Page 126 - 《中国药房》2021年2期
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[15]
        表示研究背景和地点；“条目6”表示研究角度；“条目7”                         0.05]。1项研究 结果显示，除每4周280 mg外，其余剂
        表示比较对象；“条目8”表示时间范围；“条目9”表示贴                         量依洛尤单抗均可升高HDL-C水平；与安慰剂比较，每
        现率；“条目10”表示健康结果的选择；“条目11”表示效                        4 周 420 mg、每 2 周 140 mg 的依洛尤单抗分别可使
        果的测量；“条目 12”表示基于偏好的结果测量和评价；                         HDL-C水平升高7.6％[95％CI（5.7，9.5），P＜0.05]、6.9％
       “条目13”表示资源和成本的估计；“条目14”表示货币、                         [95％CI（5.4，8.4），P＜0.05]；与依折麦布相比，上述两种剂
        价格日期和转换；“条目15”表示模型选择；“条目16”表                        量的依洛尤单抗分别可使HDL-C水平升高6.4％[95％CI
        示假设；“条目17”表示分析方法；“条目18”表示研究参                       （4.3，8.4），P＜0.05]、7.2％[95％CI（4.4，10），P＜0.05]。
        数；“条目19”表示增量成本和结果；“条目20”表示不确                        2.4.3  其余血脂指标       2 项研究   [13，15] 报道了其余血脂指
        定性分析；“条目21”表示异质性分析；“条目22”表示研                        标。1项研究 结果显示，依洛尤单抗可使TC水平降低
                                                                       [13]
        究发现、局限性、适用性及现有情况描述；“条目23”表示                         35.08％[95％CI（31.81，38.34），P＜0.05]、VLDL-C 水平
        资金来源；“条目 24”表示利益冲突。由表 4 可知，纳入                       降低28.37％[95％CI（9.5，36.7），P＜0.05]、TC/HDL-C比
        药物经济学研究的总体质量较好。                                     率降低 39.14％[95％CI（34.95，43.34），P＜0.05]、TG 水
              表4 纳入药物经济学研究的质量评价结果                           平下降 12.11％[95％CI（8.16，16.05），P＜0.05]。1 项研
                                                              [15]
        Tab 4 Quality evaluation results of included pharma-  究 结果显示，与安慰剂比较，6种不同剂量的依洛尤单
               coeconomics research                         抗均可显著降低 TC 水平、TC/HDL-C 比率、non-HDL-C
                                   条目                       水平，其中每4周420 mg可使以上指标分别降低36.7％
        纳入研究
                 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24  [95％ CI（34.4，38.9），P＜0.05]、41.3％ [95％ CI（36.9，
        Fonarow 2019 [16]  是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否  45.7），P＜0.05]和52.1％[95％CI（49.1，55.1），P＜0.05]。
        Lima 2018 [17]  是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 是 是 是 否 否
        Lee 2018 [18]  是 是 是 是 是 否 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 是 是 是 否 否  2.4.4  心血管事件  2项研究 [11－12] 报道了心血管事件发
        Borissov 2017 [19]  是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否  生情况。1项研究 结果显示，与安慰剂比较，依洛尤单
                                                                           [12]
        Fonarow 2017 [20]  是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是
        Villa 2017 [21]  是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是  抗可显著降低确诊心血管事件的发生风险[RR＝0.86，
        Gandra 2016 [22]  是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是  95％CI（0.80，0.92），P＜0.05]、心肌梗死发生率[RR＝
        2.4  有效性评价                                          0.73，95％CI（0.65，0.82），P＜0.05]、冠状动脉缺血发生
        2.4.1 LDL-C 水平     6 项研究  [10－15] 报道了 LDL-C 水平。     风险[RR＝0.78，95％CI（0.72，0.86）P＜0.05]和卒中发生
        Meta 分析结果显示，与对照组比较，依洛尤单抗可显著                         风险[RR＝0.79，95％CI（0.66，0.94），P＜0.05]，但不能降
        降低患者 LDL-C 水平。Dicembrini 等 研究的结果显                   低不稳定性心绞痛住院的发生风险[RR＝0.98，95％CI
                                         [10]
        示，与安慰剂比较，依洛尤单抗可使患者 LDL-C 水平降                       （0.82，1.17），P＞0.05]和心脏死亡率[RR＝1.04，95％CI
                                                  [13]
        低59.4％[95％CI（57.7，61.1），P＜0.05]。Majid等 的研          （0.87，1.24），P＞0.05]。1 项研究 结果显示，与安慰剂
                                                                                        [11]
        究结果显示，与安慰剂比较，每月420 mg的依洛尤单抗                         相比，依洛尤单抗未能显著降低心血管疾病死亡率
        可使 LDL-C 水平降低 54.71％[95％CI（50.03，59.39），            [RR＝1.04，95％CI（0.88，1.24），P＞0.05]。
                         [15]
        P＜0.05]。Zhang 等 的研究分析了 6 个不同剂量的依                    2.5  安全性评价
        洛尤单抗，在随访12周时与安慰剂比较，各剂量依洛尤                               2 项研究   [14－15] 报道了安全性指标。1 项研究 结果
                                                                                                      [14]
        单抗均可显著降低LDL-C水平，尤以每4周420 mg、每2                      显示，依洛尤单抗的任一不良事件发生率[OR＝1.09，
        周 140 mg 的 疗 效 最 好 ，分 别 可 使 LDL-C 水 平 降 低           95％CI（0.86，1.39），P＞0.05]、背部疼痛发生率[OR＝
        54.6％[95％CI（50.5，58.7），P＜0.05]和 60.4％[95％CI         1.29，95％CI（0.51，3.23），P＞0.05]与安慰剂相比，差异
        （52.0，68.8），P＜0.05]。Cheng 等  [14] 的研究以 LDL-C＜       均无统计学意义。1项研究 结果显示，依洛尤单抗的任
                                                                                   [15]
        1.8 mmol/L 的患者百分比为疗效终点，结果显示，依洛                      一治疗紧急不良事件发生率与安慰剂[OR＝1.07，95％CI
        尤单抗与安慰剂比较具有明显优势[OR＝70.86，95％CI                     （0.95，1.21），P＞0.05]、依 折 麦 布 [OR＝0.92，95％ CI
        （51.28，97.91），P＜0.05]，而依洛尤单抗每 4 周 420 mg、          （0.84，1.01），P＞0.05]比较，差异均无统计学意义；其肌
        每 2 周 140 mg 组间比较差异无统计学意义[OR＝1.04，                  肉骨骼和结缔组织疾病合并发病率与安慰剂[OR＝
        95％CI（0.55，1.99），P＝0.90]。                           1.08，95％ CI（0.70，1.67），P＞0.05]、依 折 麦 布 [OR＝
        2.4.2 HDL-C 水 平     2 项 研 究  [13，15] 报 道 了 HDL-C 水  1.10，95％CI（0.61，2.00），P＞0.05]比较，差异均无统计
        平。Meta 分析结果显示，与对照组比较，依洛尤单抗可                         学意义。
        升高患者 HDL-C 水平。1 项研究 结果显示，依洛尤单                       2.6 经济学评价
                                     [13]
        抗可使HDL-C水平升高6.06％[95％CI（4.70，7.43），P＜                   经济学研究     [16－22] 主要来自美国、西班牙、加拿大、保


        ·244 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 2                                    中国药房    2021年第32卷第2期
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