Page 103 - 202009
P. 103

付阈值,多次调整G/P方案价格的下降幅度,结果显示,                              an up-date of the distribution and circulation of hepatitis
        G/P 方案价格至少下降 62%,即单价(周费用)最高为                            C virus genotypes[J]. World J Gastroenterol,2016,22
        3 268元时,该方案才具有成本-效果优势。                                  (34):7824-7840.
        3 讨论                                               [ 2 ]  刘丽玫,王艳斌.丙型肝炎病毒感染的流行病学研究进展
                                                                [J].中国临床医生杂志,2019,47(3):255-257.
            我国丙肝患病人数众多,疾病负担严重。为保障丙
                                                           [ 3 ]  Chinese Society of Hepatology and Chinese Society of In-
        肝患者的生命健康,达到《2016-2021 年全球卫生部门
                                                                fectious Diseases,Chinese Medical Association. The
        病毒性肝炎战略》提出的“到2030年消除病毒性肝炎”的
                                                                guideline of prevention and treatment for chronic hepatitis
        目标 ,我国在提高 DAAs 药物的可获得性与可负担性                             C:a 2015 update[J]. Chin J Liver Dis,2015,7(3):19-35.
            [22]
        方面采取了诸多举措。2017 年 4 月,国内首个全口服                       [ 4 ]  The Polaris Observatory HCV Collaborators. Global prev-
        DAAs类药物盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊获批上                               alence and genotype distribution of hepatitis C virus infec-
        市,此后又有多个DAAs类药物相继上市,如索磷布韦、                              tion in 2015:a modelling study[J]. Lancet Gastroenterol
        达塞布韦、奥比帕利、索磷布韦/维帕他韦、EBR/GZR 以                           Hepatol,2017,2(3):161-176.
        及G/P等,为我国丙肝的治疗提供了更多的选择。                            [ 5 ]  张静,杜小萍,李小平.干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙
            无论在临床试验还是真实世界研究中,G/P 方案的                            型肝炎药物不良反应的观察及护理[J].护士进修杂志,
                                  [8]
        安全性和有效性均得到了证实 。目前尚无关于中国情                                2014,29(19):1818-1819.
                                                           [ 6 ]  国家药品监督管理局.药品查询[DB/OL].[2019-12-22].
        境下G/P方案的药物经济学研究。本研究使用基于队列
                                                                http://qyl.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tab-
        的 Markov 模型模拟 GT1b 型无肝硬化慢性丙肝初治患
                                                                leId=36&tableName=TABLE36&title=%E8%BF%9B%
        者的自然病程及并发症,比较G/P方案和EBR/GZR方案
                                                                E5%8F%A3%E8%8D%AF%E5%93%81&bcId=152-
        的成本-效果,填补了国内研究的空白。结果显示,与
                                                                904858822343032639340277073.
        EBR/GZR 治疗相比,采用 G/P 方案治疗能降低与 HCV                   [ 7 ]  新浪财经.医保谈判再掀降价风暴:进口药价全球最低,
        相关的肝并发症的风险,并且能改善患者的健康状况。                                丙肝药首次纳入降幅超 85%[EB/OL].[2019-12-22].
        情境1采用医保谈判前的药品中标价格计算,基础分析                                http://baijiahao.baidu.com/s?id=1651434428351194666
        结果和敏感性分析结果均证实 G/P 方案更具成本-效果                             &wfr=spider&for=pc.
        优势;情境2采用假设的价格进行分析,且G/P方案的药                         [ 8 ]  PUOTI M,FOSTER GR,WANG S,et al. High SVR12
        品价格降幅低于EBR/GZR方案,结果仍显示G/P方案更                            with 8-week and 12-week glecaprevir/pibrentasvir:inte-
        具成本-效果优势。由此一方面可知 G/P 的临床疗效更                             grated analysis of HCV genotype 1-6 patients without cir-
        优,另一方面也提示未来G/P若要获得市场份额,必须要                              rhosis[J]. J Hepatol,2018,69(2):293-300.
        降低价格,且至少降低62%才能比EBR/GZR更具成本-                       [ 9 ]  刘国恩.中国药物经济学评价指南及导读:2015版[M].北
                                                                京:科学出版社,2014:24.
        效果优势。
                                                           [10]  RAO H,WEI L,LOPEZTALAVERA J,et al. Distribution
            本研究还存在以下几点局限性:(1)由于中国流行
                                                                and clinical correlates of viral and host genotypes in Chi-
        病学数据有限,因此分析时未考虑特殊人群,例如吸毒
                                                                nese patients with chronic hepatitis C virus infection[J]. J
        者或乙型肝炎病毒(HBV)和HCV合并感染者。(2)在健                            Gastroenterol Hepatol,2014,29(3):545-553.
        康状态间转移概率的设定上,由于目前缺乏公开发表的                           [11]  CHEN P,MA A,LIU Q. Cost-effectiveness of elbasvir/
        基于中国患者人群的疾病进展观察研究,本研究采用的                                grazoprevir versus daclatasvir plus asunaprevir in patients
        转移概率均是基于已发表的文献或根据国外原始临床                                 with chronic hepatitis C virus genotype 1b infection in
        文献数据计算,这可能与中国患者人群真实疾病进展有                                China[J]. Clin Drug Investig,2018. DOI:10.1007/s40261-
        所差异。                                                    018-0702-9.
            综上,G/P 方案相比 EBR/GZR 方案是具有经济性                   [12]  ISHIDA H,YOTSUYANAGI H. Research on medical eco-
        的,长期来看能增加患者收益、节约医疗资源。此外,G/                              nomic evaluation of various measures related to viral liv-
                                                                er disease[EB/OL].[2019-12-22].https://mhlwgrants.niph.
        P 方案对于无肝硬化丙肝初治患者的疗程可缩短至 8
                                                                go.jp/niph/search/NIDD00.do?resrchNum=201333004B.
        周,能大幅度提高患者依从性,进一步增加了其临床价
                                                           [13]  TOWNSEND R,MCEWAN P,KIM R,et al. Structural
        值。因此,建议降低G/P方案价格,并尽快纳入我国医保
                                                                frameworks and key model parameters in cost-effective-
        报销目录,以提高其可及性,推进我国根除丙肝工作的                                ness analyses for current and future treatments of chronic
        进展。                                                     hepatitis C[J]. Value Health,2011,14(8):1068-1077.
        参考文献                                               [14]  SINGAL AG,VOLK ML,JENSEN D,et al. A sustained
        [ 1 ]  PETRUZZIELLO A,MARIGLIANO S,LOQUERCIO G,         viral response is associated with reduced liver-related mor-
             et al. Global epidemiology of hepatitis C virus infection:  bidity and mortality in patients with hepatitis C virus[J].


        中国药房    2020年第31卷第9期                                              China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 9  ·1117  ·
   98   99   100   101   102   103   104   105   106   107   108