Page 114 - 《中国药房》2026年5期
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肺癌的新发病例数约为 106.1 万例,死亡病例数为 73.3 向药方案、化疗方案、其他用药史等;(3)精准用药评
万 例 [1―2] 。 非 小 细 胞 肺 癌(non-small cell lung cancer, 估——针对驱动基因阳性晚期 NSCLC 患者,重点围绕
NSCLC)是肺癌中最常见的类型,约占85% 。随着医疗 用药安全性、药物相互作用、疾病控制效果等维度,开展
[3]
技术的发展,NSCLC相关致癌驱动基因被相继确定,这 全面、个体化的精准用药评估;(4)明确下一步个体化药
为肺癌患者进入个体化治疗的靶向药物时代提供了可 学服务方案——基于前期信息收集、疾病治疗回顾及精
能。国内外多项研究证实,靶向药物能显著改善携带相 准用药评估情况,明确下一步服务重点及个体化的精准
应驱动基因NSCLC患者的预后,有效延长其生存期 [4―5] 。 药学服务方案;(5)实施用药指导及随访管理——为患
在肿瘤治疗过程中,临床药师可通过向患者普及用 者提供全维度实践指导,包括规范化用药教育(“EASY”
药知识,预防或减少药物相关问题的发生,进而提升患 用药交代)、健康生活方式指导、肺康复锻炼指导及自我
者治疗效果 [6―7] 。然而,当前药学服务存在诸多不足,如 管理技巧培训等。“BRAND”药学服务的具体服务内容
服务内容碎片化、缺乏标准化流程,服务侧重于药物咨 见图1、服务流程见图2,“EASY”用药交代示例见图3。
询,缺乏对患者的全程化、个体化用药管理等,导致患者 1.3 研究方法
依从性不佳、药物不良反应处理不及时,最终影响患者 1.3.1 分组
[8]
生活质量 。此外,晚期NSCLC患者需联合多种药物治 采用随机对照试验法,将 100 例驱动基因阳性晚期
疗,药物之间可能存在相互作用,进而诱发骨髓抑制、呕 NSCLC 患者分为“BRAND”药学服务模式干预组(后文
吐等不良反应,此类问题亟须临床药师重点关注。 简称“干预组”)和对照组。对照组患者接受常规药学服
[10]
[9]
尽 管 目 前 国 内 外 已 存 在 SIMPLES 、MTM 、 务;干预组患者接受“1.2”项下的“BRAND”模式药学服
CICARE 等多种药学服务模式,并在临床药学实践中 务。每3周为1个周期,进行1次药学服务,本研究共持
[11]
发挥了重要作用,但针对驱动基因阳性晚期 NSCLC 患 续4个周期。
者,仍缺乏可有效解决疑难病例的特色药学服务模式。 1.3.2 评价指标
因此,本研究旨在创新性地构建一种“BRAND”药学服 (1)用药依从性:分别于入组时和入组第3、12周(其
务模式,为驱动基因阳性晚期NSCLC患者提供结构化、 中入组第 3 周为首个快速应答效果考察期),使用 8 项
标准化的药学服务,为临床开展精准化、个体化肿瘤药 Morisky 服 药 依 从 性 量 表(8-item Morisky Medication
[12]
学服务提供理论与实践参考。 Adherence Scale,MMAS-8) 评估患者用药依从性,评
1 资料与方法 分越高表示依从性越好。(2)生活质量:使用 EORTC
[13]
1.1 研究对象 QLQ-C30 评估驱动基因阳性晚期NSCLC患者入组12
本研究的对象为 2023 年 1 月至 2024 年 5 月就诊于 周后的生活质量。(3)实验室检验指标:评估入组12周后
苏州大学附属第一医院呼吸与危重症医学科并签署知 患 者 的 检 验 指 标 ,具 体 为 白 细 胞(white blood cell,
情同意书的 100 例患者。纳入标准:(1)符合《中国临床 WBC)、血小板(platelet,PLT)、血红蛋白(hemoglobin,
肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南 2022》诊断标 Hb)、中性粒细胞(neutrophil,NE)、天冬氨酸氨基转移酶
准;(2)年龄18~80岁,性别不限。排除标准:(1)合并重 (aspartate transferase,AST)、丙氨酸氨基转移酶(alanine
要脏器(如心脏、肾脏、肝脏等)功能障碍;(2)有认知障 amino-transferase,ALT)、碱性磷酸酶(alkaline phospha‐
碍、不愿配合者;(3)妊娠或哺乳期患者。本研究获得本 tase,ALP)、总胆红素(total bilirubin,TBil)、肌酐(creati‐
院医学伦理委员会批准[伦理批准文号:2022 伦审(申 nine,Cr)。(4)药物相关不良事件发生率:统计整个干预
报)批第196号]。 期内药物相关不良事件发生率。(5)患者满意度:以患者
1.2 “BRAND”药学服务模式的构建 对药学服务的满意率[满意率(%)=(非常满意+满意)
有别于传统的被动式药学服务,“BRAND”药学服 病例数/总病例数×100%]表示患者满意度,考察入组12
务模式是一套针对驱动基因阳性晚期 NSCLC 患者的, 周后的患者满意度。
以全流程信息整合、精准评估、个体化干预和实践指导 1.3.3 统计学方法
为核心的全新药学服务体系,其名称源自5个核心实施 应用SPSS 26.0软件对数据进行统计分析。计量资
环节的英文首字母缩写[基本信息(basic information)-回 料采用 Shapiro-Wilk 检验进行正态性检验,符合正态分
顾(review)-评估(assess)-下一步(next)-实施(do)]。其 布者以x±s表示,组间比较采用独立样本t检验;不符合
具体服务模式和实施流程为:(1)收集患者基本信息——涵 正态分布者以 M(P25,P75 )表示,组间比较采用 Mann-
盖人口学资料、既往病史、过敏史等;(2)回顾疾病治疗 Whitney U 检验。计数资料以例数或占比表示,组间比
2
相关信息——针对驱动基因阳性NSCLC患者的口服靶 较采用χ 检验。检验水准α=0.05。
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