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3 项研究   [13，15-16] 认为 rFSH 较 uFSH 更具经济性。其       α组的 IVF 费用和新生儿费用的增量成本-效益为负值，
        中 1 项研究 以获卵数为主要结局指标，仅根据使用的                          提示HP-HMG更具成本-效果优势。
                  [13]
        FSH 的药品费用进行经济评估，虽然得出了 rFSH 单价                       3 讨论
        比 uFSH 高的结论，但由于 rFSH 组的获卵数较 uFSH 组                  3.1 rFSH与uFSH的有效性和安全性
        多，使用rFSH每获得1个卵子所花费的成本较uFSH低，                            根据系统评价/Meta分析对rFSH与uFSH的比较结
        因此总的治疗费用上rFSH比uFSH低。                                果来看，两组不管是妊娠率、流产率还是OHSS发生率均
                    [15]
            1项研究 以德国进行的一项大型有代表性的观察                          无显著差异，疗效和安全性相当。从获卵数来看，大多
        研究来量化荷兰医疗保健环境中替代疗法的有效性，采                            数的研究认为 rFSH 组的获卵数显著多于 uFSH 组。这
        用 GnRH-a 长方案进行促排卵治疗，以活产率为主要结                        可能是因为 rFSH 可促进次级窦前卵泡发育、颗粒细胞
        局指标，比较 rFSHα与 HP-HMG/HP-FSH 的经济性。在                  分裂，诱导产生芳香化酶并激活排卵前的颗粒细胞内的
        该项研究中，成本-效益主张通过意愿支付（WTP）与社                          LH受体，同时使卵泡细胞膜分化，优化卵泡的募集和筛
                                                                             [23]
        会偏好相关联，最大限度地将预算分配给标准化单位的                            选 [20-22] 。Trew GH等 的研究认为，rFSH不仅获卵数多，
                                                                                          [24]
        健康收益。研究结果显示，rFSHα的活产率显著高于                           也增加了可移植胚胎数。Zhu D 等 的研究认为，因为
        HP-HMG和HP-FSH；每出生1个新生儿，rFSH的费用为                     rFSH的获卵数多，导致可移植胚胎数增多，增加了后续
        15 674 欧元，HP-HMG 组的费用为 17 636 欧元，HP-FSH             冻融胚胎移植的机会，可以更好地改善胚胎和子宫内膜
        组的费用为16 878欧元。成本-效果可接受曲线分析显                         发育之间的同步性，提高临床疗效。
        示，rFSHα组有 72.5％的可能性低于成本-效果阈值                        3.2 rFSH与uFSH的经济性
        （WTP＝20 000 欧元）。因此与 HP-HMG 和 HP-FSH 相                   对于 rFSH 的药物经济学研究显示，虽然有两项研
        比，rFSHα更具成本-效果优势。                                   究 [12，14] 显示HP-HMG较rFSH更具成本-效果优势，但这2
                                        [10]
                        [16]
            还有1项研究 以Van Wely M等 的系统评价为参                     项研究纳入的研究数明显少于其余3项研究                   [13，15-16] ，且前
                                                                                                      [17]
        考，分别纳入使用 GnRH-a 长方案和 GnRH-ant 方案的                   2 项研究   [12，14] 纳入的研究中均有 Anedrsen AN 等 的研
        IVF/ICSI-ET 治疗周期，采用最小成本分析法对 rFSH 和                  究，因此经济学研究结果类似。总体而言，从rFSH与其
        uFSH 进行经济学评估。研究结果显示，两种 FSH 组的                       他几个uFSH比较的成本结果来看，rFSH更节省医疗成
        活产率差异无统计学意义[OR＝0.82，95％CI（0.66，                     本，更具成本-效果优势。
        1.01），P＞0.05]，rFSH 组的获卵数显著多于 uFSH 组，差               3.3  本研究的局限性
        异有统计学意义[OR＝1.96，95％CI（1.02，2.90），P＜                     由于本研究未纳入 HTA 报告，因此缺少 HTA 的相
        0.05]。在模拟的 3 个鲜胚移植或冻融胚胎移植的 IVF/                     关分析结果；其次本研究为快速卫生技术评估，有效性
                                                            和安全性均基于已发表的HTA报告和系统评价/Meta分
        ICSI-ET 周期中，每名使用 rFSH 的患者可以节省 2 767
                                                            析，一些最新的单个研究可能没有被纳入                 [25-26] ；此外本研
        克朗（约相当于 315 欧元或 411 美元）[95％CI（1 580，
                                                            究缺乏国内的经济学评估数据，因此仍需进一步针对我
        4 057）]。虽然 rFSH 的药品费用高于 HP-HMG/HMG
                                                            国不孕患者进行更多的经济学研究，以更好地为临床用
        （分别为 8 468、7 917 克朗），但前者除药品外的周期治
                                                            药提供循证依据。
        疗成本低于后者（分别为31 795、35 112克朗）。
                                                            4 结语
            2项研究    [12，14] 认为HP-HMG更具经济学优势。其中
                                                                基于目前已发表的证据，rFSH与uFSH的临床疗效
                [12]
        1 项研究 从法国医疗保险付款人的角度出发，通过建
                                                            和安全性均相当。经济学研究显示，与uFSH相比，rFSH
        立 Markov 模型比较了 rFSHα+rFSHβ和 HP-HMG 的成
                                                            可能更具成本-效果优势，但缺乏国内的相关数据，仍需
        本-效果。研究者分别纳入了 RCT             [17-19] 以及来自法国的
                                                            进一步研究。因此，目前证据支持采用 rFSH 进行 IVF/
        一项调查研究 。结果表明，纳入的 RCT 中两种 rFSH
                     [20]
                                                            ICSI-ET促排卵治疗。
        和 HP-HMG 比较，每获得 1 个额外的活产婴儿，将节省
        11 506 欧元；模拟的 30 000 名患者则节省 1 480 万欧                参考文献
                                                            [ 1 ]  孙文希，胡凌娟.国内外不孕不育症现状及我国的干预策
        元。而纳入的调查研结果显示，每增加 1 个活产儿，
                                                                 略探讨[J].人口与健康，2019（12）：19-22.
        HP-HMG 的增量成本节省 7 621 欧元，整个虚拟队列节
                                                            [ 2 ]  黄荷凤.使用人类辅助生殖技术[M].北京：人民卫生出版
        省840万欧元。Wex-Wechowski J等 的研究对Anders-
                                       [14]
                                                                 社，2017：3-209.
                [17]
        en AN等 和Plattea P等   [21]  的2项研究的延伸进行成本-            [ 3 ]  毕晓英，王丹丹，赵瑞钦.体外受精-胚胎移植中三种不同
        效果分析，只包含 IVF 周期，未纳入 ICSI 周期，来比较                          的促排方法临床疗效和经济性的比较分析[J].生殖医学
        rFSHα组与HP-HMG组的经济性。HP-HMG的均次IVF                          杂志，2013，22（7）：509-513.
        费用为 10 046 英镑[95％CI（9 238，11 200）]，rFSHα组的          [ 4 ]  Practice Committee of American Society for Reproductive
        均次IVF费用为14 055英镑。与HP-HMG组相比，rFSH                         Medicine Birmingham Alabama. Gonadotropin prepara-
        ·2772 ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 22                                 中国药房    2020年第31卷第22期
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