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付阈值,多次调整G/P方案价格的下降幅度,结果显示, an up-date of the distribution and circulation of hepatitis
G/P 方案价格至少下降 62%,即单价(周费用)最高为 C virus genotypes[J]. World J Gastroenterol,2016,22
3 268元时,该方案才具有成本-效果优势。 (34):7824-7840.
3 讨论 [ 2 ] 刘丽玫,王艳斌.丙型肝炎病毒感染的流行病学研究进展
[J].中国临床医生杂志,2019,47(3):255-257.
我国丙肝患病人数众多,疾病负担严重。为保障丙
[ 3 ] Chinese Society of Hepatology and Chinese Society of In-
肝患者的生命健康,达到《2016-2021 年全球卫生部门
fectious Diseases,Chinese Medical Association. The
病毒性肝炎战略》提出的“到2030年消除病毒性肝炎”的
guideline of prevention and treatment for chronic hepatitis
目标 ,我国在提高 DAAs 药物的可获得性与可负担性 C:a 2015 update[J]. Chin J Liver Dis,2015,7(3):19-35.
[22]
方面采取了诸多举措。2017 年 4 月,国内首个全口服 [ 4 ] The Polaris Observatory HCV Collaborators. Global prev-
DAAs类药物盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊获批上 alence and genotype distribution of hepatitis C virus infec-
市,此后又有多个DAAs类药物相继上市,如索磷布韦、 tion in 2015:a modelling study[J]. Lancet Gastroenterol
达塞布韦、奥比帕利、索磷布韦/维帕他韦、EBR/GZR 以 Hepatol,2017,2(3):161-176.
及G/P等,为我国丙肝的治疗提供了更多的选择。 [ 5 ] 张静,杜小萍,李小平.干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙
无论在临床试验还是真实世界研究中,G/P 方案的 型肝炎药物不良反应的观察及护理[J].护士进修杂志,
[8]
安全性和有效性均得到了证实 。目前尚无关于中国情 2014,29(19):1818-1819.
[ 6 ] 国家药品监督管理局.药品查询[DB/OL].[2019-12-22].
境下G/P方案的药物经济学研究。本研究使用基于队列
http://qyl.sfda.gov.cn/datasearchcnda/face3/base.jsp?tab-
的 Markov 模型模拟 GT1b 型无肝硬化慢性丙肝初治患
leId=36&tableName=TABLE36&title=%E8%BF%9B%
者的自然病程及并发症,比较G/P方案和EBR/GZR方案
E5%8F%A3%E8%8D%AF%E5%93%81&bcId=152-
的成本-效果,填补了国内研究的空白。结果显示,与
904858822343032639340277073.
EBR/GZR 治疗相比,采用 G/P 方案治疗能降低与 HCV [ 7 ] 新浪财经.医保谈判再掀降价风暴:进口药价全球最低,
相关的肝并发症的风险,并且能改善患者的健康状况。 丙肝药首次纳入降幅超 85%[EB/OL].[2019-12-22].
情境1采用医保谈判前的药品中标价格计算,基础分析 http://baijiahao.baidu.com/s?id=1651434428351194666
结果和敏感性分析结果均证实 G/P 方案更具成本-效果 &wfr=spider&for=pc.
优势;情境2采用假设的价格进行分析,且G/P方案的药 [ 8 ] PUOTI M,FOSTER GR,WANG S,et al. High SVR12
品价格降幅低于EBR/GZR方案,结果仍显示G/P方案更 with 8-week and 12-week glecaprevir/pibrentasvir:inte-
具成本-效果优势。由此一方面可知 G/P 的临床疗效更 grated analysis of HCV genotype 1-6 patients without cir-
优,另一方面也提示未来G/P若要获得市场份额,必须要 rhosis[J]. J Hepatol,2018,69(2):293-300.
降低价格,且至少降低62%才能比EBR/GZR更具成本- [ 9 ] 刘国恩.中国药物经济学评价指南及导读:2015版[M].北
京:科学出版社,2014:24.
效果优势。
[10] RAO H,WEI L,LOPEZTALAVERA J,et al. Distribution
本研究还存在以下几点局限性:(1)由于中国流行
and clinical correlates of viral and host genotypes in Chi-
病学数据有限,因此分析时未考虑特殊人群,例如吸毒
nese patients with chronic hepatitis C virus infection[J]. J
者或乙型肝炎病毒(HBV)和HCV合并感染者。(2)在健 Gastroenterol Hepatol,2014,29(3):545-553.
康状态间转移概率的设定上,由于目前缺乏公开发表的 [11] CHEN P,MA A,LIU Q. Cost-effectiveness of elbasvir/
基于中国患者人群的疾病进展观察研究,本研究采用的 grazoprevir versus daclatasvir plus asunaprevir in patients
转移概率均是基于已发表的文献或根据国外原始临床 with chronic hepatitis C virus genotype 1b infection in
文献数据计算,这可能与中国患者人群真实疾病进展有 China[J]. Clin Drug Investig,2018. DOI:10.1007/s40261-
所差异。 018-0702-9.
综上,G/P 方案相比 EBR/GZR 方案是具有经济性 [12] ISHIDA H,YOTSUYANAGI H. Research on medical eco-
的,长期来看能增加患者收益、节约医疗资源。此外,G/ nomic evaluation of various measures related to viral liv-
er disease[EB/OL].[2019-12-22].https://mhlwgrants.niph.
P 方案对于无肝硬化丙肝初治患者的疗程可缩短至 8
go.jp/niph/search/NIDD00.do?resrchNum=201333004B.
周,能大幅度提高患者依从性,进一步增加了其临床价
[13] TOWNSEND R,MCEWAN P,KIM R,et al. Structural
值。因此,建议降低G/P方案价格,并尽快纳入我国医保
frameworks and key model parameters in cost-effective-
报销目录,以提高其可及性,推进我国根除丙肝工作的 ness analyses for current and future treatments of chronic
进展。 hepatitis C[J]. Value Health,2011,14(8):1068-1077.
参考文献 [14] SINGAL AG,VOLK ML,JENSEN D,et al. A sustained
[ 1 ] PETRUZZIELLO A,MARIGLIANO S,LOQUERCIO G, viral response is associated with reduced liver-related mor-
et al. Global epidemiology of hepatitis C virus infection: bidity and mortality in patients with hepatitis C virus[J].
中国药房 2020年第31卷第9期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 9 ·1117 ·