Page 81 - 《中国药房》2020年23期
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型及研究假设是比较类似的，但在研究角度和模型选取                           影响较大。笔者建议，相关研究者今后开展经济学评价
        等方面存在一些局限性，建议相关研究者在今后使用模                           时需检验这些参数对于基础结果稳定性的影响；同时，
        型法进行治疗丙肝的第二代DAAs的经济学研究时应注                          相关DAAs进行医保准入时，决策者也需要重点关注对
        意以下几点：                                             这些参数的取值是否进行了充分考虑和说明。
           （1）采用全社会研究角度进行研究。 在研究角度方                        3.3 本研究局限性
        面，现有的多数治疗丙肝的第二代DAAs经济学评价研                              本研究局限性主要包括以下两点：一是不同国家的
        究均使用医保付费方的研究角度，这意味着在成本计算                           经济发展水平、医保体系及医疗资源价格的差异较大，
        时，多数研究只考虑了药物成本、健康状态管理成本以                           因此国外研究结果不完全适用于我国，但由于纳入文献
        及不良反应事件成本等直接成本，却忽略了间接成本，                           数量和篇幅限制，本研究未区分不同国家对治疗丙肝
        即丙肝患者因治疗而造成的劳动力损失，而丙肝慢性迁                           DAAs 的经济性进行总结；二是同一治疗方案在不同疾
        延导致的肝脏终末段疾病往往会导致严重的劳动力损                            病特征的亚组目标人群中的治疗效果和经济性结果存
        失 。因此，建议采用全社会的研究角度，更全面地评                           在较大差异，由于纳入文献数量限制，所以本研究缺少
          [28]
        价治疗丙肝的第二代DAAs的经济性。                                 根据丙肝患者不同病毒基因型、治疗史及肝硬化状态进
                                                [29]
           （2）考虑使用动态模型。 挪威的1项研究 未使用                        行的经济性总结。随着第二代 DAAs 在中国的上市使
        一般的 Markov 状态转移模型，而是使用了动态房室模                       用，相关原始研究的数量将不断增多，笔者建议届时进
                                                           行更为系统全面的、亚组区分更细致的系统研究。
        型来评价DAAs用于吸毒人群的经济性，此模型能够综
        合考虑影响 HCV 传播的各种因素，动态模拟随病毒感                         4 结语
        染性和药物治疗而不断变化的患者人数及疾病状态进                                总体来说，在第二代DAAs中，EBR/GZR、3D、GLE/
          [30]
        展 。因此，在今后治疗丙肝的第二代 DAAs 经济学评                        PIB这3种方案用于丙肝治疗时与其他治疗方案相比更
        价中可尝试使用此类动态模型，更好地模拟 HCV 传播                         具经济性。但在丙肝治疗药物经济学研究中，药物是否
                                                           具有经济性受建模方法、模型结构及假设等多方面因素
        对药物经济性的影响。
                                                           影响，目前多数研究均采用的是 Markov 模型及付费方
        3.2  治疗丙肝DAAs的经济性结果
                                                           的研究角度。建议今后的丙肝药物治疗经济学研究采
            从治疗丙肝 DAAs 的经济性结果来看，多数研究的
                                                           用动态模型以及全社会的研究角度，对多种第二代
        结果显示 EBR/GZR、3D、GLE/PIB 这 3 种方案在与其他
                                                           DAAs 开展直接对比的高质量经济学研究，同时在敏感
        治疗方案相比时更具经济性，然而在中国进行的1项研
                                                           性分析中考虑药品价格、药物SVR率和健康状态效用值
          [25]
                                  [16]
        究 和在美国进行的 1 项研究 对于 EBR/GZR、3D 这 2
                                                           对基础分析结果稳健性的影响，以增加研究结果的可
        种方案之间的经济性比较结果却与之相反。这主要是
                                                           信度。
        由于药物治疗方案在各国定价不同、不同国家经济发展
        水平不同、用于衡量不同方案是否具有经济性的 WTP                          参考文献
                                                           [ 1 ]  WHO. Hepatitis C[EB/OL].[2020-07-12].https：//www.
        不同，因此不同研究的经济性评价结果仅适用于本国，
                                                                who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c.
        不具有普适性和外推性。综合本研究的经济性结果分
                                                           [ 2 ]  PUIG-JUNOY J. Cost-utility analysis of second-genera-
        析，笔者建议今后的相关研究者或医保决策者应关注以
                                                                tion direct-acting antivirals for hepatitis C：a systematic re-
        下两点：                                                    view[J]. Expert Rev Gastroenterol Hepatol，2018，12
           （1）开展 DAAs 之间直接比较的药物经济学研究。                           （12）：1251-1263.
        本研究结果显示，EBR/GZR、3D 的经济性具有明显优                       [ 3 ]  陈红松，窦晓光，段钟平.丙型肝炎防治指南：2015 年更
        势，但 1 项 GLE/PIB 的研究结果显示其经济性要优于                          新版[J].临床肝胆病杂志，2015，31（12）：1961-1979.
                [15]
        EBR/GZR ；此外，本土治疗药物DAN上市后在中国丙                       [ 4 ]  LE TK. Costs and resource utilization associated with ane-
        肝患者中的经济性还未有研究证实。因此，建议今后对                                mia and rash in chronic hepatitis C patients treated with di-
        这些新上市的第二代DAAs进行更多的直接比较的经济                               rect-acting antiviral agents in the United States[J]. Clin
                                                                Ther，2015，37（8）：1713-1725.
        性研究，而不是跟临床已经几乎不使用的方案（如PR方
                                                           [ 5 ]  CENDERELLO G. HCV elimination plan leads to signifi-
        案）比较，以期为医保目录调整提供符合临床实际的决
                                                                cant benefits in managing liver-related diseases and hospi-
        策证据。
                                                                tal interventions：a regional simulation[J]. Expert Rev
           （2）关注对经济性结果影响较大的模型参数。本研                              Pharmacoecon Outcomes Res，2019，19（2）：189-193.
        究纳入研究的单因素敏感性分析显示，多数研究结果对                           [ 6 ]  LO AO. Cost-effectiveness of the highly effective direct-
        于药品价格、药物SVR率和健康状态效用值等3类模型                               acting antivirals in the treatment of chronic hepatitis C in
        参数较为敏感，这表明研究经济性可能受这3类参数的                                Hong Kong[J]. J Gastroenterol Hepatol，2017，32（5）：


        中国药房    2020年第31卷第23期                                             China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 23  ·2887 ·
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