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用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,具有相似或 调的是,针对病原菌治疗的精准选药需依靠准确的病原
者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。头霉素 菌药敏检测报告,因此优先选择美国临床和实验室标准
类抗菌药物不超过2个品规;三代及四代头孢菌素(含复 协会(CLSI)有药敏标准的品种也是非常重要的一条原
[12]
方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型 则 。
不超过8个品规;碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过 4 讨论
3 个品规;氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各 4.1 关于《新版目录》适应证的限制与修改
[7]
不超过4个品规;深部抗真菌药物不超过5个品规 。 《新版目录》调整中针对许多抗菌药物品规都强调
3.2 优先满足国家各种处方集和药品目录品种 了“限有明确药敏试验证据”,这对严格控制抗菌药物应
《中国国家处方集》《国家基本药物目录》《国家基本 用的“随意性”固然是较好的一种管控手段,但如果在临
医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》是国家层面 床抗感染治疗工作中过于机械地理解和执行该限制条
组织各领域专业人士制定的、最具权威性的、最重要的 款,有可能又会造成另一种不合理用药:首先,有些药物
药品使用参考目录,这些目录的制定充分考虑了患者需 无 CLSI 标准,无法获得药敏数据或部分医疗机构没有
求,并兼顾了治疗效果和药物经济学等多方面因素。因 条件开展药敏试验;其次,药敏试验结果仅是帮助解答
此,各级医疗机构抗菌药物的遴选工作均应该以此为参 该药能不能用的问题,并不能提示该药是否为最合适的
考依据,特别是对于公立医院而言,坚持办院建院的公 药物,盲目按照药敏试验结果选药反而可能导致另一种
益性是公立医院服务于广大民众的基本要求,故更应优 “滥用”。机械地按照药敏试验结果选药其本质是忽略
先选用上述目录中收录的抗菌药物品种。 了抗感染治疗中必不可少的经验治疗,也是对病原菌培
3.3 药物遴选和推荐应有充分的循证治疗依据 养、药敏试验和抗菌治疗逻辑的错误理解。
基于证据的治疗是合理用药的基本要求,也是品种 4.2 关于多粘菌素 B( 多粘菌素)与抗敌素( 硫酸黏
遴选的技术核心点。因此,医疗机构在抗菌药物品种的 菌素)
选择上应充分考虑:(1)优先选用各类感染性疾病临床 《新版目录》中对于多粘菌素B(多粘菌素)注射剂的
治疗指南推荐的药物;(2)优先选用《抗菌药物临床应用 使用限制为“限有药敏试验证据支持的多重耐药细菌感
指导原则》推荐的常见手术预防用抗菌药物;(3)尽量选 染的联合治疗”,而对于抗敌素(硫酸黏菌素)注射剂却
用医疗机构所在地区颁布的抗菌药物分级管理目录之 无任何限制条款。尽管这两个品种在药理学特性上有
内的药物;(4)在品种分配上尽可能覆盖现有抗菌药物 一定的区别,但在临床治疗定位上,两种药物均限用于
解剖-治疗-化学结构(ATC)分类,兼顾窄谱及广谱的抗 各类广泛耐药的革兰氏阴性菌(如泛耐药的鲍曼不动杆
菌药 [10-11] 。 菌、泛耐药的铜绿假单胞菌和耐碳青霉烯类的肠杆菌
3.4 抗菌药物质量和安全要充分保障 等)引起的各类感染,包括血流感染、呼吸机相关的肺炎
品种选择上优先选择疗效和安全性资料较为充分 (VAP)等,且均不推荐单独应用,常与碳青霉烯类、替加
的药物,尽量不选或少选具有严重药品不良反应(ADR) 环素、β-内酰胺酶抑制剂、磷霉素等1种或2种药物联合
的药物以及《药品不良反应信息通报》或专业学术期刊 应用。因此,《新版目录》对于上述两个品种的适应证限
上有多次ADR报道的药物。 制完全不同值得相关部门进一步考证。
3.5 兼顾药品使用的方便性、经济性及药品生产、流通 5 结语
企业的供应保障服务能力 医疗机构抗菌药物的遴选和应用是药事管理的重
在剂型品规的选择上,尽量选择同一通用名下现有 要工作,也是医疗机构抗菌药物管理的重要抓手,其管
剂型、品规较全的药物,以便兼顾特殊人群用药;兼顾品 理水平的高低将直接影响到临床用药的合理程度。国
牌、价格以及药品生产、流通企业的保障服务能力,优先 家基本医保目录的调整变化是顺应医疗改革实践中倡
选择质量可靠、品牌认可度高且价格有优势的药物;淘 导的“技术的归技术、科学的归科学、监管的归监管”的
汰用量巨大且不合理应用情况多见,药品生产、流通企 先进管理理念的具体体现。因此,各级医疗机构在进行
业供货不及时,售后服务不佳等不良记录较多且整改不 抗菌药物目录调整工作时,应该充分理解并掌握国家基
到位的品种;兼顾考虑本院临床用药习惯等。 本医保目录调整变化的核心内涵,结合临床治疗的实际
3.6 遴选和调整抗菌药物须参考病原菌耐药情况 需求做好目录的遴选与临床应用工作,才能在精细化药
按照医疗机构抗菌药物目录调整周期,应参考本院 事管理工作中充分体现以医疗技术为核心的管理理念,
临床近1~2年常见病原菌对抗菌药物的耐药情况,淘汰 真正体现医疗技术的价值回归。
或替换易引起病原菌快速耐药的抗菌药物,避免选择耐 参考文献
药率高的抗菌药物。对于因自身条件不具备而无法获 [ 1 ] 国家医疗保障局,人力资源和社会保障部.国家医保局
得本院病原菌耐药流行病学数据的基层医院,可以参考 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工
当地可获得的病原菌耐药流行病学数据。特别需要强 伤保险和生育保险药品目录》的通知[Z]. 2019-08-20.
中国药房 2020年第31卷第8期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 8 ·905 ·