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ABSTRACT OBJECTIVE:To provide reference for improving the treatment compliance and therapeutic effect of patients with
type 2 diabetes mellitus(T2DM)in China. METHODS:The follow-up data was from the issue of Pharmacoeconomic Study of
Diabetic Drugs in China,which was conducted by China Center for Health Economic Research(CCHER)of Peking University.
Using follow-up endpoint HbA1c level as clinical output indicator,univariate analysis and multivariable regression analysis of
binary and numerical variables were performed to evaluate the effect of treatment compliance on short-term clinical outcomes.
RESULTS:Totally 2 236 community T2DM patients were included for the analysis. The patients with good and poor medication
compliance accounted for 23.48% and 76.52%;the patients with good and poor blood glucose monitoring compliance accounted
for 7.02% and 93.98% ;66.3% ,23.5% and 10.2% of the patients had good,medium and poor diet control compliance,
respectively. Univariate analysis showed that there was a significant difference in the“good control”group of blood glucose and the
“poor control”group of blood glucose in terms of patient age,body mass index,education level,duration of disease,exercise,
and eating habits,etc (P<0.05). Similar results were obtained in the analysis of multiple Logistic regression and multivariate
loglinear regression models,that is,blood glucose monitoring compliance and diet control compliance had significant positive
effects on end-point HbA1c(P<0.05),but drug compliance had no significant effect(P>0.05). CONCLUSIONS:The treatment
compliance among community patients with T2DM in China was generally poor. After controlling for other variables,patients’
treatment compliance has a positive effect on end-point HbA1c,especially better blood glucose monitoring compliance and diet
control compliance contribute to blood glucose control,but medication compliance has no significantly effect.
KEYWORDS Type 2 diabetes mellitus; Medication compliance; Blood glucose monitoring compliance; Diet control
compliance;HbA1c
糖尿病是一种典型的慢性病,患者在长期治疗过程 随访过程中详细记录患者的年龄、性别、民族、家庭婚姻
中,治疗效果在很大程度上与其治疗依从性有关,包括 状况、文化程度、医疗保险、从业状况、周工作小时数、家
用药依从性、血糖监测依从性和饮食控制依从性等方 庭平均月收入、经济负担、是否为低保户、是否主动了解
面 [1-5] 。在新药临床试验过程中,由于受试者在严格控制 医疗保健知识、周围糖尿病患者数、到最近医疗机构时
的环境下进行疾病干预,治疗依从性通常都比较好,往 间、病程、合并慢性病、EQ-5D 量表结果、吸烟、饮酒、锻
往能观察到药物的显著疗效;而在药物上市后的实际治 炼身体、饮食习惯、停药和换药、血糖监测依从性、饮食控
疗环境中,患者的用药依从性可能由于各种原因(如年 制以及胰岛素使用等方面的信息;并在第一次随访和最
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龄 、经济状况 、文化程度 和病程 等)变差,导致药物 后一次随访中对所有患者进行了实验室检查,包括身高、
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的安全性和有效性受到明显影响,这也是导致患者治疗 体质量、空腹血糖、HbA1c、血压、总胆固醇、三酰甘油、低
失败的重要原因之一。 密度脂蛋白胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇等指标。
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在各种慢性疾病(如艾滋病 、肺结核 、高血压 [12] 1.2 相关指标的选择与定义
和血脂异常 [13-15] 等)的长期治疗中,患者用药依从性为 由于在原调查问卷中没有专门设计的用药依从性
30%~80%不等。在发达国家,各种疾病长期药物治疗 量表,因此本研究中根据患者停药和换药信息来定义用
依从的患者大约只占50%,而发展中国家可能更低 [16-17] 。 药依从性,即患者在4次随访中(不包括基线随访)均服
Wong MC 等 的研究显示,用药依从性对 2 型糖尿病患 用同一种口服降糖药物定义为依从性“好”,其余为依从
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者的糖化血红蛋白(HbA1c)水平有显著影响,依从性差 性“差”。血糖监测依从性的定义参考《中国2型糖尿病
者的 HbA1c 水平显著高于依从性好者(P=0.007),反映 防治指南(2017 版)》 提出的“使用口服降糖药者可每
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出依从性好的患者能够按照医嘱服用治疗药物,有利于 周监测 2~4 次空腹或餐后 2 h 血糖”,血糖监测频次≥
更好地控制 HbA1c 水平。此外,血糖监测依从性、饮食 2次/周定义为依从性“好”,<2次/周定义为依从性“差”。
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控制依从性也对 HbA1c 水平有着显著的影响 。为此, 饮食控制依从性根据调查问卷中患者选择的“饮食控制”
笔者利用北京大学中国卫生经济研究中心(CCHER) 项“从不”“有时”“经常”分别定义为依从性差、中、好。
“中国糖尿病药物经济学研究”课题组的相关患者信息, 糖尿病患者治疗短期的临床效果指标很多,其中最
调查我国社区2型糖尿病患者的治疗依从性,并分析治 重要的是能够反映患者血糖控制效果的指标,包括空腹
疗依从性对患者短期临床产出的影响。 血糖、餐后血糖和HbA1c等。其中,HbA1c是人体血液中
1 资料与方法 红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物,其结合是不可
1.1 数据来源 逆的,并且与血糖水平成正比,HbA1c存活周期为3个月
本研究数据来源于 2011 年 CCHER“中国糖尿病药 左右。由于其不因单次血糖水平的波动而受影响,因而
物经济学研究”课题组的相关患者信息。该课题组从 能够很好地反映糖尿病患者在过去 2~3 个月血糖的控
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2010 年开始,在北京、成都、广州、南京和沈阳 5 个城市 制水平,是糖尿病治疗监测的“金标准” 。因此,本研
的社区医院对2型糖尿病患者进行了跟踪随访。随访时 究采用随访终点 HbA1c 作为临床产出指标进行分析。
间为 1 年,每 3 个月随访 1 次,每位患者共随访 5 次。在 目前,美国糖尿病学会(ADA)和《中国 2 型糖尿病防治
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