Page 117 - 2020年17期
P. 117
后共获得3 528 条专利数据,运用内容分析法分析专利 专家咨询问卷”,用于确定专利说明书的关键描述项。
[10]
原文内容,总结出49个关键描述项,结果见表5。 问卷均采用 Likert 五级量表法 设计选项及分值,以指
表5 甲类医保中成药专利原文关键描述项统计情况 标满分比例≥60%作为指标入选标准,再结合专家意见
Tab 5 Statistics of key description items in original 修订或删除指标。为弱化不同数量级的指标对结果的
patent Chinese patent medicine of class A 影响 ,采用分段计算的方式,将中位数设置为中间值 [12]
[11]
序号 指标 序号 指标 序号 指标 进行量化参考,分值包括1、3、5分等档位;通过专家咨询
1 方解 18 典型病例 35 纳入排除标准 法确定不同条目的重要程度,分别赋予1、3、5分。两个
2 功效主治 19 加工工艺 36 疗效标准
3 疾病介绍 20 用药禁忌 37 诊断标准 问卷均由在中医领域及知识产权领域各 5 位共计 10 位
4 流行病学研究 21 药物介绍 38 产品调查 具有高级职称的专家填写。
5 疾病预防 22 药材来源 39 注意事项 3.2.2 问卷调查结果统计
6 病因病机 23 副作用 40 各家论述
7 工作原理 24 不良反应 41 中医理论 为保证问卷结果可靠性,本研究采用 Kendall 协调
8 剂型 25 临床试验 42 参考资料 系数 进行检验,结果问卷一、问卷二的 Kendall 协调系
[13]
9 治则治法 26 实验类(动物实验成分子试验) 43 文献研究
10 病理特点 27 配伍特点 44 用法用量 数分别为0.418、0.262,说明评价具有一致性。根据统计
11 药味加减 28 配方比例 45 给药途径 结果,法律维度、市场维度、技术维度的指标满分比均高
12 药理作用 29 统计学方法 46 结果讨论 于 60%,予以保留;内容维度有 18 个指标满分比低于
13 有效成分 30 现有缺点 47 用途
14 鉴别方法 31 药味组成 48 前后对比研究 60%,予以删除,其余则符合。专利类型、授权专利失效
15 设备构造 32 传统设备缺点 49 其他 原因、专利许可、专利转让等4个指标包含的内容不同,
16 含量测定方法 33 提取方法 分值也不同,为方便计算,采取四舍五入的方式确定具
17 性状 34 质量控制方法
体的分值。
3 中成药高价值专利评价指标体系的构建
3.3 中成药高价值专利评价指标体系构建结果与指标
3.1 中成药高价值专利评价指标体系框架的初步构建
解读
结合中成药专利分析及高价值专利评价的一般原
根据问卷调查结果及专家咨询结果形成了中成药
则与共识,即运用问卷调查法等科学合理的研究方法,
高价值专利评价指标体系,明确了各指标的含义,并运
考虑专利著录项目等因素,初步制定符合中成药特点的
[14]
用Likert五层级量表法及归一化权重确定法 确定各指
专利评价维度及指标,即由法律维度、市场维度、技术维
标权重,结果见表7、表8。
度、内容维度等4个维度构成,每个维度下包含了不同数
对各项指标的解读如下。
量的指标,共计64个,详见表6。
3.3.1 法律维度
表6 初步制定的中成药高价值专利评价维度及指标
①专利维持年限:按照检索专利年份减去申请日年
Tab 6 Initially formulated evaluation dimensions and
份来计算。因专利维持年限与维护费用成正比,故从侧
indicators of high-value patent of Chinese pa-
面印证了专利的价值。
tent medicine
②权利要求数量:权利要求数量越多,一定程度上
维度 指标 维度 指标 [15]
法律维度 专利维持年限 技术维度 被引用次数 表示保护越全面 。
权利要求数量 引用文献数量 ③专利类型:根据《专利法》第二条规定,发明创造
专利类型 说明书页数 的类型包括发明、实用新型、外观设计。发明专利的保
授权专利失效原因 国际分类号数量
市场维度 同族专利数量 对比文件数量 护效力大于实用新型专利和外观设计专利。
专利诉讼状态 共同申请人数量 ④授权专利失效原因:根据《专利法》第四十三条规
专利许可状态 内容维度 49个特色指标(详见表5)
专利质押状态 定,失效原因包括未及时缴费、专利届满终止、专利权人
专利转让状态 放弃专利以及其他原因,其他原因具体包括未在规定期
3.2 中成药高价值专利评价指标的遴选 限内答复国家知识产权局的审查意见书等文件导致专
在初步制定中成药高价值专利评价维度及指标框 利被视为撤回、未及时提出实质审查请求等。
架后,运用专家咨询法及问卷调查法遴选最终的指标。 3.3.2 市场维度
3.2.1 问卷的设计与实施 ①专利转让状态:专利转让是指专利权人将专利权
本次共制作两个问卷,即“问卷一:中成药高价值专 转让给他人的一种法律行为,可以分为内部转让和外部
利评价指标体系专家咨询问卷”,用于确定法律、技术、 转让。
市场维度的指标及其权重;“问卷二:内容维度指标遴选 ②专利许可状态:是指专利权人许可他人在规定的
中国药房 2020年第31卷第17期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 17 ·2155 ·