若被拒绝纳入药物福利 形成真正基于其临床治疗价值和社会经济价值,进而确
计划,制药企业可以以更低的价格再次向 TLV 提出申 定医保支付标准,以提高医保基金的使用效率,尽力做
请,或提出能够影响TLV决策的新证据。 到有限医保基金资源的合理配置。
2.6 英、法、德、意、瑞五国多适应证药品的医保支付策 3.2 综合借鉴和使用多种医保支付策略
略比较 由上文分析可见,世界各国对药品价值评估指标的
由上文分析可见,英、法、德、意、瑞五国多适应证药 侧重不同,基于VBP的多适应证药品的医保支付策略也
品的医保支付策略大体可以分为3类:(1)以各适应证的 呈现出多元化的特点。我国可以根据多适应证药品进
加权平均价为支付标准,代表国家为法国和德国。但不 入医保目录的具体情形以及价值评估结果的确定性程
同的是,法国以药品各适应证的预期使用量为单一权 度,综合借鉴和组合使用多种基于 VBP 的医保支付策
重,而德国则综合考虑各适应证的附加治疗价值和使用 略。例如,对于新纳入的多适应证药品支付标准的制
量,采用组合权重的方式。(2)名义支付标准结合风险分 定,以及目录内药品适应证扩增后支付标准的调整,可
担协议:医保支付方为多适应证药品制定一个名义支付 以借鉴法国和德国的支付策略,在明晰药品各适应证价
标准,再结合药品在各适应证上的价值与制药企业签订 值的基础上,根据目标患者规模来预测各适应证药品的
协议以具体商议支付标准,代表国家为英国和意大利。 相应用量,采用药品预期使用量单一加权或价值与使用
但各国对风险分担协议具体命名不同,如英国为 PAS、 量组合加权的方法来确定医保支付标准。药品投入使
意大利为 MEA,都主要分为基于财务的协议和基于结 用后,要及时跟踪记录实际用量和疗效数据,若实际用
中国药房 2021年第32卷第2期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 2 ·143 ·