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分析。本研究通过使相关变量上浮或下调20％，进行单                          和急性排斥反应的概率、MMF 胶囊组移植物失功的概
        因素敏感性分析；通过 Monte Carlo 模拟法模拟不同                     率、GL 状态的健康效用值、治疗移植物失功的月均费
        WTP阈值最优治疗策略，进行概率敏感性分析。                             用、环孢素 A 的月均费用、治疗急性排斥反应的次均费
        2 结果                                               用、糖皮质激素的月均费用对ICER的影响较小。
        2.1 成本                                                             Tornado analysis（ICER）
                                                                                               GN状态的健康效用值
            从我国全社会角度来估算，根据系统评价 中纳入                                                        MMF胶囊的月均费用
                                                [8]
        研究报道的数据与我院药品的成本数据，两组患者                                                     MMF分散片的月均费用
                                                                                   MMF分散片组死亡的概率
                                                                                  AR状态的健康效用值
        MMF制剂成本和其余各项目成本见表2。                                                    MMF分散片组移植物失功的概率
              表2 MMF制剂成本和其余各项目成本                                               MMF分散片组急性排斥反应的概率
                                                                              MMF胶囊组移植物失功的概率
         Tab 2 MMF preparation cost and other project costs                   GL状态的健康效用值
                                                                              治疗移植物失功的次均费用
                                                                              环孢素A的月均费用
        项目               成本，元    项目              成本，元                         治疗急性排斥反应的次均费用
        MMF分散片的月均费用      1 279.08  糖皮质激素的月均费用      82.44                      糖皮质激素的月均费用
        MMF胶囊的月均费用       2 599.43  治疗AR的次均费用     3 700.18
        环孢素A的月均费用        1 603.80  治疗GL的次均费用     25 434.78
        他克莫司的月均费用        1 684.80                            300 000  400 000  500 000  600 000  700 000  800 000  900 000  1 000 000  1 100 000
        2.2 效果                                                              ICER，元/QALY
                        [8]
            根据系统评价 结果，MMF 分散片组有 205 例患者                             图2 单因素敏感性分析的龙卷风图
        报道了死亡与移植物失功两个结局指标，其中死亡5例、                          Fig 2 Tornado diagram of single factor sensitivity
        移植物失功3例，计算得死亡率为2.44％、移植物失功发                               analysis
        生率为1.46％；MMF胶囊组有131例患者报道了死亡和                       2.4.2  概率敏感性分析         概率敏感性分析的成本-效果
        移植物失功两个结局指标，其中死亡0例、移植物失功1                          可接受曲线见图3。由图3显示，随着人均GDP的增长，
        例，计算得死亡率为 0、移植物失功发生率为 0.76％。                       WTP随之增加，MMF胶囊具有成本-效果优势的概率逐
        MMF 分散片组有 245 例患者报道了急性排斥反应结局                       渐增加，但 MMF 分散片仍更具有成本-效果优势；而当
        指标，其中14例患者发生急性排斥反应，计算得急性排                          WTP再逐步增大到700 000元/QALY左右时，MMF胶囊
        斥反应发生率为5.71％；MMF胶囊组有166例患者报道                       将更具有成本-效果优势，但以我国目前的经济发展速
        了急性排斥反应结局指标，其中6例患者发生急性排斥                           度预估，短期内MMF胶囊较分散片暂时不具有经济性。
        反应，计算得急性排斥反应发生率为3.61％。决策树模                                            CE Acceptability Curve
                                                               100
        型软件计算结果显示，MMF 分散片组的效果为 0.404 0
        QALYs，MMF 胶囊组的效果为 0.416 7 QALYs，详见
                                                                                                 MMF分散片组
        表3。                                                                                      MMF胶囊组
                     表3 成本-效果分析结果
                                                              ％
              Tab 3  Cost-effectiveness analysis results      概率，
                 成本，  增量成本，  效果，   增量效果， 成本-效果比，  ICER，元/
        组别
                  元     元    QALYs  QALYs  元/QALY  QALY
        MMF分散片组 17 775.228 4  0.404 0    43 998.090 1
        MMF胶囊组  25 688.745 9 7 913.517 5  0.416 7  0.012 7  61 648.058 3  623 111.614 0
        2.3  成本-效果分析结果                                           0
                                                                     0
            决策树模型软件计算结果显示，MMF 胶囊组患者                                     100 000  300 000  500 000  700 000  900 000
        的免疫抑制方案总成本比MMF分散片组多7 913.517 5                                           WTP，元/QALY
        元，效果增加0.012 7 QALYs；MMF胶囊组对比MMF分                      图3 概率敏感性分析的成本-效果可接受曲线图
        散片组的 ICER 为 623 111.614 0 元/QALY，高于我国目             Fig 3 Cost-effectiveness acceptability curve of proba-
        前的 WTP（212 676 元/QALY）。成本-效果分析结果见                         bility sensitivity analysis
        表3。                                                3 讨论
        2.4 敏感性分析结果                                            本研究采用药物经济学的方法对MMF两种制剂进
        2.4.1  单因素敏感性分析          单因素敏感性分析的龙卷               行经济性评价，以决策树模型形象直观地展示与分析两
        风图见图2。由图2可见，GN状态的健康效用值对结果                          种治疗方案的选择、结果以及发生的概率。结果显示，
        的影响最大。MMF胶囊的月均费用、MMF分散片的月                          MMF 分散片组与 MMF 胶囊组的成本-效果比分别为
        均费用、MMF 分散片组死亡的概率对 ICER 的影响较                       43 998.090 1 元/QALY、61 648.058 3 元/QALY，MMF 胶
        大；AR 状态的健康效用值、MMF 分散片组移植物失功                        囊相对于 MMF 分散片的 ICER 为 623 111.614 0 元/QA-


        中国药房    2020年第31卷第16期                                            China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 16  ·2003 ·
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