Page 21 - 《中国药房》2021年2期
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瑞 典 医 保 支 付 系 统 由 瑞 典 牙 科 与 药 品 福 利 局          局的协议。(3)不同适应证不同商品名的独立支付法,代
       (TLV)执行。瑞典要求制药企业将多适应证药品分别                           表国家为瑞典。瑞典允许制药企业将多适应证药品以
        以多个商品名上市,特定商品名对应特定适应证。例                            多个商品名上市,特定商品名对应特定适应证,进而独
        如,瑞士 Novartis 公司的依维莫司片(Everolimus) ,商              立制定支付标准。此外,英国和瑞典主要以药物经济学
                                                   [39]
        品名为“Certican”时用于预防器官移植后的排异反应,                      方法测得的 QALYs 和 ICERs 为价值评估指标,法国、德
        商品名为“Afinitor”时用于治疗胰腺源性神经内分泌癌、                     国和意大利则更侧重于以药品的临床治疗价值和临床
        激素受体阳性晚期乳腺癌和进行性肾细胞癌,商品名为                           指标改善程度为评估指标。英、法、德、意、瑞五国多适
       “Votubia”时则用于治疗结节性硬化症相关肿瘤;同时,                       应证药品的医保支付策略见表4。
        不同商品名的依维莫司片规格不同,支付标准也不同,                           表 4   英、法、德、意、瑞五国多适应证药品的医保支付
        详见表3。                                                    策略
          表3 依维莫司各适应证的商品名和医保支付标准                           Tab 4 Medical insurance reimbursement strategies
        Tab 3 Brand name and medical insurance reimburse-          for multi-indication drugs in the UK,France,
               ment standard for different indications of          Germany,Italy and Sweden
               everolimus                                  医保支付策略       代表国家     价值评估指标         具体方法
        通用名         商品名       适应证       规格,mg/片 支付标准,克朗/mg  以加权平均价支付     法国   SMR等级、ASMR等级 基于预期使用量的单一加权法
        依维莫司片(Everolimus) Certican 肾脏、心脏、肝移植后的器官排异  0.25  80             德国   附加治疗价值      基于价值和使用量的组合加权法
                        反应                                 名义支付标准结合风险    英国   QALYs、ICERs  名义医保支付标准结合PAS法
                    Afinitor 胰腺源性神经内分泌癌;激素受体  10  180      分担协议          意大利  临床效益、预算影响   名义医保支付标准结合MEA法
                        阳性晚期乳腺癌;进行性肾细胞癌                    各适应证独立支付      瑞典   QALYs、ICERs  不同适应证不同商品名的独立支付法
                    Votubia 合并结节性硬化症的肾血管平滑  2.5   180      3 国际多适应证药品医保支付策略对我国的启示
                        肌脂肪瘤;伴结节性硬化症的室管
                        膜下巨细胞星形细胞瘤                         3.1  探索实行多适应证药品的价值定价方法
                                                               近年来,我国也在积极探索基于价值的医保支付,
            对于获得上市许可的药品,制药企业需要向TLV提
        供药品在某项适应证上的报价、价格合理性说明以及药                           但更多关注的仍然是药品的量价关系。由上文分析可
        物经济学证据,由 TLV 评估其是否符合瑞典道德平台                         见,英、法、德、意、瑞五国更关注药品的临床效益和CE,
       (Ethical platform)规定的3项伦理原则,即人类价值原则                 并基于VBP理念,设置独立机构进行药品价值的评估测
       (人人享有医疗保健)、需求与团结原则(医疗需求更迫                           算,以保障医保基金用于购买药品的价格更能反映出药
        切者有权获得更多的医疗资源)、CE原则(从医疗系统、                         品的实际价值且更为科学合理。因此,建议我国重视
        人道主义和社会经济角度来看,成本必须是合理的) 。                          VBP 理念,明确定义药品的价值评估标准,构建相应的
                                                     [40]
        当TLV接受药品在该项适应证上的价格时,该适应证可                          多适应证药品价值定价框架,设立专门的评估主体或评
        被纳入瑞典药物福利计划予以支付;且一旦被纳入计                            估机构负责评估药品在各适应证上的价值;同时,可通
        划,则药品该适应证的终端价格不能随意更改,如果制                           过法律法规等手段明确药品价值评估证据在国家医保
        药企业希望涨价或降价,需要再次向TLV申请并说明理                          目录调整和药品价格谈判中的作用,以保证药品价格的
        由,获得TLV批准后才可变更。若被拒绝纳入药物福利                          形成真正基于其临床治疗价值和社会经济价值,进而确
        计划,制药企业可以以更低的价格再次向 TLV 提出申                         定医保支付标准,以提高医保基金的使用效率,尽力做
        请,或提出能够影响TLV决策的新证据。                                到有限医保基金资源的合理配置。
        2.6  英、法、德、意、瑞五国多适应证药品的医保支付策                       3.2  综合借鉴和使用多种医保支付策略
        略比较                                                    由上文分析可见,世界各国对药品价值评估指标的
            由上文分析可见,英、法、德、意、瑞五国多适应证药                       侧重不同,基于VBP的多适应证药品的医保支付策略也
        品的医保支付策略大体可以分为3类:(1)以各适应证的                         呈现出多元化的特点。我国可以根据多适应证药品进
        加权平均价为支付标准,代表国家为法国和德国。但不                           入医保目录的具体情形以及价值评估结果的确定性程
        同的是,法国以药品各适应证的预期使用量为单一权                            度,综合借鉴和组合使用多种基于 VBP 的医保支付策
        重,而德国则综合考虑各适应证的附加治疗价值和使用                           略。例如,对于新纳入的多适应证药品支付标准的制
        量,采用组合权重的方式。(2)名义支付标准结合风险分                         定,以及目录内药品适应证扩增后支付标准的调整,可
        担协议:医保支付方为多适应证药品制定一个名义支付                           以借鉴法国和德国的支付策略,在明晰药品各适应证价
        标准,再结合药品在各适应证上的价值与制药企业签订                           值的基础上,根据目标患者规模来预测各适应证药品的
        协议以具体商议支付标准,代表国家为英国和意大利。                           相应用量,采用药品预期使用量单一加权或价值与使用
        但各国对风险分担协议具体命名不同,如英国为 PAS、                         量组合加权的方法来确定医保支付标准。药品投入使
        意大利为 MEA,都主要分为基于财务的协议和基于结                          用后,要及时跟踪记录实际用量和疗效数据,若实际用


        中国药房    2021年第32卷第2期                                               China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 2  ·143 ·
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