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在缺乏有针对性的执法依据,监管力量不足,取证困难、                          [11]  乔羽,褚淑贞.我国药品技术转让中存在的问题及对策研
        监管不及时,部门协作监管机制不健全等问题。针对这                                究[J].上海医药,2014,35(13):65-66、80.
        些问题,我国应从完善执法依据、构建职业检查员制度、                          [12]  刘昌孝.国际药品监管科学发展概况[J].药物评价研究,
        健全联动机制、加强数据库建设等方面,不断完善药品                                2017,40(8):1029-1043.
        上市许可持有人制度下委托生产的区域协作监管机制。                           [13]  FDA. State,local,tribal and territorial regulatory partners
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        参考文献
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             略探讨[J].上海医药,2018,39(13):48-51.
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                                                           [14]  陈慧.美国FDA检查员网络培训课程(原版)上线国家局
             持有人制度认知、意愿以及其实施中面临障碍的调查研
                                                                监管干部网络学院[EB/OL].(2019-04-30)[2020-05-
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             于上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试
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             委托生产质量管理探析[J].中国药事,2019,33(2):
                                                                                                (编辑:刘明伟)
             177-181.




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        中国药房    2020年第31卷第15期                                             China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 15  ·1803  ·
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