Page 93 - 《中国药房》2020年22期
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剂（GnRH-ant）方案、GnRH 激动剂（GnRH-a）长方案 、                组[OR＝1.11，95％CI（0.70，1.75），P＞0.05]比较，差异均
        GnRH-a短方案、无降调方案之间进行了比较；对不同移                        无统计学意义。
        植周期（鲜胚移植周期和鲜胚+冻融胚胎移植周期）之间                              按照降调方案的不同，rFSH 组和 uFSH 组的 OHSS
        进行了比较以及对这些 FSH 产品的不同生产厂家赞助                         发生率比较差异无统计学意义[OR＝1.18，95％CI（0.86，
        ——默克雪兰诺（Serono）、欧加农（Organon）、辉凌制药                  1.61），P＞0.05]。其中，使用 GnRH-ant 方案[OR＝1.00，
       （Ferring）、伊伯萨生化研究股份有限公司（IBSA）和无赞                    95％CI（0.14，7.17），P＞0.05]、使用GnRH-a长方案[OR＝
        助商之间进行了比较。对于生产厂家，考虑到可能存在                           1.18，95％CI（0.86，1.62），P＞0.05]的 rFSH 组与 uFSH 组
        其对各自公司产品的倾向性，因此本研究只通过描述不                           比较，差异均无统计学意义。使用 GnRH-a 短方案和无
        同 uFSH 产品、不同降调方案和不同移植周期之间的各                        降调方案的rFSH/uFSH组患者则无OHSS发生。
        结局指标来进行rFSH和uFSH的组间比较（由于部分研                        2.2.3  临床妊娠率       结果显示，按照uFSH产品的不同，
        究不涉及，故并非所有指标均报道了组间比较结果）。                           rFSH 组和 uFSH 组的临床妊娠率比较差异无统计学意
        2.2.1  活产率或持续妊娠率           活产率或持续妊娠率是              义 [OR＝0.99，95％ CI（0.91，1.09），P＞0.05]。 其 中 ，
                    [10]
        Van Wely M 等 系统评价中的首要结局指标。纳入的                      rFSH 组 的 临 床 妊 娠 率 显 著 低 于 HP-HMG/HMG
        文献中活产率的定义为每个妇女1个或多个分娩活产婴                           组[OR＝0.85，95％CI（0.74，0.99），P＜0.05]，显著高于
        儿；如果文献未报告活产，则选择妇女超过20周的持续                          P-FSH 组[OR＝1.27，95％CI（1.01，1.60），P＜0.05]，差异
        妊娠率进行统计。                                           均有统计学意义；而 rFSH 组与 HP-FSH 组比较，差异则
            结果显示，按照 uFSH 产品的不同，rFSH 组和 uFSH                无统计学意义[OR＝1.05，95％CI（0.91，1.20），P＞0.05]。
        组 的 活 产 率 或 持 续 妊 娠 率 比 较 差 异 无 统 计 学 意                按照降调方案的不同，rFSH组与uFSH组的临床妊
        义 [OR＝0.97，95％ CI（0.87，1.08），P＞0.05]。 其 中 ，        娠率比较差异无统计学意义[OR＝0.99，95％CI（0.91，
        rFSH 组与 HP-HMG/HMG 组比较显示，前者的活产率                    1.09），P＞0.05]。其中，使用GnRH-ant方案 [OR＝0.89，
       （或 持 续 妊 娠 率）显 著 低 于 后 者 ，差 异 有 统 计 学 意             95％CI（0.55，1.43），P＞0.05]、使用GnRH-a长方案[OR＝
        义[OR＝0.84，95％CI（0.72，0.99），P＜0.05]；而 rFSH 组        1.00，95％CI（0.90，1.11），P＞0.05]、使用 GnRH-a 短方
        与P-FSH组[OR＝1.26，95％CI（0.96，1.64），P＞0.05]，与         案[OR＝0.92，95％CI（0.70，1.21），P＞0.05]、无降调方
        HP-FSH 组 [OR＝1.02，95％ CI（0.86，1.22）P＞0.05] 比       案[OR＝1.23，95％CI（0.77，1.97），P＞0.05]的rFSH组与
        较，差异均无统计学意义。                                       uFSH组比较，差异均无统计学意义 。
            按照降调方案的不同，rFSH组和uFSH组的活产率                          按照移植周期的不同，rFSH组和uFSH组的临床妊
        或持续妊娠率比较差异无统计学意义[OR＝0.97，95％CI                     娠率差异无统计学意义[OR＝1.00，95％CI（0.91，1.10），
       （0.87，1.08）P＞0.05]。其中，使用GnRH-ant方案[OR＝              P＞0.05]。 其 中 ，鲜 胚 移 植 周 期 [OR＝0.97，95％ CI
        0.88，95％CI（0.53，1.45），P＞0.05]、使用 GnRH-a 长方         （0.88，1.07），P＞0.05]、鲜胚+冻融移植周期[OR＝1.16，
        案 [OR＝0.98，95％ CI（0.87，1.10），P＞0.05]、使 用           95％CI（0.93，1.44），P＞0.05]的 rFSH 组和 uFSH 组比
        GnRH-a 短 方 案 [OR＝0.84，95％ CI（0.54，1.31），P＞         较，差异均无统计学意义。
        0.05]、无降调方案[OR＝1.17，95％CI（0.62，2.20 ，P＞            2.2.3  多胎妊娠率       结果显示，rFSH组和uFSH组的多
        0.05] 的 rFSH 组 和 uFSH 组 比 较 ，差 异 均 无 统 计 学         胎妊娠率（按每名妇女计）[OR＝0.91，95％CI（0.76，
        意义。                                                1.09），P＞0.05]、多胎妊娠率（按每次妊娠计）[OR＝
            按照移植周期的不同，rFSH组和uFSH组的活产率                      0.96，95％CI（0.78，1.18），P＞0.05]比较，差异均无统计
        或持续妊娠率比较差异无统计学意义[OR＝0.99，95％CI                     学意义 。
       （0.88，1.10），P＞0.05]。其中，新鲜胚移植周期[OR＝                  2.2.4  流产率     结果显示，rFSH组和uFSH组的流产率
        0.97，95％CI（0.85，1.11），P＞0.05]、鲜胚+冻融移植周             （按每名妇女计）比较，差异无统计学意义[OR＝1.16，
        期[OR＝0.97，95％CI（0.84，1.22），P＞0.05]的rFSH组和          95％CI（0.93，1.44），P＞0.05]。
        uFSH 组比较，差异均无统计学意义。                                2.2.5  其他结局指标        获卵数、Gn用量和Gn使用天数
        2.2.2 OHSS 发生率     OHSS 是 Van Wely M 等 系统评         因为合并研究的数据有异质性，存在偏差，因此未进行
                                                [10]
        价中的首要安全性结局指标。                                      合并效应量统计，仅就单个研究结果进行描述说明，结
            结果显示，按照 uFSH 产品的不同，rFSH 组和 uFSH                果发现rFSH组的获卵数显著多于uFSH组。
        组的OHSS发生率差异无统计学意义[OR＝1.18，95％CI                    2.3 药物经济学的结果
       （0.86，1.61），P＞0.05]。其中，rFSH组与HP-HMG/HMG                 共纳入 5 篇经济学研究         [12-16] 评价药物经济学效益。
        组[OR＝1.00，95％CI（0.58，1.71），P＞0.05]、与 P-FSH         这些研究分别将rFSH和uFSH用于行IVF/ICSI-ET的不
        组[OR＝1.79，95％CI（0.89，3.62），P＞0.05]、与 HP-FSH        孕妇女进行促排卵治疗的成本-效果进行了分析。


        中国药房    2020年第31卷第22期                                            China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 22  ·2771 ·
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