Page 72 - 《中国药房》2026年10期

·药物与临床·

拉考沙胺群体药动学研究的系统分析
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崔 赛 1， 2＊ ，孟 楠 ，吴惠珍 ，吴 茵 （1.河北医科大学药学院，石家庄 050017；2.河北省人民医院药学部/
1， 2 #
河北省临床药学重点实验室，石家庄 050051；3.河北省人民医院神经康复科，石家庄 050051）

中图分类号 R969.1；R971.6 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2026）10-1302-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.10.11

摘 要 目的 系统分析拉考沙胺的群体药动学（PPK）研究，并阐述其在不同人群中的药动学影响因素。方法 检索 Web of
Science、PubMed、Embase、迈特思创、中国知网、万方数据和维普网等中英文数据库，收集拉考沙胺PPK相关研究，提取相关资料，
并使用预测模型偏倚风险评估工具对纳入研究进行PPK模型质量评价。结果 最终纳入的8项研究中，6项为回顾性研究，2项为
前瞻性研究；5项纳入了儿童患者；7项采用一室模型，1项采用两室模型；4项的模型质量为A级，各有2项的模型质量分别为B、C
级。体重、肾功能及肝药酶诱导剂是影响拉考沙胺PPK的显著协变量。结论 现有拉考沙胺PPK研究以儿童人群为主，药动学变
异主要受体重、肾功能及肝药酶诱导剂影响。但当前PPK研究普遍缺乏外部验证，模型的普适性有待确证。
关键词 拉考沙胺；群体药动学；个体化给药；影响因素；系统分析

Systematic analysis of population pharmacokinetics of lacosamide
1， 2
2
CUI Sai ，MENG Nan ，WU Huizhen ，WU Yin （1. College of Pharmacy， Hebei Medical University，
1， 2
3
Shijiazhuang 050017， China；2. Dept. of Pharmacy， Hebei General Hospital/Hebei Key Laboratory of Clinical
Pharmacy， Shijiazhuang 050051， China；3. Dept. of Neurological Rehabilitation， Hebei General Hospital，
Shijiazhuang 050051， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To systematically analyze the population pharmacokinetics （PPK） studies of lacosamide and expound

the influential factors of its pharmacokinetics in different populations. METHODS PPK studies of lacosamide were collected by
searching the databases， such as Web of Science， PubMed， Embase， Metasearch， CNKI， Wanfang Data and VIP， both in Chinese
and English. Relevant data were extracted， and the Prediction Model Risk of Bias Assessment Tool was used to evaluate the quality
of the PPK models in the included studies. RESULTS Among 8 studies ultimately included， 6 were retrospective studies and 2
were prospective studies； 5 studies involved pediatric patients. Seven studies adopted a one-compartment model， while 1 study
utilized a two-compartment model. Four studies had a model quality rating of grade A， two of grade B and two of grade C，
respectively. Body weight， renal function， and hepatic enzyme inducers were significant covariates influencing PPK of lacosamide.
CONCLUSIONS The existing PPK studies of lacosamide are predominantly conducted in pediatric populations. Pharmacokinetic
variability is mainly influenced by body weight， renal function， and hepatic enzyme inducers. However， most PPK studies have not
conducted external validation， and the generalizability of the models remains to be confirmed.
KEYWORDS lacosamide； population pharmacokinetics； individualized administration； influential factors； systematic analysis

[1]
拉考沙胺是一种第三代钠通道阻滞剂类抗癫痫药 癫痫作用 ，用于 4 岁以上儿童及成人局灶性癫痫发作
物，其通过选择性促进电压门控钠通道缓慢失活发挥抗 的辅助治疗与单药治疗。尽管拉考沙胺具有良好的安
[2]
全性和广泛的临床应用 ，但因上市时间相对较短，其在
Δ 基金项目 国家卫生健康委能力建设和继续教育中心专项研究
特殊人群中的药动学个体差异问题仍是现阶段临床研
课题（No.GWJJZX20251007014）；河北省医学适用技术跟踪项目（No.
GZ2024013）；河北医科大学星火计划（No.XHJH202506） 究的热点与重点方向 [3―4] 。已有研究指出，拉考沙胺药
＊ 第一作者 硕 士 研 究 生 。 研 究 方 向 ：临 床 药 学 。 E-mail：
动学个体间差异受年龄、体重及肝药酶诱导剂等多种因
2471767053@qq.com
素影响 [5―6] 。因此，深入研究该药在不同人群中的药动
# 通信作者 主任药师，硕士生导师，博士。研究方向：临床药学。
E-mail：wuyin82@163.com 学特征，对优化治疗方案具有重要意义。群体药动学

· 1302 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 10 中国药房 2026年第37卷第10期