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哈萨克族医学是我国传统医药的重要组成部分，其                                     表1 骆驼蓬草药材来源信息
        具有鲜明的民族特色、完整的理论体系及独创的特色疗                                       Tab 1 Source of P. harmala
        法 。骆驼蓬草是哈萨克医学常用药材之一，其广泛分                           样品   批号            产地            药用部位   采集时间  采样
          [1]
        布于新疆维吾尔地区，产量较大，为蒺藜科植物骆驼蓬                           编号                                            株数
                                                            1  20180821 新疆伊犁哈萨克自治州伊宁市特克斯县五乡  干燥地上部分 2018年7月 50
       （Peganumharmala L.）的干燥地上部分 ，具有祛风止
                                          [2]
                                                            2  20180826 新疆伊犁哈萨克自治州伊宁市伊宁县喀尔墩  干燥地上部分 2018年6月 50
        痛、通血调经的功效；同时，其亦是伊犁哈萨克自治州中                           3  20180825 新疆伊犁哈萨克自治州伊宁市巩留县墩买里  干燥地上部分 2018年7月 50
        医医院传统医院制剂祛风阿德尔阿斯盘蜜膏中的主药                             4  20180819 新疆伊犁哈萨克自治州伊宁市察县24公里  干燥地上部分 2018年8月 50
        之一  [3-4] 。江苏省中医药研究院与伊犁哈萨克自治州中                      5  20180827 新疆伊犁哈萨克自治州伊宁市昭苏县阿合达拉乡  干燥地上部分 2018年6月 50
                                                            6  20180820 新疆伊犁哈萨克自治州伊宁市察县67团（口岸）  干燥地上部分 2018年7月 50
        医医院进行了战略合作，对祛风阿德尔阿斯盘蜜膏进行                            7  20180822 新疆伊犁哈萨克自治州伊宁市巩留县七乡  干燥地上部分 2018年6月 50
        了深度开发。在研发过程中发现，骆驼蓬草在哈萨克地                            8  20180818 新疆伊犁哈萨克自治州伊宁市伊宁县潘津乡  干燥地上部分 2018年8月 50
        区多以该植物地上部分入药，而且缺乏相应的药材质量                            9  20180823 新疆伊犁哈萨克自治州伊宁市察县红星  干燥地上部分 2018年6月 50
                                                           10  20180824 新疆伊犁哈萨克自治州伊宁市巩留县和察县交界处 干燥地上部分 2018年7月 50
        标准，而现行《卫生部药品标准（维吾尔药分册）》收载的
                                                           断面黄白色，中央髓部白色；叶互生，无柄或有短柄，叶
        骆驼蓬草标准中仅对该药材进行了性状描述及显微鉴
        别 ；此外，已有研究虽然对骆驼蓬不同部位的生物碱进                          片呈鹿角状分歧，颜色为浅绿色至深绿色，有的老叶呈
          [2]
        行了深入研究      [5-9] ，但所建立的标准不适用于骆驼蓬草。                灰白色，常皱缩或卷曲，展平后呈二回羽状全裂（鹿角状
        基于此，本研究建立了新疆哈萨克地区骆驼蓬草药材的                           分歧），裂片呈条形，且光滑无毛、厚革质；花瓣呈淡黄
        质量标准，分别从性状、鉴别、检查等方面进行全面控                           色至浅棕色，雄蕊 15，幼果近球形；气特异芳香，味微
                                                                [14]
        制，并重点对具有调节免疫、抗炎、抗肿瘤等功效的β-咔                         咸苦 。各批次骆驼蓬草药材及其不同部位示例详见
        啉类生物碱     [10-13] 进行含量测定，同时进一步优化含量测                图1、图2。
        定方法，为该药材质量标准的完善提供依据。                               2.2  鉴别
                                                                                                     [2]
        1 材料                                                   参照2015年版《中国药典》（四部）通则0502 ，采用
        1.1  仪器                                            薄层色谱（TLC）法对药材中的骆驼蓬碱和去氢骆驼蓬
            1100 型高效液相色谱（HPLC）仪，含 G1311A 型四                碱进行鉴别。取骆驼蓬草细粉（过 5 号筛，下同）1 g，加
        元泵、G1322A 型在线真空脱气机、G1313A 型自动进样                    入 95％乙醇 40 mL，100 ℃水浴回流 30 min；滤过，滤液
        器、G1316 型柱恒温箱、G1315B 型二极管阵列检测器、                    蒸干，残渣加甲醇2 mL复溶，作为供试品溶液。另取骆
        Agilent化学工作站（美国Agilent公司）；Milli-Q Intergral        驼蓬碱、去氢骆驼蓬碱对照品，以甲醇制成质量浓度均
        型水纯化系统（美国 Millipore 公司）；HH-2 型恒温水浴                 为 0.05 mg/mL 的混合对照品溶液。吸取上述供试品溶
        锅、SX2-8-16 型马弗炉（上海力辰邦西仪器科技有限公                      液和混合对照品溶液各5 μL，分别点于同一硅胶G薄层
        司）；KQ 500DE 型数控超声波清洗器（昆山市超声仪器                      板上，以乙酸乙酯-甲醇-氨水（20 ∶ 5 ∶ 1，V/V/V）展开，取
        有限公司）；MS-105DU型电子天平（瑞士Mettler Toledo               出，晾干，置于紫外灯下（365 nm）检视             [7，15] 。结果显示，
        公司）；DHG-9055A 型电热恒温鼓风干燥箱（上海吉众                      在与混合对照品溶液色谱相应的位置上，供试品溶液色
        仪器有限公司）。                                           谱中显相同颜色的紫色荧光斑点（去氢骆驼蓬碱）和蓝
        1.2  药品与试剂                                         色荧光斑点（骆驼蓬碱），详见图3。
            骆驼蓬碱对照品（批号：H1237，纯度：以98％计，供                    2.3  检查
        含量测定用）、去氢骆驼蓬碱对照品（批号：H0001，纯度：                          参照 2015 年版《中国药典》（四部）通则 0832 第二
        以 98％计，供含量测定用）均购自东京化成工业株式会                         法、通则 2302 第一法和第二法酸不溶性灰分测定法、通
                                                                        [2]
        社；硅胶 G 薄层板（青岛海洋化工厂分厂，规格：10 cm×                     则2201热浸法 ，分别检测药材样品的水分、总灰分、酸
        20 cm）；甲醇、乙腈均为色谱纯（美国 Tedia 公司）；醋酸                  不溶灰分、醇浸出物（即 50％乙醇浸出物），结果详见
        铵、三乙胺、磷酸、冰醋酸均为色谱纯[阿拉丁试剂（上                          表2。
        海）有限公司]；乙酸乙酯、浓氨水、乙醇均为分析纯（南                             由 表 2 可 见 ，各 批 次 骆 驼 蓬 草 药 材 的 水 分 为
        京化学试剂有限公司）；水为超纯水。                                  8.82％～11.18％，总灰分为14.91％～19.85％，酸不溶性
        1.3 药材                                             灰分为 1.05％～1.88％，醇浸出物为 18.35％～30.08％。
            10批骆驼蓬草由伊犁哈萨克自治州中医医院提供，                        因此，规定该药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分分别不
        来源信息详见表1。                                          得高于12％、22％、2％，醇浸出物不得低于16％。
        2 方法与结果                                            2.4 含量测定
        2.1  性状                                                采用 HPLC 法测定骆驼蓬药材中骆驼蓬碱和去氢
            本品全长 15～35 cm；茎呈圆柱形，多分枝，直径为                    骆驼蓬碱的含量。
        2～4 mm；表面黄绿色，具纵条纹，略光滑，质脆易折断，                       2.4.1  溶液的制备 （1）混合对照品溶液：取骆驼蓬碱、


        中国药房    2019年第30卷第20期                                            China Pharmacy 2019 Vol. 30 No. 20  ·2819  ·
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