Page 21 - 《中国药房》2021年2期
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瑞 典 医 保 支 付 系 统 由 瑞 典 牙 科 与 药 品 福 利 局          局的协议。（3）不同适应证不同商品名的独立支付法，代
       （TLV）执行。瑞典要求制药企业将多适应证药品分别                           表国家为瑞典。瑞典允许制药企业将多适应证药品以
        以多个商品名上市，特定商品名对应特定适应证。例                            多个商品名上市，特定商品名对应特定适应证，进而独
        如，瑞士 Novartis 公司的依维莫司片（Everolimus） ，商              立制定支付标准。此外，英国和瑞典主要以药物经济学
                                                   [39]
        品名为“Certican”时用于预防器官移植后的排异反应，                      方法测得的 QALYs 和 ICERs 为价值评估指标，法国、德
        商品名为“Afinitor”时用于治疗胰腺源性神经内分泌癌、                     国和意大利则更侧重于以药品的临床治疗价值和临床
        激素受体阳性晚期乳腺癌和进行性肾细胞癌，商品名为                           指标改善程度为评估指标。英、法、德、意、瑞五国多适
       “Votubia”时则用于治疗结节性硬化症相关肿瘤；同时，                       应证药品的医保支付策略见表4。
        不同商品名的依维莫司片规格不同，支付标准也不同，                           表 4   英、法、德、意、瑞五国多适应证药品的医保支付
        详见表3。                                                    策略
          表3 依维莫司各适应证的商品名和医保支付标准                           Tab 4 Medical insurance reimbursement strategies
        Tab 3 Brand name and medical insurance reimburse-          for multi-indication drugs in the UK，France，
               ment standard for different indications of          Germany，Italy and Sweden
               everolimus                                  医保支付策略       代表国家     价值评估指标         具体方法
        通用名         商品名       适应证       规格，mg/片 支付标准，克朗/mg  以加权平均价支付     法国   SMR等级、ASMR等级 基于预期使用量的单一加权法
        依维莫司片（Everolimus） Certican 肾脏、心脏、肝移植后的器官排异  0.25  80             德国   附加治疗价值      基于价值和使用量的组合加权法
                        反应                                 名义支付标准结合风险    英国   QALYs、ICERs  名义医保支付标准结合PAS法
                    Afinitor 胰腺源性神经内分泌癌；激素受体  10  180      分担协议          意大利  临床效益、预算影响   名义医保支付标准结合MEA法
                        阳性晚期乳腺癌；进行性肾细胞癌                    各适应证独立支付      瑞典   QALYs、ICERs  不同适应证不同商品名的独立支付法
                    Votubia 合并结节性硬化症的肾血管平滑  2.5   180      3 国际多适应证药品医保支付策略对我国的启示
                        肌脂肪瘤；伴结节性硬化症的室管
                        膜下巨细胞星形细胞瘤                         3.1  探索实行多适应证药品的价值定价方法
                                                               近年来，我国也在积极探索基于价值的医保支付，
            对于获得上市许可的药品，制药企业需要向TLV提
        供药品在某项适应证上的报价、价格合理性说明以及药                           但更多关注的仍然是药品的量价关系。由上文分析可
        物经济学证据，由 TLV 评估其是否符合瑞典道德平台                         见，英、法、德、意、瑞五国更关注药品的临床效益和CE，
       （Ethical platform）规定的3项伦理原则，即人类价值原则                 并基于VBP理念，设置独立机构进行药品价值的评估测
       （人人享有医疗保健）、需求与团结原则（医疗需求更迫                           算，以保障医保基金用于购买药品的价格更能反映出药
        切者有权获得更多的医疗资源）、CE原则（从医疗系统、                         品的实际价值且更为科学合理。因此，建议我国重视
        人道主义和社会经济角度来看，成本必须是合理的） 。                          VBP 理念，明确定义药品的价值评估标准，构建相应的
                                                     [40]
        当TLV接受药品在该项适应证上的价格时，该适应证可                          多适应证药品价值定价框架，设立专门的评估主体或评
        被纳入瑞典药物福利计划予以支付；且一旦被纳入计                            估机构负责评估药品在各适应证上的价值；同时，可通
        划，则药品该适应证的终端价格不能随意更改，如果制                           过法律法规等手段明确药品价值评估证据在国家医保
        药企业希望涨价或降价，需要再次向TLV申请并说明理                          目录调整和药品价格谈判中的作用，以保证药品价格的
        由，获得TLV批准后才可变更。若被拒绝纳入药物福利                          形成真正基于其临床治疗价值和社会经济价值，进而确
        计划，制药企业可以以更低的价格再次向 TLV 提出申                         定医保支付标准，以提高医保基金的使用效率，尽力做
        请，或提出能够影响TLV决策的新证据。                                到有限医保基金资源的合理配置。
        2.6  英、法、德、意、瑞五国多适应证药品的医保支付策                       3.2  综合借鉴和使用多种医保支付策略
        略比较                                                    由上文分析可见，世界各国对药品价值评估指标的
            由上文分析可见，英、法、德、意、瑞五国多适应证药                       侧重不同，基于VBP的多适应证药品的医保支付策略也
        品的医保支付策略大体可以分为3类：（1）以各适应证的                         呈现出多元化的特点。我国可以根据多适应证药品进
        加权平均价为支付标准，代表国家为法国和德国。但不                           入医保目录的具体情形以及价值评估结果的确定性程
        同的是，法国以药品各适应证的预期使用量为单一权                            度，综合借鉴和组合使用多种基于 VBP 的医保支付策
        重，而德国则综合考虑各适应证的附加治疗价值和使用                           略。例如，对于新纳入的多适应证药品支付标准的制
        量，采用组合权重的方式。（2）名义支付标准结合风险分                         定，以及目录内药品适应证扩增后支付标准的调整，可
        担协议：医保支付方为多适应证药品制定一个名义支付                           以借鉴法国和德国的支付策略，在明晰药品各适应证价
        标准，再结合药品在各适应证上的价值与制药企业签订                           值的基础上，根据目标患者规模来预测各适应证药品的
        协议以具体商议支付标准，代表国家为英国和意大利。                           相应用量，采用药品预期使用量单一加权或价值与使用
        但各国对风险分担协议具体命名不同，如英国为 PAS、                         量组合加权的方法来确定医保支付标准。药品投入使
        意大利为 MEA，都主要分为基于财务的协议和基于结                          用后，要及时跟踪记录实际用量和疗效数据，若实际用


        中国药房    2021年第32卷第2期                                               China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 2  ·143 ·
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