Page 107 - 2020年21期
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hypoglycemia；higher than other oral hypoglycemic drugs，placebo and DPP-4 inhibitors in the incidence of diarrhea and nausea；
        higher than other oral hypoglycemic drugs and placebo in the incidence of vomiting. CONCLUSIONS：The evidence quality of
        systematic review/Meta-analysis about GLP-1 receptor agonist in the treatment of T2DM are moderate. These drugs have good
        clinical efficacy in the treatment of T2DM，but their safety are not as good as placebo or other oral hypoglycemic drugs.
        KEYWORDS     Glucagon like peptide 1 receptor agonist；Type 2 diabetes mellitus；Reappraisal of systematic review；GRADE
        system



            2 型糖尿病（T2DM）作为全球第三大慢性非传染性                      一般综述；④会议摘要；⑤尚处于计划书和题目阶段的
        疾病，随着我国人口老龄化与生活方式的变化，T2DM                          Cochrane系统评价。
        的发病率居高不下，严重影响了患者的生命质量，也给                           1.2 检索策略
        社会带来了严重的医疗负担，是医疗保健系统的重大挑                               计算机检索 Cochrane 图书馆、PubMed、Embase、中
          [1]
        战 。我国目前至少有1.2亿患病人口，成为T2DM流行                        国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库和中国知网
                  [2]
        的“重灾区”。在过去的数十年里，改善机体代谢以使                           （CNKI），检索 GLP-1 受体激动剂类药物治疗 T2DM 的
        血糖水平接近正常水平已被证明极大地有益于 T2DM                          系统评价/Meta 分析，检索时限为各数据库自建库起至
        患者的长期预后，并为早期、有效、持久和安全的干预提                          2019年12月。此外，追溯纳入文献的参考文献，以补充
        供了依据 。研究证明，胰高血糖素样肽1（GLP-1）不仅                       获取相关文献。检索时采用主题词和自由词相结合的
                [3]
        能促进胰岛素释放、抑制胰高血糖素分泌、还能延迟胃                           方式，并根据具体数据库进行调整。中文检索词包括
        排空并增加饱腹感 。天然GLP-1受体激动剂的血浆半                        “T2DM”“胰高血糖素样肽 1”“艾塞那肽”“利拉鲁肽”
                        [4]
        衰期短，因此全世界范围内已开发出几种具有更长半衰                          “杜拉鲁肽”“利司鲁肽”“阿必鲁肽”“系统评价”“Meta分
                                                [5]
        期的新型 GLP-1 受体激动剂用于治疗 T2DM 。目前                      析”等。英文检索词包括“Type 2 Diabetes mellitus”“
        在我国上市或即将上市的GLP-1受体激动剂包括：短效                         Non-insulin-dependent diabetis mellitus（NIDDM）”“Ma-
                                   [7]
                                               [8]
        制剂——艾塞那肽 、利西拉来 和利司鲁肽 ；长效制                          turity-onset diabetes”“Glucagon-like peptide 1”“Exena-
                        [6]
                                                           tide”“Liraglutide”“Dulaglutide”“Lixisenatide”“Albiglu-
                                 [10]
                      [9]
        剂——利拉鲁肽 、阿必鲁肽 等。尽管新型药物具有
                                                           tide”“Systematic review”“Meta-analysis”等。以 PubMed
        潜在优势，例如较低的低血糖风险并有助于控制体质
        量，但长期应用的有效性和安全性尚待验证。目前虽有                           为例，具体检索策略见图1。
        大量基于 GLP-1 受体激动剂治疗 T2DM 的系统评价/
        Meta 分析，但其研究质量易受多方面混杂因素的影响。
        本研究旨在应用证据质量分级和推荐强度（GRADE）系
        统对纳入的此类药物相关研究的结局指标进行证据质
        量评价，以期为临床应用 GLP-1 受体激动剂治疗 T2DM
        提供循证参考。
        1 资料与方法
        1.1  纳入与排除标准
        1.1.1  研究类型      基于临床随机对照试验（RCT）的
        GLP-1受体激动剂治疗T2DM的中英文系统评价/ Meta
        分析。
        1.1.2  研究对象      明确诊断为 T2DM 的患者，患者性
        别、年龄、种族、国籍、病程等因素不限。
        1.1.3  干预措施     试验组患者给予GLP-1受体激动剂；
        对照组患者给予安慰剂或其他口服降糖药。
        1.1.4  结 局 指 标    有 效 性 指 标 包 括 糖 化 血 红 蛋 白                      图1   PubMed检索策略
       （HbA1c）、空腹血糖水平；安全性指标包括低血糖发生                                   Fig 1  PubMed retrieval strategy
        率、胃肠道不良反应（恶心、呕吐、腹泻）。其中，有效性                         1.3 文献筛选和资料提取
        指标为主要指标。                                               文献的筛选及资料的提取分别由2位研究者独立完
        1.1.5  排除标准     ①非中、英文文献；②重复发表的文                   成，如遇分歧则咨询第3位研究者协助判断。文献初筛
        献；③冠以系统评价/Meta 分析之名的质量评价研究或                        时首先阅读题目和摘要，在排除明显不相关的文献后，


        中国药房    2020年第31卷第21期                                             China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 21  ·2657 ·
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