Page 117 - 《中国药房》2026年3期
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1.3.2 DMDC模型的构建及分级预警策略                             2 结果
              本研究选取门诊重点监控药物的近3年（2021年11                      2.1 门诊重点药物监控目录建立结果
          月－2024 年 10 月）的月度用量，数据构建基于季节性                          2024年10月的门诊药房销售额排名前20%的药品
          Mann-Kendall趋势检验的DMDC模型。采用Python 3.9               共225个，其累计金额占比为80.07%。由于在院使用时
          计算各药物的季节性Mann-Kendall趋势检验统计值，使                     间小于6个月的品种暂无监控必要，排除这些品种后共
          用 matplotlib 库绘制各药品的月度用量图，使用 scipy 库               215个品种纳入我院当月的重点药物监控目录。
          对存在显著趋势的药品拟合参考趋势线。                                 2.2 DMDC模型构建结果
              DMDC 模型提供的 P 及 S′统计值支持基于趋势显                        根据当月门诊重点药物监控目录成功构建 DMDC
          著性和强度的分级预警。从门诊重点药物监控目录中                            模型215个，具体情况见表1。其中，具有显著上升趋势
          筛选出具有显著上升趋势的药品（P＜0.05 且 S′＞0）纳
                                                             的品种 119 个（P＜0.05，S′＞0）、无显著变化趋势的品种
          入当月“重点关注药品池”。以历史 S′值的 90% 分位数
                                                             83 个（P≥0.05）、显著下降趋势的品种 13 个（P＜0.05，
          设置预警阈值（预警阈值可在实际工作中根据监测效果
                                                             S′＜0）。代表性样品的示例见图1（图1A、B、C分别为显
          进行动态调整），本研究中预警阈值为 30。根据 S′值大
                                                             著上升、无显著变化趋势、显著下降的代表品种）。
          小实施分级预警：S′≥30 的药品纳入预警品种；0＜S′＜
                                                             表1 DMDC模型在2021年11月－2024年10月的建模
          30的药品纳入关注品种。
                                                                  结果
          1.4 DMDC模型的应用
                                                              趋势类型  统计学参数   品种个数          药品分类（品种个数）
              我院药学部从2024年10月起每月更新当前月份的                        显著上升  P＜0.05，S′＞0  119  内科用药（中成药）（25），消化道和代谢方面的药物（18），皮肤病用
          门诊重点药物监控目录，运行当月DMDC模型。并针对                                             药（16），心血管系统用药（9），血液和造血器官用药（7），其他（7），
          模型结果中的预警品种（S′≥30），结合诊断、用法用量、                                          呼吸系统用药（6），抗肿瘤药及免疫调节剂（6），神经系统药物（6），
                                                                                皮肤科用药（中成药）（4），除性激素和胰岛素外的全身激素制剂
          疗程等进一步分析药品使用量显著增长的原因，以排除                                              （3），感觉器官药物（3），肌肉-骨骼系统药物（3），全身用抗感染药
          疾病谱变化等客观因素导致的药品消耗增长。                                                  （2），妇科用药（中成药）（1），抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药（1），泌
                                                                                尿生殖系统药和性激素（1），肿瘤用药（中成药）（1）
          1.5 DMDC模型与传统环比增长率排序法的效果对比
                                                              无显著变化 P≥0.05     83  内科用药（中成药）（16），皮肤病用药（14），消化道和代谢方面的药
              本研究采用回顾性分析，选取药品用量波动显著的                          趋势                物（14），血液和造血器官用药（8），抗肿瘤药及免疫调节剂（5），呼
          2024年第四季度作为观测窗口，以规避政策调整等中长                                            吸系统用药（4），其他（4），肌肉-骨骼系统药物（3），泌尿生殖系统药
                                                                                和性激素（3），心血管系统用药（3），全身用抗感染药（2），神经系统
          期混杂因素影响，实现复杂场景下的监测效能对比。本
                                                                                药物（2），肿瘤用药（中成药）（2），感觉器官药物（1），抗寄生虫药、
          研究采用环比增长率排序法（逐月筛选环比增长率排名                                              杀虫药和驱虫药（1），皮肤科用药（中成药）（1）
          前20位的药品）、DMDC模型两种监测方法同步开展月                          显著下降  P＜0.05，S′＜0    13  血液和造血器官药（3），皮肤病用药（2），消化道和代谢方面的药物
                                                                                （2），心血管系统用药（2），呼吸系统用药（1），抗肿瘤药及免疫调节
          度药品用量分析，分别得到各自的预警品种目录。将两
                                                                                剂（1），神经系统药物（1），肿瘤用药（中成药）（1）
          种方法得到的预警品种目录合并并去重，形成待评审的
                                                             2.3 DMDC模型的应用案例分析
          预警品种目录。
                                                                 本研究以 3 个具有代表性的药品组[黏液溶解性祛
              由我院药学部药事管理组的 3 名药师组成评审小
                                                             痰药、皮肤真菌病用三唑类衍生物、单方羟甲基戊二酸
          组，对预警品种逐一进行盲法评议。潜在异动品种的
                                                             单酰辅酶 A（hydroxymethylglutaryl coenzyme A，HMG-
         “金标准”定义为：经处方点评确认，其用量异常增长缺
                                                             CoA）还原酶抑制剂]进行案例分析，介绍基于季节性
          乏合理临床依据的品种。
              计算以下指标以量化评价两种方法的效能：精确                          Mann-Kendall 趋势检验的 DMDC 模型对药品用量的监
          率＝模型预警的确属潜在异动品种的数量/模型预警品                           测实践效果。
          种总数×100%；召回率＝模型预警的确属潜在异动品                          2.3.1 黏液溶解性祛痰药的用量监测
          种的数量/评审小组确认的潜在异动品种总数×100%。                             黏液溶解性祛痰药使用情况如图2所示。冬季呼吸
                                                                                                  [12]
              需要注意的是，假设所有存在不合理用药的潜在异                         道感染及慢性阻塞性肺疾病急性加重高发 ，可见黏液
          动品种，都已被两种监测方法中的至少一种所预警，并                           溶解性祛痰药存在较明显季节性变化趋势，每年11月到
          纳入了本次评审范围。该假设可能会导致召回率偏高，                           次年3月用量较大。
          此偏差对两种监测方法的评估产生同等影响，故不影响                               我院使用的黏液溶解性祛痰药口服制剂中，桉柠蒎
          其相对效能的比较。                                          肠溶胶囊（P＜0.001，S′＝36）、乙酰半胱氨酸泡腾片（P＜
              使用 SPSS 25.0 软件对两种方法的分类效能数据                    0.001，S′＝24）、福多司坦片（P＜0.001 1，S′＝23）存在显
                                         2
          进 行统计分析。组间比较采用 χ 检验。检验水准                           著增长趋势，盐酸氨溴索片（P＝1.000，S′＝0）无显著变
          α＝0.05。                                            化趋势（图2）。其中，桉柠蒎肠溶胶囊为国家基本药物，


          中国药房  2026年第37卷第3期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 3    · 379 ·
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