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果显著 [11-14] 。龚海峰等 以西红花为主药的复方油剂用 研究了西红花提取物对特发性少弱畸形精子症患者精
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于治疗严重糖尿病足溃疡，该研究将 80 例患者随机分 液参数的影响，结果表明与安慰剂比较未见改善作用；
组，40 例治疗组创面予以西红花为主药的复方油剂治 Safarinejad MR等 比较了西红花（60 mg/d）与西地那非
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疗，40 例对照组创面给予磺胺嘧啶银水胶体敷料治疗， （50 mg/d）对346名男性勃起功能障碍的影响，结果显示
结果显示西红花为主药的复方油剂能明显缩短溃疡愈 服用西红花或西地那非 12 周后对男性勃起功能障碍没
合时间，提高创伤面的愈合率，改善临床疗效。 有改善作用。
2 国外西红花的临床研究 2.3 西红花治疗阿尔茨海默病及认知功能障碍
2.1 西红花治疗抑郁症 伊朗学者研究了西红花提取物治疗中度阿尔茨海
2008－2018 年有 9 篇关于西红花及相关提取物对 默病的疗效，分别采用了安慰剂、多奈哌齐和美金刚为
不同抑郁症患者的临床疗效研究，且均为双盲、随机、对 对照，研究受试者人数44～68人不等，研究周期最短16
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照研究。其中6个研究选择了安慰剂为对照，其他研究 周、最长12个月。Akhondzadeh S等 的研究结果显示，
选择了丙咪嗪、氟西汀或西酞普兰作为对照药物 [16-24] 。 与安慰剂比较，西红花提取物（30 mg/d）对患者认知功能
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患者数为 37～128 例，研究观察周期最短 4 周、最长 12 障碍改善明显。Shani A等 和Mehdi F等 的研究结果
周。其中 Nazila S 等 [16] 和 Ghajar A 等 [17] 分别以氟西汀 显示，西红花提取物组（30 mg/d）与多奈哌齐组和美金刚
（40 mg/d）和西酞普兰（40 mg/d）为对照药物，观察比较 组相比，治疗效果无明显差异，且西红花提取物组呕吐
[34]
了西红花提取物（30 mg/d）对冠状动脉介入后患者的抑 发生较轻。希腊学者Magda T等 采用单盲平行对照试
郁症和有焦虑的重度抑郁症的临床疗效，结果表明西红 验，对 35 名轻度认知功能障碍患者进行了 12 个月的治
花提取物的治疗效果与对照药物之间无明显差异。 疗，结果显示西红花提取物可抑制痴呆进程。
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Graham K 等 和 Adriannl L 等 2 个澳大利亚团队研究 2.4 西红花治疗早期黄斑病
了西红花提取物对青年人的焦虑和抑郁的治疗作用，结 意大利和澳大利亚学者均研究了西红花提取物（20
果表明西红花提取物剂量为 28 mg/d 有明显改善作用， mg/d）对早期黄斑病变的治疗作用。意大利学者 Ben-
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22 mg/d 则无改善作用；Mohsen M 等 、Ehsan MZ 等 、 eswtto F等 的研究结果显示西红花提取物能提高视网
[20]
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Jamshid T 等 和 Irandok NJ 等 4 个伊朗团队均以安慰 膜闪烁敏感度。澳大利亚学者 Geoffer KB 等 的研究
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剂为对照分别研究了西红花提取物和西红花素对伴有 结果显示西红花提取物可以改善老年性黄斑病变患者
焦虑抑郁症、冠状动脉旁术后的焦虑抑郁症、产后的中 的视觉功能。
度抑郁症及代谢综合征患者的抑郁症的治疗作用，结果 2.5 西红花治疗经前综合征和月经紊乱
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均显示与安慰剂相比有明显的改善作用；Ali S等 研究 Agha-Hosseini M等 对50名20～45岁的女性采用
了氟西汀联合西红花与氟西汀联合安慰剂对抑郁的影 随机、双盲、安慰剂对照的方法观察了西红花（花柱头和
响，结果显示两组间无差异，表明氟西汀联合西红花不 花瓣）提取物（30 mg/d）对月经周期规律和经前综合征的
能提高疗效。 影响，结果显示可显著缓解经前症状和抑郁水平。日本
2.2 西红花治疗性功能障碍 学者 Hajime F 等 还研究了西红花的气味暴露 20 min
[38]
有6篇报道研究了西红花对不同原因造成勃起功能 对受试者经前综合征的影响，结果发现受试者皮质醇、
障碍者开展的临床研究，其中4项为随机、双盲、安慰剂 睾酮和雌二醇的水平均有变化，提示西红花气味可能对
对照研究，1篇为随机固定剂量交叉研究，1篇为开放性 月经紊乱有一定的治疗作用。
的临床研究。研究受试者人数最少 20 人、最多 346 人， 2.6 其他研究
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研究周期从 10 天到 26 周不等 [25-30] 。Ali S 等 进行的一 Hiroshi M 等 学者以安慰剂为对照研究了西红花
项开放型临床试验研究了西红花的水醇提取物（200 酸（15 mg）配伍抗坏血酸（3 g）对男性疲劳的作用，结果
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mg）对男性性功能障碍的改善作用，结果表明西红花的 显示对男性身体疲劳有减轻作用。Fadai F 等 学者研
水醇提取物对男性生殖器的间断刚性和尖端膨胀度等 究了西红花水提取物（30 mg/d）和西红花素（30 mg/d）对
均有明显的改善作用且无不良反应发生。Modabbernia 精神分裂症患者的代谢综合征的预防作用，结果表明西
A 等 和 Ladan K 等 开展的研究结果均表明西红花提 红花水提取物相比于西红花素和安慰剂更能阻止患者
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取物（30 mg/d）对长期服用氟西汀引起的男性和女性的 代谢综合征的发生。Abbas M 等 研究西红花粉（300
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性功能障碍具有改善作用，与安慰剂比较可以显著改善 mg/d）对延缓性肌肉酸痛（DOMS）的预防作用，结果表
男性勃起功能障碍，但在性高潮、性欲方面与安慰剂比 明给予 10 d 西红花粉对 DOMS 有很强的预防作用。
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较无明显差异。Hossein MM 等 研究了西红花外用凝 Tayeba K 等 以安慰剂为对照，研究西红花胶囊（100
胶制剂对糖尿病患者勃起功能障碍的改善作用，结果表 mg/d）对代谢综合征相关炎症的作用，结果表明西红花
明与安慰剂相比有明显的改善作用。Mohamad RS等 [29] 可以降低代谢综合征患者三酰甘油（TG）、总胆固醇
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