Page 92 - 《中国药房》2020年22期
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倚的可能性;说明相关利益冲突,针对以上11项条目 现,越新的系统评价/Meta 分析和经济学研究所得到的
分别评价为是、否或不清楚。CHEERS 量表的评分规 结论越具有说服力,因此本文评估时仅展示最新的系统
则 [8-9] :符合标准则评价为“是”(计 1 分),部分符合则评 评价/Meta 分析结论,对经济学研究也按照纳入系统评
价为“部分”(计0.5分),不符合则评为“否”(计0分),总 价/Meta分析的发表时间选择纳入2010年后的文献。鉴
分 24 分;评价结果分为优秀(≥19.5)、良好(16.5~19 于国内的系统评价/Meta 分析质量不高,而经济学评价
分)、合格(14.5~16 分)、不合格(≤14 分)。采用 Co- 均只针对促排卵药品费用进行简单的比较分析,故未纳
chrane 系统评价手册 5.1.0 偏倚风险评估工具评价 RCT 入国内的系统评价/Meta分析和经济学研究。
的方法学质量,应用Rev Man 5.1软件获得偏倚风险图。 表1 纳入系统评价/Meta分析的基本特征
1.4 数据处理 Tab 1 Basic characteristics of included systematic re-
根据纳入研究的数据特征,采用定性描述方法报告 view/Meta-analysis
研究结果,同时报道研究结果的比值比(OR)和 95%置 纳入文献检 研究数/ 干预 对照
第一作者(发表年份) 结局指标
信区间(CI)。 索时间 患者数 措施 措施
2 结果 Van Wely M(2011) [10] 2010年5月 42/9 606 rFSH uFSH 活产率、持续妊娠率、临床妊娠率、多胎
妊娠率、获卵数、Gn用量、Gn使用天数、
2.1 文献筛选结果 OHSS发生率、流产率
通过数据库检索,获取1 229篇文献,按照纳入与排 Alinany HG(2010) [11] 2009年8月 6/1 867 rFSH uFSH 活产率、持续妊娠率、临床妊娠率、流产
率、着床率
除标准进行逐层筛选,包括文献去重、阅读题目和摘要
表2 系统评价/Meta分析的质量评价结果
初筛、阅读全文复筛后,最终纳入7项研究,其中2篇 [10-11]
为系统评价/Meta 分析、5 篇 [12-16] 为经济学研究。文献筛 Tab 2 Quality evaluation results of systematic evalua-
选流程及结果见图1。 tion/Meta-analysis
质量评价条目
从数据库检索获得文献(n=1 229): 第一作者(发表年份)
PubMed(n=570)、Cochrane 图 书 馆 通过其他资源补充获得相关文献 ① ② ③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧ ⑨ ⑩
(n=237)、Embase(n=284)、中国知 (n=0) Van Wely M(2011) [10] 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是 是
网(n=62)、维普网(n=28)、万方数 从HTA网站获得文献(n=5)
据(n=48) Alinany HG(2010) [11] 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否
2.2 系统评价/Meta分析的结果
通过查重排除文献(n=661)
本文共纳入 2 项系统评价/Meta 分析,其中 Van We-
ly M 等 的系统评价纳入的 42 项 RCT 中覆盖了 Alina-
[10]
通过阅读标题和摘要排除文献(n=120)
ny HG等 的系统评价6项研究中的5项,未纳入的1项
[11]
研究为回顾性研究。Van Wely M 等 的系统评价几乎
[10]
通过阅读全文复筛(n=52)
排除文献(n=45): 涵盖了已发表的所有相关RCT,且严格按照Cochrane 系
无法获得全文(n=6)
研究对象不符(n=21) 统评价手册的原则进行了文献纳入与排除。考虑到发
研究类型不符(n=18)
表年限及纳入研究的完整性,本文仅展示 Van Wely M
纳入定性合成的文献(n=7): 等 的系统评价的分析结果。
[10]
系统评价/Meta分析(n=2)
经济学研究(n=5) [10]
在Van Wely M等 的系统评价中,分别将活产率或
图1 文献筛选流程及结果 持续妊娠率、OHSS 发生率和临床妊娠率作为首要的结
Fig 1 Literature screening flow plot and results 局指标,次要结局指标为累计的活产率或持续妊娠率、
纳入系统评价/Meta分析研究的基本特征见表1,系 获卵数、多胎妊娠率、流产率、Gn 用量和 Gn 使用天数。
统评价/Meta分析的质量评价结果见表2;纳入经济学研 每个结局指标中,rFSH与uFSH的比较分别按照rFSH与
究的基本特征及其质量评价结果见表3。由于纳入的系 不同的 uFSH 药品(HP-HMG/HMG、P-FSH 和 HP-FSH)
统评价/Meta分析和经济学研究均为多项研究的二次分 之间进行了比较;对不同降调方案(即下调垂体,抑制或
析,随着时间的推移,新的更加有力的研究证据不断涌 减少自发性促黄体生成素激增的发生)——GnRH 拮抗
表3 纳入经济学研究的基本特征及其质量评价结果
Tab 3 General characteristics and quality evaluation of included economic researchs
治疗方案
第一作者(发表年份) 国家 角度 手术方案 货币 IVF/ICSI-ET周期数 CHEERS量表得分
干预组 对照组
Barriere P(2018) [12] 法国 医保 IVF/ICSI-ET 欧元 4 rFSHα、rFSHβ HP-HMG 20.5
Levi Setti PE(2015) [13] 意大利 社会 IVF/ICSI-ET 欧元 不清楚 rFSH(未区分亚型) HMG 14.5
Wex-Wechowski J(2010) [14] 英国 医保 体外受精-胚胎移植(IVF-ET) 英镑 3 rFSHα HP-HMG 22
Fragoulakis V(2016) [15] 荷兰 社会 IVF-ET 欧元 3 rFSHα HP-HMG、HP-FSH 19
Wex J(2013) [16] 瑞典 社会 IVF/ICSI-ET 克朗 3 rFSH(未区分亚型) HP-HMG 21.5
·2770 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 22 中国药房 2020年第31卷第22期