Page 108 - 《中国药房》2026年2期
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的设计方案、随机序列产生、分配方案隐藏、盲法、结局                           2.2 纳入文献的质量评价
          报告、选择性报告结果及其他偏倚风险；每项评价为“低                               15项研究均报告了随机序列的产生方法，其中1项
                               [10]
                                                                                [15]
                                                                                                     [20]
          风险”“高风险”“不清楚” 。                                     研究为计算机随机法 ，1 项研究为随机盲法 ，1 项研
          1.5 统计学方法                                           究为随机抽样法 ；1 项研究提及盲法 ；所有研究的结
                                                                                              [20]
                                                                            [24]
              采用RevMan 5.4软件进行Meta分析。计数资料以                    局均完整，均无选择性报告结果，均不清楚是否存在其
          比值比（odds ratio，OR）及其 95% 置信区间（confidence            他偏倚来源。结果见图2、图3。
          interval，CI）表示，计量资料以均数差（mean difference，            2.3 Meta分析结果
          MD）及其 95%CI 表示。若 I ≤50%，P＞0.1 表示各研究                 2.3.1 临床有效率
                                   2
          间无统计学异质性，采用固定效应模型；反之，则采用随                               15项研究报道了临床有效率           [11―25] ，各研究间无统计
          机效应模型。对存在明显异质性的研究，进行敏感性分                            学异质性（P＝1.00，I ＝0），采用固定效应模型进行Meta
                                                                                2
          析寻找异质性来源；若涉及结局指标的研究数≥10 项，                          分析。结果显示，试验组患者的临床有效率显著高于对
          则 通 过 倒 漏 斗 图 进 行 发 表 偏 倚 分 析 。 检 验 水 准             照 组 [OR＝4.96，95%CI（3.41，7.23），P＜0.000  01]，详
          α＝0.05。
                                                              见图4。
          2 结果
                                                              2.3.2 C3、C4水平
          2.1 文献检索与纳入文献基本信息                                       9 项研究报道了 C3 水平       [11―16，18，20―21] ，各研究间有统
              初检共得到相关文献362篇，经阅读标题、摘要及全
                                                              计学异质性（P＜0.000 01，I ＝82%），采用随机效应模型
                                                                                      2
          文后，最终纳入文献 15 篇        [11―25] ，共计 1 318 例患者，其中
                                                              进行 Meta 分析。结果显示，试验组患者的 C3 水平显著
          试验组662例，对照组656例。结果见图1、表1。
                                                              高于对照组[MD＝0.18，95%CI（0.13，0.23），P＜0.000 01]，
           检索各中文数据库获得 331 篇文   检索各英文数据库获得 31 篇文               详见图5。
           献：中国知网（n＝100）；维普网   献 ：PubMed（n＝14）；Cochrane
          （n＝51）；万方数据（n＝100）；中  Library（n＝2）；Embase（n＝1）；
           国生物医学文献数据库（n＝80）    Web of Science（n＝14）               8项研究报道了C4水平         [11―14，16，18，20―21] ，各研究间有统
                                                                                      2
                                                              计学异质性（P＜0.000 01，I ＝91%），采用随机效应模型
                                      去除重复文献（n＝184）
                                                              进行 Meta 分析。结果显示，试验组患者的 C4 水平显著
                     初筛获得文献（n＝178）
                                                              高于对照组[MD＝0.08，95%CI（0.04，0.11），P＜0.000 01]，
                                      通 过 阅 读 标 题 和 摘 要 后 排 除（n＝
                                      143）
                     复筛获得文献（n＝35）                             详见图6。
                                      通过阅读全文后排除（n＝20）         2.3.3 IgG、IgA、IgM水平
                     最终纳入文献（n＝15）                                 6 项研究报道了 IgG 水平       [11―12，18，20―22] ，各研究间无统
                        图1 文献筛选流程图                            计学异质性（P＝0.70，I ＝0），采用固定效应模型进行
                                                                                   2
                                                 表1 纳入文献基本资料
           第一作者及    样本量/例       年龄/岁              病程                            干预措施
           发表年份    试验组  对照组  试验组    对照组     试验组       对照组   疗程/月          试验组               对照组        结局指标
           张俊霞2023 [11]  41  41  8.92±2.37  8.84±2.46  （1.72±0.39）个月 （1.79±0.34）个月  3  TGP胶囊0.3 g，bid+泼尼松  泼尼松  ①②③④⑤⑥⑨
           宗世华2023 [12]  39  39  34.53±4.89  35.02±4.42  （3.53±1.92）年  （3.98±1.23）年  6  TGP胶囊0.6 g，bid+他克莫司  他克莫司  ①②③④⑤⑥⑧⑨
           张宇2023 [13]  42  42  40.05±7.01  41.26±6.90  （6.55±1.77）年  （6.31±1.70）年  6  TGP胶囊0.6 g，bid+泼尼松+吗替麦考酚酯  泼尼松+吗替麦考酚酯  ①②③⑦
           李惠2022 [14]  53  53  67.20±4.64  67.48±3.12  （4.30±0.52）年  （4.17±0.59）年  6  TGP胶囊0.6 g，bid/tid+泼尼松+环磷酰胺  泼尼松+环磷酰胺  ①②③⑨
           杨海燕2021 [15]  42  38  56.51±7.69  56.78±7.11  无  无  3  TGP胶囊0.3 g，tid+泼尼松  泼尼松           ①②
           赵玲2020 [16]  53  53  38.14±3.24  34.13±3.22  （9.91±2.29）个月 （9.82±2.33）个月  3  TGP胶囊0.6 g，tid+甲泼尼龙+羟氯喹  甲泼尼龙+羟氯喹  ①②③⑦⑨
           彭文利2019 [17]  43  43  39.12±10.83  39.43±11.04  无  无  3  TGP胶囊0.6 g，bid+泼尼松  泼尼松         ①⑨
           吴霞2020 [18]  37  37  30.11±6.05  29.12±5.64  （3.24±1.20）年  （3.19±1.02）年  3  TGP胶囊0.6 g，bid/tid+环磷酰胺+泼尼松  环磷酰胺+泼尼松  ①②③④⑤⑥⑧⑨
           杨夏2019 [19]  53  53  41.5±4.1  42.7±5.2  （3.4±1.1）年  （3.7±1.3）年  3  TGP胶囊0.6 g，tid+泼尼松  泼尼松  ①⑦⑨
           喻路2019 [20]  43  43  27.43±3.45  26.95±3.94  （3.03±1.12）年  （2.95±1.04）年  3  TGP 0.6 g，bid+环磷酰胺+泼尼松  环磷酰胺+泼尼松  ①②③④⑤⑥⑦
           李智2018 [21]  45  45  32.15±5.37  33.21±4.94  （32.81±5.93）个月 （32.07±9.86）个月  6  TGP胶囊 0.6 g，bid+他克莫司+糖皮质激素  他克莫司+糖皮质激素  ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨
           刘伟2016 [22]  43  43  44.2±9.4       （6.9±3.4）年     无  TGP胶囊 0.6 g，tid+泼尼松  泼尼松           ①④⑤⑧⑨
           邵建兵2017 [23]  25  25  66.5±10.3  63.5±12.3  无  无   3  TGP胶囊0.3 g，tid+泼尼松   泼尼松           ①
           何迎熙2015 [24]  63  63  40.6±2.2  42.0±2.4  无  无     3  TGP片0.6 g，bid+泼尼松+甘草酸二铵  泼尼松+甘草酸二铵  ①
           许琦彬2015 [25]  40  38  30.94±9.80  31.74±8.62  无  无  2  TGP胶囊0.6 g，tid+泼尼松+妥布霉素地塞米松  泼尼松+妥布霉素地塞米松  ①
             ①：临床有效率；②：C3；③：C4；④：IgG；⑤：IgA；⑥：IgM；⑦：SLEDAI；⑧：复发率；⑨：不良反应发生率。


          · 234 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 2                               中国药房  2026年第37卷第2期
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